Precisión diagnóstica de CT-FFR en comparación con angiografía coronaria invasiva con reserva de flujo fraccional
Precisión diagnóstica de la angiografía coronaria por tomografía computarizada derivada de la reserva de flujo fraccional en comparación con la angiografía coronaria invasiva con reserva de flujo fraccional
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital, Klinikk for hjertemedisin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Estenosis comprobada por CCTA que requiere mayor investigación con angiografía coronaria invasiva, es decir, pacientes con estenosis estimada ≥30-50%.
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad arterial coronaria inestable.
- Previamente tratado con ICP o cirugía coronaria.
- Insuficiencia renal grave, es decir, FG <30ml/min
- alergia al contraste
- Contraindicación a adenosina/nitroglicerina/betabloqueante
- IMC > 40
- Pacientes referidos sobre la base de una CTA técnicamente fallida, artefacto de movimiento o similar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CT-FFR
Analizar con el nuevo método CT-FFR
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FFR invasivo y CCTA con CT-FFR
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|
Comparador activo: Ecocardiografía de estrés
Analizar Con FFR invasivo y ecocardiografía de estrés
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Ecocardiografía de estrés y FFR invasivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valores de CT-FFR por New Method como variable dicotómica
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Determinación de la precisión diagnóstica de los valores de CT-FFR obtenidos por el nuevo método en comparación con la angiografía coronaria invasiva con reserva fraccional de flujo
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4 semanas
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Empeoramiento de la anormalidad regional del movimiento de la pared
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Determinación de la precisión diagnóstica de la FFR invasiva con técnicas integrales de ecocardiografía de estrés
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Petter Aadahl, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 2016/1609
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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