Diagnostische Genauigkeit der CT-FFR im Vergleich zur invasiven Koronarangiographie mit fraktionierter Flussreserve
Diagnostische Genauigkeit der von der koronaren Computertomographie abgeleiteten fraktionierten Flussreserve im Vergleich zur invasiven Koronarangiographie mit fraktionierter Flussreserve
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen
- St Olavs Hospital, Klinikk for hjertemedisin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Nachgewiesene Stenose durch CCTA, die eine weitere Untersuchung mit invasiver Koronarangiographie erfordert, d. h. Patienten mit einer geschätzten Stenose von ≥ 30-50 %.
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit instabiler koronarer Herzkrankheit.
- Zuvor mit PCI oder Koronarchirurgie behandelt.
- Schwere Nierenfunktionsstörung, d. h. GFR < 30 ml / min
- Kontrastallergie
- Kontraindikation für Adenosin / Nitroglycerin / Betablocker
- BMI > 40
- Patienten, die aufgrund von technisch erfolglosem CTA, Bewegungsartefakt oder ähnlichem überwiesen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CT-FFR
Analysieren Sie mit der neuen CT-FFR-Methode
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Invasive FFR und CCTA mit CT-FFR
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Aktiver Komparator: Stressechokardiographie
Analyse mit invasiver FFR und Stress-Echokardiographie
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Stress-Echokardiographie und invasive FFR
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CT-FFR-Werte nach New Method als dichotome Variable
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bestimmung der diagnostischen Genauigkeit von CT-FFR-Werten des neuen Verfahrens im Vergleich zur invasiven Koronarangiographie mit fraktionierter Flussreserve
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4 Wochen
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Verschlechterung der regionalen Wandbewegungsanomalie
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bestimmung der diagnostischen Genauigkeit der invasiven FFR mit umfassenden Stress-Echokardiographie-Techniken
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Petter Aadahl, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/1609
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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