Testowanie, czy zmniejszenie negatywnego wpływu daje zmniejszenie objawów emocjonalnego jedzenia
Testowanie, czy zmniejszenie wydajności negatywnego afektu zmniejszyło objawy emocjonalnego jedzenia: interwencja uprzedzeń poznawczych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
- Eating Behaviors Research Clinic, Department of Psychology, Florida State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku od 18 do 45 lat
- Jedzenie emocjonalne ma wynik o więcej niż jedno SD powyżej średniej (>2,9) na skali emocjonalnego jedzenia holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych (DEBQ) (van Strien, Frijters, Bergers i Defares, 1986).
- Stały dostęp do komputera i internetu
- Oceń upodobanie do mrożonego jogurtu waniliowego na 6 lub więcej w 10-punktowej skali.
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI; kg/m2) poniżej 18,5 (Światowa Organizacja Zdrowia, 2000), biorąc pod uwagę znane zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą wynikać z niedowagi (Fowler i in., 2006).
- Obecne zaburzenia psychotyczne, maniakalne lub związane z używaniem substancji psychoaktywnych, ponieważ mogą one zakłócać ich zdolność poznawczą do zaangażowania się w interwencję.
- Alergie pokarmowe, które uniemożliwiłyby spożycie mrożonego jogurtu waniliowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie uprzedzeń poznawczych
Warunek interwencji
|
Podczas czterech sesji interwencyjnych zostaną wykonane dwa komputerowe zadania.
Podczas pierwszego zadania, paradygmatu skojarzeń zdań słownych, uczestnicy widzą groźbę lub łagodne słowo, a następnie zdanie niejednoznaczne.
Uczestnicy naciskają jeden, jeśli uważają, że słowo i zdanie są ze sobą powiązane, i dwa, jeśli uważają, że słowo i zdanie nie są ze sobą powiązane.
Uczestnicy otrzymują informację zwrotną, że odpowiedzieli poprawnie, jeśli stwierdzą, że łagodne słowo jest powiązane ze zdaniem lub stwierdzą, że słowo groźby nie ma związku ze zdaniem.
Drugie zadanie to Zadanie Niejednoznaczne Scenariusze.
W każdej próbie na ekranie pojawia się niejednoznaczny scenariusz, zakończony łagodnym słowem.
Po przedstawieniu scenariusza uczestnicy odpowiadają na pytanie dotyczące zrozumienia i otrzymują informację zwrotną na temat swoich wyników.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stan relaksu
Warunek aktywnej kontroli
|
Uczestnicy przydzieleni do aktywnej grupy kontrolnej przejdą cztery sesje progresywnego treningu relaksacji mięśni.
Zostaną użyte dwa naprzemienne skrypty relaksacyjne.
Skrypty będą prezentowane jako filmy z YouTube z pustym czarnym ekranem i poinstruują uczestników, aby mieli zamknięte oczy na czas trwania szkolenia.
Uczestnicy uzyskają dostęp do filmów za pośrednictwem Qualtrics, aby zapewnić gromadzenie danych na temat ich zgodności.
Skrypty relaksacyjne użyte w niniejszym badaniu będą zmodyfikowanymi wersjami tych, które są obecnie testowane przez innych badaczy wykorzystujących paradygmaty modyfikacji błędów poznawczych.
Treningi relaksacyjne będą dopasowane do długości leczenia, dlatego będą trwały około 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach Kwestionariusza Emocjonalnego Przejadania się
Ramy czasowe: Oceniano na linii podstawowej (czas zero), w trakcie leczenia (8 dni po linii podstawowej) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
|
Emocjonalne jedzenie będzie mierzone za pomocą 6-itemowego Kwestionariusza Emocjonalnego Przejadania się (EOQ; Masheb & Grilo, 2006), w którym uczestnicy zgłaszają częstotliwość jedzenia w odpowiedzi na pięć negatywnych emocji i jedną pozytywną.
Instrukcje i skalowanie pozycji zostaną zmodyfikowane, aby skrócić oceniane ramy czasowe z 28 dni do 5 dni, aby być wrażliwym na zmiany podczas obecnej interwencji.
Każda pozycja będzie oceniana w 5-stopniowej skali (0 = brak dni do 5 = codziennie).
Ponadto instrukcje zostaną zmodyfikowane tak, aby nie odnosiły się konkretnie do jedzenia obiektywnie dużej ilości jedzenia.
Ta zmiana ma na celu zapewnienie spójności z konceptualizacją jedzenia emocjonalnego w literaturze (tj. Brak określonego kryterium wielkości).
Zmiana wyników w każdym z punktów czasowych zostanie wykorzystana do określenia poprawy objawów.
|
Oceniano na linii podstawowej (czas zero), w trakcie leczenia (8 dni po linii podstawowej) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
|
|
Zmiana w wynikach harmonogramu pozytywnego i negatywnego wpływu
Ramy czasowe: Oceniano na linii podstawowej (czas zero), w trakcie leczenia (8 dni po linii podstawowej) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
|
Negatywny afekt zostanie oceniony za pomocą skali afektu negatywnego zawartej w Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS; Watson, Clark, & Tellegen, 1988), która jest 10-punktową miarą negatywnych emocji w skali 1 („bardzo nieznacznie lub wcale) do 5 („bardzo”).
Instrukcje można modyfikować w razie potrzeby, aby odzwierciedlić pożądane ramy czasowe oceny (Watson i in., 1988), dlatego poinstruujemy uczestników, aby rozważyli ostatnie pięć dni. Zmiana wyników w każdym z punktów czasowych zostanie wykorzystana do określenia poprawa objawów.
|
Oceniano na linii podstawowej (czas zero), w trakcie leczenia (8 dni po linii podstawowej) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
|
|
Zmiana w wynikach Paradygmatu Stowarzyszenia Zdań Słownych
Ramy czasowe: Oceniano na linii podstawowej (czas zero), w trakcie leczenia (8 dni po linii podstawowej) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
|
Do oceny stronniczości interpretacji zostanie wykorzystana zmodyfikowana wersja warunku leczenia Word Sentence Association Paradigm (WSAP; Amir i Taylor, 2012b; Beard i Amir, 2008; Hindash i Amir, 2012).
Zdania niejednoznaczne będą różne od tych używanych w programie modyfikacji uprzedzeń, aby umożliwić bardziej ogólną ocenę zmiany uprzedzeń.
Jednakże, aby umożliwić dokładną ocenę zmian obciążenia, zadanie WSAP będzie takie samo przed, w połowie i po zabiegu.
Wyniki zadania WSAP są obliczane jako stosunek procentu zagrażających do procentu łagodnych interpretacji w próbach.
Zmiana wyników w każdym z punktów czasowych zostanie wykorzystana do określenia poprawy objawów.
|
Oceniano na linii podstawowej (czas zero), w trakcie leczenia (8 dni po linii podstawowej) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Oceniane na linii podstawowej (czas zero).
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie obliczony na podstawie wzrostu uczestników mierzonego za pomocą linijki przymocowanej do ściany oraz wagi mierzonej za pomocą wagi elektronicznej.
|
Oceniane na linii podstawowej (czas zero).
|
|
Inwentarz objawów patologii odżywiania
Ramy czasowe: Oceniano na linii podstawowej (czas zero) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
|
Objawy zaburzeń odżywiania będą mierzone za pomocą 8-punktowej podskali objadania się Inwentarza objawów patologii odżywiania (EPSI; Forbush i in., 2013), która mierzy cechy objadania się (np. spożywanie dużych ilości jedzenia, bezmyślne jedzenie) na 5-stopniowej skali Likerta od „nigdy” do „bardzo często”.
Skala EPSI ma na celu ocenę zachowania w ciągu ostatnich 28 dni (Forbush i in., 2013); jednakże, aby zachować wrażliwość na ramy czasowe niniejszego badania, instrukcje zostaną zmodyfikowane, aby poprosić uczestników o rozważenie minionego tygodnia.
|
Oceniano na linii podstawowej (czas zero) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
|
|
Skala Stresu Depresyjnego i Lękowego
Ramy czasowe: Oceniano na linii podstawowej (czas zero) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
|
Objawy depresji, lęku i stresu będą mierzone za pomocą Skali Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995a).
DASS to 42-punktowa miara, która ocenia takie objawy w ciągu poprzedniego tygodnia w skali od 0 do 3 od „w ogóle mnie nie dotyczyło” do „dotyczyło mnie bardzo lub przez większość czasu”.
|
Oceniano na linii podstawowej (czas zero) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
|
|
Inwentarz wyrażania gniewu jako cechy stanu, wydanie drugie
Ramy czasowe: Oceniano na linii podstawowej (czas zero) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
|
Symptomy gniewu będą mierzone za pomocą skali cech gniewu Inwentarza Ekspresji Stanu-Cechy Gniewu, wydanie drugie (STAXI-2; Spielberger, 1999).
W niniejszym badaniu zostanie wykorzystana tylko skala cech, biorąc pod uwagę nasze zainteresowanie oceną ogólnych objawów złości, a nie chwilowych poziomów złości, jako zmiennej moderującej.
Skala cech składa się z 10 pozycji, które oceniają częstotliwość złości w 4-punktowej skali od „prawie nigdy” do „prawie zawsze”, ale nie jest mierzona w określonych ramach czasowych (Spielberger i Reheiser, 2009).
|
Oceniano na linii podstawowej (czas zero) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
|
|
Skala trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: Oceniano na linii podstawowej (czas zero) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
|
Dysregulacja emocji zostanie oceniona za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS; Gratz i Roemer, 2004).
DERS to 36-itemowa miara sześciu aspektów rozregulowania emocji; wszystkie pozycje są mierzone w skali od 1 („prawie nigdy”) do 5 („prawie zawsze”) i nie są zakotwiczone w określonych ramach czasowych.
|
Oceniano na linii podstawowej (czas zero) i po leczeniu (2 tygodnie po linii podstawowej).
|
|
Oceny wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Oceniono po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej).
|
Przed, w trakcie i po zadaniu behawioralnym mającym na celu zmierzenie spożycia żywności po stresie, uczestnicy wypełnią Wizualną Skalę Analogową (VAS; Rolls i in., 1992) oceny głodu i sytości, a także stanu afektu (np. , sfrustrowany, zły) zaznaczając 100-milimetrową linię (końce oznaczone od wcale do skrajnie).
|
Oceniono po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej).
|
|
Spożycie mrożonego jogurtu
Ramy czasowe: Oceniono po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej).
|
Spożycie pokarmu będzie mierzone jako różnica w masie mrożonego jogurtu przed i po posiłku testowym (Geliebter i in., 2012), co jest częścią zadania dotyczącego stresu behawioralnego.
Badacze rejestrują również czas (z piętnastu minut), jaki uczestnicy spożyli na jedzenie.
|
Oceniono po leczeniu (2 tygodnie po wartości wyjściowej).
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Historia psychologiczna
Ramy czasowe: Oceniane na linii podstawowej (czas zero).
|
Przeszkoleni absolwenci będą prowadzić moduły Ustrukturyzowanego Wywiadu Klinicznego dla DSM 5 (SCID-5; First, Williams, Karg, & Spitzer, 2015), które pozwolą na ocenę historii leczenia psychologicznego oraz przeszłe/obecne diagnozy zaburzeń odżywiania.
|
Oceniane na linii podstawowej (czas zero).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Pamela K Keel, Ph.D., Department of Psychology, Florida State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Arnow B, Kenardy J, Agras WS. The Emotional Eating Scale: the development of a measure to assess coping with negative affect by eating. Int J Eat Disord. 1995 Jul;18(1):79-90. doi: 10.1002/1098-108x(199507)18:13.0.co;2-v.
- Van Strien T, Frijters JE, Bergers G, Defares PB. The Dutch Eating Behavior Questionnaire (DEBQ) for assessment of restrained, emotional, and external eating behavior. International Journal of Eating Disorders 5(2): 295-315, 1986.
- Masheb RM, Grilo CM. Emotional overeating and its associations with eating disorder psychopathology among overweight patients with binge eating disorder. Int J Eat Disord. 2006 Mar;39(2):141-6. doi: 10.1002/eat.20221.
- Forbush KT, Wildes JE, Pollack LO, Dunbar D, Luo J, Patterson K, Petruzzi L, Pollpeter M, Miller H, Stone A, Bright A, Watson D. Development and validation of the Eating Pathology Symptoms Inventory (EPSI). Psychol Assess. 2013 Sep;25(3):859-78. doi: 10.1037/a0032639. Epub 2013 Jul 1.
- Spielberger CD, Reheiser EC. Assessment of emotions: Anxiety, anger, depression, and curiosity. Applied Psychology: Health and Well-Being 1(3): 271-302, 2009.
- Amir N, Taylor CT. Interpretation training in individuals with generalized social anxiety disorder: a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2012 Jun;80(3):497-511. doi: 10.1037/a0026928. Epub 2012 Jan 16. Erratum In: J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):74.
- Beard C, Amir N. A multi-session interpretation modification program: changes in interpretation and social anxiety symptoms. Behav Res Ther. 2008 Oct;46(10):1135-41. doi: 10.1016/j.brat.2008.05.012. Epub 2008 Jun 27.
- Hindash AHC, Amir N. Negative interpretation bias in individuals with depressive symptoms. Cognitive Therapy and Research 36(5): 502-511, 2012.
- Amir N, Bomyea J, Beard C. The effect of single-session interpretation modification on attention bias in socially anxious individuals. J Anxiety Disord. 2010 Mar;24(2):178-82. doi: 10.1016/j.janxdis.2009.10.005. Epub 2009 Oct 27.
- Cardi V, Esposito M, Bird G, Rhind C, Yiend J, Schifano S, Hirsch C, Treasure J. A preliminary investigation of a novel training to target cognitive biases towards negative social stimuli in Anorexia Nervosa. J Affect Disord. 2015 Dec 1;188:188-93. doi: 10.1016/j.jad.2015.08.019. Epub 2015 Aug 28.
- Hayes S, Hirsch CR, Krebs G, Mathews A. The effects of modifying interpretation bias on worry in generalized anxiety disorder. Behav Res Ther. 2010 Mar;48(3):171-8. doi: 10.1016/j.brat.2009.10.006. Epub 2009 Oct 14.
- Hirsch CR, Hayes S, Mathews A. Looking on the bright side: accessing benign meanings reduces worry. J Abnorm Psychol. 2009 Feb;118(1):44-54. doi: 10.1037/a0013473.
- Rolls BJ, Andersen AE, Moran TH, McNelis AL, Baier HC, Fedoroff IC. Food intake, hunger, and satiety after preloads in women with eating disorders. Am J Clin Nutr. 1992 Jun;55(6):1093-103. doi: 10.1093/ajcn/55.6.1093.
- Kirschbaum C, Pirke KM, Hellhammer DH. The 'Trier Social Stress Test'--a tool for investigating psychobiological stress responses in a laboratory setting. Neuropsychobiology. 1993;28(1-2):76-81. doi: 10.1159/000119004.
- Geliebter A, Gibson CD, Hernandez DB, Atalayer D, Kwon A, Lee MI, Mehta N, Phair D, Gluck ME. Plasma cortisol levels in response to a cold pressor test did not predict appetite or ad libitum test meal intake in obese women. Appetite. 2012 Dec;59(3):956-9. doi: 10.1016/j.appet.2012.08.025. Epub 2012 Sep 13.
- Fowler L, Blackwell A, Jaffa A, Palmer R, Robbins TW, Sahakian BJ, Dowson JH. Profile of neurocognitive impairments associated with female in-patients with anorexia nervosa. Psychol Med. 2006 Apr;36(4):517-27. doi: 10.1017/S0033291705006379. Epub 2005 Dec 1.
- Kirschbaum, C. (2010). Trier social stress test. In I.P. Stolerman (Ed.), Encyclopedia of Psychopharmacology (pp. 1346-1346). Germany: Springer Berlin Heidelberg.
- World Health Organization. (2000). Part I: The problem of overweight and obesity. In Obesity: Preventing and managing the global epidemic. Retrieved from http://libdoc.who.int/trs/WHO_TRS_894.pdf
- First, M.B., Williams, J.B.W., Karg, R.S., & Spitzer, R.L (2015). Structured clinical interview for DSM-5 disorders. Arlington, VA: American Psychiatric Publishing.
- Lovibond, S. H., & Lovibond, P. F. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales (DASS). Sydney, Australia: Psychology Foundation of Australia.
- Spielberger, C. D. (1999). State-Trait Anger Expression Inventory-2: Professional Manual. Lutz, FL: Psychological Assessment Resources.
- Habhab S, Sheldon JP, Loeb RC. The relationship between stress, dietary restraint, and food preferences in women. Appetite. 2009 Apr;52(2):437-44. doi: 10.1016/j.appet.2008.12.006. Epub 2008 Dec 24.
- Laitinen J, Ek E, Sovio U. Stress-related eating and drinking behavior and body mass index and predictors of this behavior. Prev Med. 2002 Jan;34(1):29-39. doi: 10.1006/pmed.2001.0948.
- Duarte C, Pinto-Gouveia J. Returning to emotional eating: the emotional eating scale psychometric properties and associations with body image flexibility and binge eating. Eat Weight Disord. 2015 Dec;20(4):497-504. doi: 10.1007/s40519-015-0186-z. Epub 2015 Feb 27.
- Kohn R, Saxena S, Levav I, Saraceno B. The treatment gap in mental health care. Bull World Health Organ. 2004 Nov;82(11):858-66. Epub 2004 Dec 14.
- Hart LM, Granillo MT, Jorm AF, Paxton SJ. Unmet need for treatment in the eating disorders: a systematic review of eating disorder specific treatment seeking among community cases. Clin Psychol Rev. 2011 Jul;31(5):727-35. doi: 10.1016/j.cpr.2011.03.004. Epub 2011 Mar 23.
- Hallion LS, Ruscio AM. A meta-analysis of the effect of cognitive bias modification on anxiety and depression. Psychol Bull. 2011 Nov;137(6):940-58. doi: 10.1037/a0024355.
- Amir N, Taylor CT. Combining computerized home-based treatments for generalized anxiety disorder: an attention modification program and cognitive behavioral therapy. Behav Ther. 2012 Sep;43(3):546-59. doi: 10.1016/j.beth.2010.12.008. Epub 2011 May 30.
- Hawkins KA, Cougle JR. Effects of interpretation training on hostile attribution bias and reactivity to interpersonal insult. Behav Ther. 2013 Sep;44(3):479-88. doi: 10.1016/j.beth.2013.04.005. Epub 2013 Apr 19.
- Mathews A, Ridgeway V, Cook E, Yiend J. Inducing a benign interpretational bias reduces trait anxiety. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2007 Jun;38(2):225-36. doi: 10.1016/j.jbtep.2006.10.011. Epub 2006 Dec 1.
- Salemink E, van den Hout M, Kindt M. Effects of positive interpretive bias modification in highly anxious individuals. J Anxiety Disord. 2009 Jun;23(5):676-83. doi: 10.1016/j.janxdis.2009.02.006. Epub 2009 Feb 14.
- Yiend J, Parnes C, Shepherd K, Roche MK, Cooper M. Negative self-beliefs in eating disorders a cognitive-bias-modification study. Clinical Psychological Science, 2(6): 756-766, 2014.
- Svaldi J, Tuschen-Caffier B, Trentowska M, Caffier D, Naumann E. Differential caloric intake in overweight females with and without binge eating: effects of a laboratory-based emotion-regulation training. Behav Res Ther. 2014 May;56:39-46. doi: 10.1016/j.brat.2014.02.008. Epub 2014 Mar 7.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment 26(1): 41-54, 2004.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016.19855
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .