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BowelScope: Erkennungsgenauigkeit mit ENdocuff-Optimierung von Schleimhautanomalien (B-ADENOMA)

5. September 2018 aktualisiert von: South Tyneside and Sunderland NHS Foundation Trust
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung, falls vorhanden, auf die Adenom-Erkennungsrate von BowelScope flexiblen Sigmoidoskopien zur Darmkrebsvorsorge unter Verwendung des Endocuff Vision-Geräts zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Darmkrebs (CRC) ist die vierthäufigste Krebsart im Vereinigten Königreich mit jährlich 40.000 neu diagnostizierten Fällen. Die meisten CRCs entstehen aus der Adenom-Karzinom-Sequenz, was ein Prozess ist, der bis zu 10 Jahre dauern kann. Populations-Screening-Programme ermöglichen eine frühere Erkennung und Entfernung von Adenomen, die im Laufe der Zeit bösartig werden können, wodurch die CRC-Sterblichkeit reduziert wird. Das englische Bowel Scope Screening (BSS)-Programm startete 2013 und lädt Erwachsene ab 55 Jahren zu einer einmaligen flexiblen Sigmoidoskopie ein. Ziel des BSS-Programms ist es, die CRC-Entwicklung über die Adenom-Karzinom-Sequenz durch die Erkennung und Entfernung von Adenomen aus der linken Seite des Dickdarms zu reduzieren. Eine große britische Studie hat gezeigt, dass das Angebot eines einmaligen flexiblen Sigmoidoskopie-Screenings mit Adenomentfernung für Erwachsene im Alter von 55 bis 64 Jahren die CRC-Inzidenz um 23 % und die Mortalität um 31 % reduziert. Die Adenomerkennungsrate (ADR) ist der wichtigste Marker der Schleimhautvisualisierung und ein Surrogatmarker für eine qualitativ hochwertige Koloskopie. Daten aus Koloskopiestudien haben gezeigt, dass ein Anstieg der UAW um 1 % mit einem Rückgang des Intervallkolorektalkarzinoms um 3 % einhergeht. Im BSS-Programm ist die UAW vergleichsweise geringer als in den anfänglichen Sigmoidoskopie-Screening-Studien mit einer großen Variation zwischen Endoskopikern. Ein weiterer Marker, der häufig verwendet wird, sind Adenomübersehensraten, die ebenfalls eine große Variation in der klinischen Praxis zeigen. Gründe dafür, dass Läsionen bei der flexiblen Sigmoidoskopie nicht erkannt werden, können aus den Koloskopiedaten extrapoliert werden und umfassen: suboptimale Technik; kürzere Auszahlungszeit; unzureichende Darmvorbereitung; Vorhandensein von flachen, vertieften oder subtilen Läsionen; und die Unfähigkeit, die proximale Seite von Haustralfalten, Beugungen (blinde Flecken) und Rektalklappen sichtbar zu machen. Mit Hilfe der Koloskopie-Manschette Endocuff Vision® wollen die Forscher die Visualisierung der Dickdarmschleimhaut verbessern, indem sie die Darmfalten abflachen und sie aus dem Blickfeld nach vorne manipulieren besserer Klappeinzug, ein breiteres Sichtfeld und eine bessere Stabilisierung der Zielfernrohrspitze. Diese klinische randomisierte Studie wird an Probanden durchgeführt, die für das Screening einer flexiblen Sigmoidoskopie über das NHS English Bowel Scope Screening (BSS)-Programm überwiesen und eingeplant wurden, und wird die Endocuff Vision®-unterstützte flexible Sigmoidoskopie (EAFS) mit der standardmäßigen flexiblen Sigmoidoskopie (SFS) vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3221

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Bolton, Vereinigtes Königreich
        • Bolton NHS Foundation Trust
      • Cheltenham, Vereinigtes Königreich, GL53 7AN
        • Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust
      • Dorchester, Vereinigtes Königreich
        • Dorset Healthcare University NHS Trust
      • Durham, Vereinigtes Königreich, DH1 5TW
        • County Durham and Darlington NHS Foundation Trust
      • Kendal, Vereinigtes Königreich, LA9 7RG
        • University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
      • Kettering, Vereinigtes Königreich, NN16 8UZ
        • Kettering General Hospital NHS Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
        • North West London Hospitals NHS Trust
      • North Shields, Vereinigtes Königreich, NE29 8NH
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Oxford Health NHS Trust
      • Portsmouth, Vereinigtes Königreich, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust
      • Rochdale, Vereinigtes Königreich, OL12 0NB
        • Pennine Acute Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Stockton on Tees, Vereinigtes Königreich, TS19 8PE
        • North Tees and Hartlepool NHS Trust
      • Watford, Vereinigtes Königreich
        • West Hertfordshire Hospitals NHS Trust
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich, WV10 0QP
        • The Royal Wolverhamptom NHS Trust
    • Tyne And Wear
      • South Shields, Tyne And Wear, Vereinigtes Königreich, NE34 0PL
        • South Tyneside NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre und älter
  2. Überweisung zum Screening einer flexiblen Sigmoidoskopie
  3. Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  1. Absolute Kontraindikationen für die flexible Sigmoidoskopie
  2. Bestätigter oder vermuteter Dickdarmverschluss oder Pseudoverschluss
  3. Bekannte Dickdarmkrebs- oder Polyposis-Syndrome
  4. Bekannte Dickdarmstrikturen
  5. Bekanntes schweres Divertikelsegment (das wahrscheinlich den Durchgang des Sigmoidoskops behindert)
  6. Patienten mit bekannter aktiver Kolitis (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Divertikulitis, infektiöse Kolitis)
  7. Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  8. Patienten, die Clopidogrel, Warfarin oder andere Antikoagulanzien der neuen Generation einnehmen, die für das Verfahren nicht abgesetzt wurden, da diese eine Polypenentfernung ausschließen
  9. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Endocuff-assistierte flexible Sigmoidoskopie
Patienten in diesem Arm erhalten ihre Screening-Sigmoidoskopie mit dem Endocuff Vision in situ am Endoskop
Gerät: Endocuff Vision
Der EndocuffTM (ARC Medical Design Ltd und Diagmed, UK) ist ein Gerät (CE-Kennzeichnung in UK) aus einem weichen Kunststoffmaterial mit einer einzigartigen dynamischen Form. Endocuff Vision™ wird vor dem Einführen eng um die Koloskopspitze gelegt. Es ragt nicht über die Spitze des Zielfernrohrs hinaus und bietet so eine uneingeschränkte Sicht. Es hilft, die Endoskopspitze an der Darmwand zu verankern, um eine stabile Zugangsplattform bereitzustellen. Die weichen, elastischen Vorsprünge werden beim Einführen in Richtung des Schafts des Endoskops zurückgeschoben (zurückgespult), beim Zurückziehen jedoch umgestülpt, um die Dickdarmfalten vom Sichtfeld fernzuhalten.
Kein Eingriff: Flexible Standard-Sigmoidoskopie
Patienten in diesem Arm erhalten ihre Screening-Sigmoidoskopie ohne Endocuff am Endoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adenom-Erkennungsrate
Zeitfenster: Tag des Verfahrens
Anteil der Untersuchungen in Prozent, bei denen mindestens ein Adenom gefunden wird
Tag des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche pro Verfahren erkannte Adenome
Zeitfenster: Tag des Verfahrens
Anzahl der bei jedem Eingriff gefundenen Adenome
Tag des Verfahrens
Rate des Manschettenwechsels
Zeitfenster: Tag des Verfahrens
Wie oft wird die Manschette entfernt
Tag des Verfahrens
Nicht-Unterlegenheit der vollständigen Entzugszeit bei Verfahren, bei denen keine Polypen festgestellt werden
Zeitfenster: Tag des Verfahrens
Verfahrensdauer in Minuten und Sekunden
Tag des Verfahrens
Vergleichen Sie die Gesamtverfahrenszeit zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Tag des Verfahrens
Verfahrensdauer in Minuten und Sekunden
Tag des Verfahrens
Messen Sie Unterschiede in der ADR-Berechnung für patientenverfahrensbasierte Variablen (z. B. Berücksichtigung des Untersuchungsumfangs und der Darmvorbereitung).
Zeitfenster: Tag des Verfahrens
Anteil der Untersuchungen in Prozent, bei denen mindestens ein Adenom gefunden wird
Tag des Verfahrens
Vergleichen Sie die Rate der entdeckten Krebserkrankungen zwischen den Gruppen
Zeitfenster: Auf Histologiekontrolle 48-72 Stunden nach dem Eingriff
Anzahl der gefundenen Krebsarten
Auf Histologiekontrolle 48-72 Stunden nach dem Eingriff
Untersuchungsumfang zwischen den Gruppen basierend auf der vermuteten anatomischen Lage mit einem geraden Endoskop
Zeitfenster: Tag des Verfahrens
Anatomische Lage
Tag des Verfahrens
Untersuchungsumfang zwischen den Gruppen basierend auf dem Einführabstand in Zentimetern mit einem geraden Endoskop
Zeitfenster: Tag des Verfahrens
Einstecktiefe in Zentimetern
Tag des Verfahrens
Patientenzufriedenheit zwischen den Gruppen unter Verwendung der Gloucester-Skala zur Bewertung des Patientenkomforts
Zeitfenster: Tag des Verfahrens
Numerischer 4-Punkte-Wert für den Patientenkomfort
Tag des Verfahrens
Identifizieren Sie alle Unterschiede in der zukünftigen koloskopischen Arbeitsbelastung, die durch erhöhte UAW in Bezug auf die Anzahl der Patienten, die für eine vollständige Koloskopie überwiesen wurden, zwischen den EAFS- und SFS-Gruppen verursacht werden.
Zeitfenster: Tag des Verfahrens
Anzahl der zusätzlich erforderlichen Koloskopien
Tag des Verfahrens
Vergleichen Sie die UAW der ersten 20 % der Patienten, die von jedem Koloskopiker untersucht wurden, mit den letzten 20 % der Patienten in jedem Arm, um Änderungen der UAW zu identifizieren und etwaige Auswirkungen auf die Lernkurve zu beurteilen.
Zeitfenster: 18 Monate
Anteil der Untersuchungen in Prozent, bei denen mindestens ein Adenom gefunden wird
18 Monate
Vergleichen Sie die ADR zu Studienbeginn jedes Koloskopikers vor der Rekrutierung für die Studie mit der individuellen ADR bei Patienten, bei denen EndocuffTM Vision nicht verwendet wurde.
Zeitfenster: 18 Monate
Anteil der Untersuchungen in Prozent, bei denen mindestens ein Adenom gefunden wird
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Norgine
ARC Medical Design Ltd

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Colin J Rees, MBBS MRCP FRCP, South Tyneside And Sunderland NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • B-ADENOMA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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