BowelScope: Erkennungsgenauigkeit mit ENdocuff-Optimierung von Schleimhautanomalien (B-ADENOMA)

Darmkrebs (CRC) ist die vierthäufigste Krebsart im Vereinigten Königreich mit jährlich 40.000 neu diagnostizierten Fällen. Die meisten CRCs entstehen aus der Adenom-Karzinom-Sequenz, was ein Prozess ist, der bis zu 10 Jahre dauern kann. Populations-Screening-Programme ermöglichen eine frühere Erkennung und Entfernung von Adenomen, die im Laufe der Zeit bösartig werden können, wodurch die CRC-Sterblichkeit reduziert wird. Das englische Bowel Scope Screening (BSS)-Programm startete 2013 und lädt Erwachsene ab 55 Jahren zu einer einmaligen flexiblen Sigmoidoskopie ein. Ziel des BSS-Programms ist es, die CRC-Entwicklung über die Adenom-Karzinom-Sequenz durch die Erkennung und Entfernung von Adenomen aus der linken Seite des Dickdarms zu reduzieren. Eine große britische Studie hat gezeigt, dass das Angebot eines einmaligen flexiblen Sigmoidoskopie-Screenings mit Adenomentfernung für Erwachsene im Alter von 55 bis 64 Jahren die CRC-Inzidenz um 23 % und die Mortalität um 31 % reduziert. Die Adenomerkennungsrate (ADR) ist der wichtigste Marker der Schleimhautvisualisierung und ein Surrogatmarker für eine qualitativ hochwertige Koloskopie. Daten aus Koloskopiestudien haben gezeigt, dass ein Anstieg der UAW um 1 % mit einem Rückgang des Intervallkolorektalkarzinoms um 3 % einhergeht. Im BSS-Programm ist die UAW vergleichsweise geringer als in den anfänglichen Sigmoidoskopie-Screening-Studien mit einer großen Variation zwischen Endoskopikern. Ein weiterer Marker, der häufig verwendet wird, sind Adenomübersehensraten, die ebenfalls eine große Variation in der klinischen Praxis zeigen. Gründe dafür, dass Läsionen bei der flexiblen Sigmoidoskopie nicht erkannt werden, können aus den Koloskopiedaten extrapoliert werden und umfassen: suboptimale Technik; kürzere Auszahlungszeit; unzureichende Darmvorbereitung; Vorhandensein von flachen, vertieften oder subtilen Läsionen; und die Unfähigkeit, die proximale Seite von Haustralfalten, Beugungen (blinde Flecken) und Rektalklappen sichtbar zu machen. Mit Hilfe der Koloskopie-Manschette Endocuff Vision® wollen die Forscher die Visualisierung der Dickdarmschleimhaut verbessern, indem sie die Darmfalten abflachen und sie aus dem Blickfeld nach vorne manipulieren besserer Klappeinzug, ein breiteres Sichtfeld und eine bessere Stabilisierung der Zielfernrohrspitze. Diese klinische randomisierte Studie wird an Probanden durchgeführt, die für das Screening einer flexiblen Sigmoidoskopie über das NHS English Bowel Scope Screening (BSS)-Programm überwiesen und eingeplant wurden, und wird die Endocuff Vision®-unterstützte flexible Sigmoidoskopie (EAFS) mit der standardmäßigen flexiblen Sigmoidoskopie (SFS) vergleichen.