Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Testen, ob ein kurzes Trainingsprogramm zur Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten die mathematischen Fähigkeiten von 4-Jährigen verbessert

5. November 2018 aktualisiert von: Emma Blakey, University of Sheffield

Testen einer kurzen Trainingsintervention für exekutive Funktionen zur Verbesserung des mathematischen Denkens bei einer Vielzahl von Kindern vor dem Schuleintritt

Diese Studie wird testen, ob ein kurzes Trainingsprogramm - das darauf ausgelegt ist, Gedächtnis- und Aufmerksamkeitsfähigkeiten zu verbessern - das mathematische Denken bei Vorschulkindern mit unterschiedlichem sozioökonomischem Hintergrund fördert. Die Forscher werden testen, wie lange ein Nutzen anhält und ob Interventionseffekte für Kinder aus benachteiligten Verhältnissen größer sind. Ziel ist es, Interventionen zu testen, die darauf abzielen, die Leistungslücke zu schließen, indem Fähigkeiten verbessert werden, von denen bekannt ist, dass sie akademische Fähigkeiten untermauern, in einem Alter, in dem Kinder am meisten von Training profitieren können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der schulische Erfolg von Kindern in einer Reihe von Bereichen hängt mit ihren exekutiven Fähigkeiten zusammen – insbesondere mit ihrer Fähigkeit, Informationen zu behalten und zu aktualisieren (Arbeitsgedächtnis) und unangemessene Reaktionen zu unterdrücken (hemmende Kontrolle). Diese Fähigkeiten werden in den Vorschuljahren erheblich weiterentwickelt. Insbesondere die Fähigkeiten der Exekutivfunktion im Vorschulalter sagen die Schulreife sowie gleichzeitige und spätere akademische Leistungen in Mathematik stark voraus. Ziel dieses Projekts ist es, eine Intervention zu testen, die speziell darauf ausgelegt ist, die exekutiven Funktionen von Vorschulkindern zu verbessern – entscheidend, bevor die Leistungslücke eintritt. Die Studie wird gemäß den Richtlinien von CONSORT (2010) mit Kindern im Vorschulalter (ca. 4 Jahre) in der typischen Entwicklungsphase durchgeführt. In die Studie werden Kinder aus sozioökonomisch begünstigten und benachteiligten Familien einbezogen. Die Kinder werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Trainingsgruppe für exekutive Funktionen oder einer aktiven Kontrollgruppe zugeteilt. Eine nominierte projektexterne Person führt das zufällige Vergabeverfahren durch. Die Zuteilung erfolgt nach dem Zufallsprinzip für jeden Kindergarten, um ungefähr gleiche Zahlen in jeder Gruppe aus jedem Kindergarten zu gewährleisten. Kinder in beiden Gruppen werden vier Wochen lang einmal pro Woche computerisierte Aufgaben von 15-20 Minuten Dauer erledigen. Die Ermittler werden die trainierten Kinder mit einer aktiven Kontrollgruppe vergleichen, die in Bezug auf die Aktivität dem Training sehr nahe kommt. Um Verbesserungen zu überprüfen, messen die Ermittler die kognitiven und mathematischen Fähigkeiten zu Studienbeginn (eine Woche vor dem Training); eine Woche nach dem Training; drei Monate nach der Ausbildung; und ein Jahr nach der Ausbildung. Diese Bewertungen werden von Testern durchgeführt, die für die Gruppe des Kindes blind sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
175

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen einen Kindergarten besuchen, der an eine Grundschule angeschlossen ist.
  • Muss Englisch sprechen und verstehen (Klassenlehrer beraten dazu).
  • Muss mindestens eine Messung des Arbeitsgedächtnisses zu Studienbeginn und eine Messung der Hemmungskontrolle zu Studienbeginn abgeschlossen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Darf keine signifikante diagnostizierte oder bekannte körperliche, geistige oder Lernbehinderung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Eingriff in die exekutive Funktion
Die Intervention umfasst vier wöchentliche Sitzungen von 15-20 Minuten. In diesen Sitzungen erledigen Kinder computergestützte Aufgaben, die Arbeitsgedächtnis und Hemmungskontrolle erfordern. Diese Aufgaben sind kindgerecht und basieren auf etablierten Maßstäben der Exekutivfunktion. Die Aufgaben des Arbeitsgedächtnisses umfassen das Behalten von Informationen und das Verarbeiten von Informationen (z. B. das Finden von Gegenständen, die sich an verschiedenen Orten verstecken, die sich bewegen) und das Unterdrücken einer dominanten, aber falschen Reaktion (z. B. ein Spiel, bei dem Kinder versuchen, Fische, aber keine Haie zu fangen). Die Kinder erhalten Feedback zu ihren Antworten. Wenn Kinder in einer Sitzung 75 % oder mehr richtige Ergebnisse erzielen, erhöht sich der Schwierigkeitsgrad in der folgenden Sitzung.
Sonstiges: Eingriff in die Exekutivfunktion
In der Trainingsgruppe für exekutive Funktionen werden die Kinder in vier wöchentlichen Sitzungen von 15-20 Minuten computerisierte Aufgaben erledigen, die Arbeitsgedächtnis und Hemmungskontrolle erfordern. Ziel ist es, ihre exekutiven Fähigkeiten zu verbessern. In der aktiven Kontrollgruppe werden die Kinder in vier wöchentlichen Sitzungen von 15-20 Minuten computerisierte Aufgaben erledigen, die eine einfache Entscheidungsfindung und visuelle Suchfähigkeiten erfordern.
Aktiver Komparator: Visuelle Suche und einfache Entscheidungsfindung
Das Kontrollaufgabenprogramm umfasst wie die Intervention vier wöchentliche Sitzungen von 15-20 Minuten. In diesen Sitzungen erledigen die Kinder computergestützte Aufgaben, die keine exekutiven Fähigkeiten erfordern. Stattdessen erfordern sie einfache Aufmerksamkeits- und Entscheidungsfähigkeiten sowie visuelle Suchfähigkeiten. Zum Beispiel einen Gegenstand unter Ablenkern finden (z. B. ein Raumschiff) oder entscheiden, welches von zwei Tieren fliegen kann (aus einem Vogel und einem Fisch). Die Kinder erhalten Feedback zu ihren Antworten.
Sonstiges: Aktive Kontrollgruppe
Dies ist die aktive Steuerbedingung. Die Kinder werden in vier wöchentlichen Sitzungen von 15-20 Minuten computergestützte Aufgaben erledigen, die eine einfache Entscheidungsfindung und visuelle Suchfähigkeiten erfordern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahlen für mathematisches Denken, gemessen mit dem WIAT-II-Untertest zum mathematischen Denken.
Zeitfenster: Baseline = eine Woche vor der Intervention; Post-Test = eine Woche nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff.
Die Ermittler werden den Wechsler Individual Achievement Test-II verwenden, um dies zu messen (WIAT-II; Wechsler, 2005).
Baseline = eine Woche vor der Intervention; Post-Test = eine Woche nach dem Eingriff, drei Monate nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Langfristige Veränderung des mathematischen Denkens, gemessen mit dem WIAT-II-Untertest zum mathematischen Denken.
Zeitfenster: Ein Jahr nach dem Training ab der Grundlinie
Ein Jahr nach dem Training ab der Grundlinie
Veränderung des verbalen Arbeitsgedächtnisses, gemessen durch die Backward Word Span-Aufgabe.
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert, drei Monate nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert und 1 Jahr nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert.
Eine Woche nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert, drei Monate nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert und 1 Jahr nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert.
Veränderung des visuell-räumlichen Arbeitsgedächtnisses, gemessen mit der Corsi-Block-Aufgabe.
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert, drei Monate nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert und 1 Jahr nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert.
Eine Woche nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert, drei Monate nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert und 1 Jahr nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert.
Änderung der inhibitorischen Kontrolle, gemessen durch die Grass/Snow-Aufgabe.
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert, drei Monate nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert und 1 Jahr nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert.
Eine Woche nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert, drei Monate nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert und 1 Jahr nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert.
Änderung der inhibitorischen Kontrolle, gemessen durch die Peg-Tapping-Aufgabe.
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert, drei Monate nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert und 1 Jahr nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert.
Eine Woche nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert, drei Monate nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert und 1 Jahr nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert.
Änderung des Engagements im Klassenzimmer, wie von Lehrern anhand der Classroom Engagement Scale (FitzPatrick & Pagani, 2012) bewertet.
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert und 1 Jahr nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert.
Drei Monate nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert und 1 Jahr nach dem Eingriff ab dem Ausgangswert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Sheffield

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Nottingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 146958

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten