Testen, ob die Verringerung des negativen Einflusses die emotionalen Esssymptome verringert
Testen, ob die Verringerung des negativen Einflusses zu einer Verringerung der emotionalen Esssymptome führt: Eine kognitive Bias-Intervention
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
- Eating Behaviors Research Clinic, Department of Psychology, Florida State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen zwischen 18 und 45 Jahren
- Ein Wert für emotionales Essen, der mehr als eine Standardabweichung über dem Mittelwert (>2,9) auf der emotionalen Essskala des Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) liegt (van Strien, Frijters, Bergers & Defares, 1986).
- Regelmäßiger Computer- und Internetzugang
- Bewerten Sie die Vorliebe für gefrorenen Vanillejoghurt auf einer 10-Punkte-Skala mit 6 oder höher.
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI; kg/m2) kleiner als 18,5 (Weltgesundheitsorganisation, 2000), angesichts bekannter kognitiver Beeinträchtigungen, die aus Untergewicht resultieren können (Fowler et al., 2006).
- Aktuelle psychotische, manische oder Substanzgebrauchsstörungen, da diese ihre Fähigkeit beeinträchtigen können, sich kognitiv an der Intervention zu beteiligen.
- Lebensmittelallergien, die den Verzehr von gefrorenem Vanillejoghurt verhindern würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Behandlung von kognitiver Verzerrung
Interventionsbedingung
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Zwei computergestützte Aufgaben werden während vier Interventionssitzungen durchgeführt.
Während der ersten Aufgabe, dem Word Sentence Association Paradigm, sehen die Teilnehmer ein bedrohliches oder gutartiges Wort und dann einen mehrdeutigen Satz.
Die Teilnehmer drücken eine, wenn sie glauben, dass Wort und Satz verwandt sind, und zwei, wenn sie glauben, dass Wort und Satz nicht verwandt sind.
Die Teilnehmer erhalten Rückmeldung, dass sie richtig geantwortet haben, wenn sie angeben, dass ein gutartiges Wort mit dem Satz zusammenhängt, oder wenn sie angeben, dass ein bedrohliches Wort nicht mit dem Satz zusammenhängt.
Die zweite Aufgabe ist die Aufgabe Mehrdeutige Szenarien.
Bei jedem Versuch erscheint auf dem Bildschirm ein mehrdeutiges Szenario, das mit einem harmlosen Wort endet.
Nachdem das Szenario präsentiert wurde, beantworten die Teilnehmer eine Verständnisfrage und erhalten Feedback zu ihrer Leistung.
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ACTIVE_COMPARATOR: Entspannungszustand
Zustand der aktiven Steuerung
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Die der aktiven Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer absolvieren vier Sitzungen progressives Muskelentspannungstraining.
Es werden zwei abwechselnde Entspannungsskripte verwendet.
Die Skripte werden als Youtube-Videos mit einem leeren schwarzen Bildschirm präsentiert und weisen die Teilnehmer an, die Augen für die Dauer des Trainings geschlossen zu halten.
Die Teilnehmer greifen über Qualtrics auf die Videos zu, um sicherzustellen, dass Daten über ihre Einhaltung gesammelt werden können.
Die in der vorliegenden Studie verwendeten Entspannungsskripte werden modifizierte Versionen derjenigen sein, die derzeit von anderen Forschern getestet werden, die kognitive Bias-Modifikationsparadigmen verwenden.
Die Entspannungstrainings werden auf die Dauer des Behandlungszustandes abgestimmt und dauern daher ca. 30 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Punktzahlen im Fragebogen zum emotionalen Überessen
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null), während der Behandlung (8 Tage nach Studienbeginn) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
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Emotionales Essen wird mit dem 6-Punkte-Fragebogen zu emotionalem Überessen (EOQ; Masheb & Grilo, 2006) gemessen, in dem die Teilnehmer die Häufigkeit des Essens als Reaktion auf fünf negative Emotionen und eine positive Emotion angeben.
Die Anweisungen und die Artikelskalierung werden geändert, um den bewerteten Zeitrahmen von 28 Tagen auf 5 Tage zu verkürzen, um auf Änderungen während der aktuellen Intervention reagieren zu können.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet (0 = keine Tage bis 5 = jeden Tag).
Darüber hinaus werden die Anweisungen so modifiziert, dass sie nicht ausdrücklich auf das Essen einer objektiv großen Menge an Nahrung verweisen.
Diese Änderung wird vorgenommen, um sicherzustellen, dass das Konzept des emotionalen Essens in der Literatur konsistent ist (d. h. kein spezifisches Größenkriterium).
Die Änderung der Werte zu jedem der Zeitpunkte wird verwendet, um die Symptomverbesserung zu bestimmen.
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Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null), während der Behandlung (8 Tage nach Studienbeginn) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
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Änderung der positiven und negativen Auswirkungen auf die Zeitplanwerte
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null), während der Behandlung (8 Tage nach Studienbeginn) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
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Negative Affekte werden anhand der Skala für negative Affekte des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988) bewertet, bei der es sich um ein 10-Punkte-Maß für negative Emotionen auf einer Skala von 1 handelt ("sehr leicht oder gar nicht) bis 5 ("extrem").
Die Anweisungen können nach Bedarf geändert werden, um den gewünschten Zeitrahmen für die Bewertung widerzuspiegeln (Watson et al., 1988). Daher werden wir die Teilnehmer anweisen, die letzten fünf Tage zu berücksichtigen. Die Änderung der Punktzahl zu jedem der Zeitpunkte wird zur Bestimmung verwendet Symptomverbesserung.
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Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null), während der Behandlung (8 Tage nach Studienbeginn) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
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Änderung der Paradigmenwerte für Wortsatzzuordnungen
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null), während der Behandlung (8 Tage nach Studienbeginn) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
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Eine modifizierte Version der Behandlungsbedingung Word Sentence Association Paradigm (WSAP; Amir & Taylor, 2012b; Beard & Amir, 2008; Hindash & Amir, 2012) wird verwendet, um die Interpretationsverzerrung zu bewerten.
Die mehrdeutigen Sätze werden sich von denen unterscheiden, die im Bias-Modifikationsprogramm verwendet werden, um eine allgemeinere Bewertung der Veränderung der Bias zu ermöglichen.
Um jedoch eine genaue Bewertung von Änderungen in der Verzerrung zu ermöglichen, ist die WSAP-Aufgabe vor, während und nach der Behandlung dieselbe.
Die Ergebnisse für die WSAP-Aufgabe werden als Verhältnis von prozentual bedrohlichen zu prozentual gutartigen Interpretationen über die Studien hinweg berechnet.
Die Änderung der Werte zu jedem der Zeitpunkte wird verwendet, um die Symptomverbesserung zu bestimmen.
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Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null), während der Behandlung (8 Tage nach Studienbeginn) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null).
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Der Body-Mass-Index (BMI) wird anhand der Größe der Teilnehmer, gemessen mit einem an der Wand befestigten Lineal, und des Gewichts, gemessen mit einer elektronischen Waage, berechnet.
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Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null).
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Inventar der Symptome der Esspathologie
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
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Essstörungssymptome werden anhand der 8-Punkte-Subskala Binge-Eating des Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI; Forbush et al., 2013) gemessen, die Merkmale von Binge-Eating misst (z. B. Verzehr großer Mengen von Lebensmitteln, geistloses Essen) auf einer 5-stufigen Likert-Skala von „nie“ bis „sehr oft“.
Die EPSI-Skala wurde entwickelt, um das Verhalten in den letzten 28 Tagen zu bewerten (Forbush et al., 2013); Um jedoch dem Zeitrahmen der vorliegenden Studie gerecht zu werden, werden die Anweisungen geändert, um die Teilnehmer zu bitten, die vergangene Woche zu berücksichtigen.
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Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
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Depressions- und Angststressskala
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
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Depressions-, Angst- und Stresssymptome werden mit der Depression and Anxiety Stress Scale (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995a) gemessen.
Der DASS ist ein 42-Punkte-Maß, das solche Symptome in der vorangegangenen Woche auf einer Skala von 0 bis 3 von „trifft überhaupt nicht auf mich zu“ bis „trifft auf mich sehr oder meistens zu“ bewertet.
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Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
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State-Trait Wutausdruck-Inventar, Zweite Ausgabe
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
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Wutsymptome werden unter Verwendung der Wutskala für Merkmale des State-Trait Anger Expression Inventory, Second Edition (STAXI-2; Spielberger, 1999) gemessen.
In der vorliegenden Studie wird nur die Merkmalsskala verwendet, da wir daran interessiert sind, allgemeine Wutsymptome als moderierende Variable zu bewerten, nicht momentane Wutniveaus.
Die Eigenschaftsskala besteht aus 10 Items, die die Häufigkeit von Wut auf einer 4-Punkte-Skala von „fast nie“ bis „fast immer“ bewerten, wird aber nicht über einen bestimmten Zeitrahmen hinweg gemessen (Spielberger & Reheiser, 2009).
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Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
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Emotionsdysregulation wird anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004) bewertet.
Der DERS ist ein 36-Punkte-Maß für sechs Aspekte der Emotionsdysregulation; Alle Items werden auf einer Skala von 1 („fast nie“) bis 5 („fast immer“) gemessen und sind nicht an einen bestimmten Zeitrahmen gebunden.
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Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null) und nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
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Bewertungen der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Bewertet nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
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Vor, während und nach einer Verhaltensaufgabe zur Messung der Nahrungsaufnahme nach Stress werden die Teilnehmer anhand der Visual Analogue Scale (VAS; Rolls et al., 1992) Bewertungen von Hunger und Völlegefühl sowie den Zustandsaffekt (z. B. traurig, ängstlich) ausfüllen , frustriert, wütend) durch Markieren einer 100-mm-Linie (Enden mit gar nicht bis extrem gekennzeichnet).
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Bewertet nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
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Verbrauch von gefrorenem Joghurt
Zeitfenster: Bewertet nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
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Die Nahrungsaufnahme wird als Gewichtsunterschied des gefrorenen Joghurts vor und nach der Testmahlzeit (Geliebter et al., 2012) gemessen, die Teil der Verhaltensstressaufgabe ist.
Die Ermittler werden auch die Zeit (von fünfzehn Minuten) aufzeichnen, die die Teilnehmer für den Verzehr der Lebensmittel benötigt haben.
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Bewertet nach der Behandlung (2 Wochen nach Studienbeginn).
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Psychologische Geschichte
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null).
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Ausgebildete Doktoranden werden Module des strukturierten klinischen Interviews für DSM 5 (SCID-5; First, Williams, Karg, & Spitzer, 2015) durchführen, die eine Bewertung der psychologischen Behandlungsgeschichte und früherer/gegenwärtiger Essstörungsdiagnosen ermöglichen.
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Bewertet zu Studienbeginn (Zeitpunkt Null).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Pamela K Keel, Ph.D., Department of Psychology, Florida State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Arnow B, Kenardy J, Agras WS. The Emotional Eating Scale: the development of a measure to assess coping with negative affect by eating. Int J Eat Disord. 1995 Jul;18(1):79-90. doi: 10.1002/1098-108x(199507)18:13.0.co;2-v.
- Van Strien T, Frijters JE, Bergers G, Defares PB. The Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) for assessment of restrained, emotional, and external eating behavior. International Journal of Eating Disorders 5(2): 295-315, 1986.
- Masheb RM, Grilo CM. Emotional overeating and its associations with eating disorder psychopathology among overweight patients with binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2006 Mar;39(2):141-6. doi: 10.1002/eat.20221.
- Forbush KT, Wildes JE, Pollack LO, Dunbar D, Luo J, Patterson K, Petruzzi L, Pollpeter M, Miller H, Stone A, Bright A, Watson D. Development and validation of the Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI). Psychol Assess. 2013 Sep;25(3):859-78. doi: 10.1037/a0032639. Epub 2013 Jul 1.
- Spielberger CD, Reheiser EC. Assessment of emotions: Anxiety, anger, depression, and curiosity. Applied Psychology: Health and Well-Being 1(3): 271-302, 2009.
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- Beard C, Amir N. A multi-session interpretation modification program: changes in interpretation and social anxiety symptoms. Behav Res Ther. 2008 Oct;46(10):1135-41. doi: 10.1016/j.brat.2008.05.012. Epub 2008 Jun 27.
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- Salemink E, van den Hout M, Kindt M. Effects of positive interpretive bias modification in highly anxious individuals. J Anxiety Disord. 2009 Jun;23(5):676-83. doi: 10.1016/j.janxdis.2009.02.006. Epub 2009 Feb 14.
- Yiend J, Parnes C, Shepherd K, Roche MK, Cooper M. Negative self-beliefs in eating disorders a cognitive-bias-modification study. Clinical Psychological Science, 2(6): 756-766, 2014.
- Svaldi J, Tuschen-Caffier B, Trentowska M, Caffier D, Naumann E. Differential caloric intake in overweight females with and without binge eating: effects of a laboratory-based emotion-regulation training. Behav Res Ther. 2014 May;56:39-46. doi: 10.1016/j.brat.2014.02.008. Epub 2014 Mar 7.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment 26(1): 41-54, 2004.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- 2016.19855
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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