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Erforschung von Mechanismen für neuropsychiatrische Symptome der Parkinson-Krankheit unter Verwendung von transkranieller Gleichstromstimulation

19. Februar 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Diese Studie bewertet die Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf nicht-motorische Symptome der Parkinson-Krankheit, einschließlich Depression und kognitiver Symptome. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten über 10 Behandlungssitzungen 30 Minuten lang eine aktive oder Schein-tDCS.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yousef Salimpour, Ph.D.
  • Telefonnummer: 410-502-2666
  • E-Mail: ysalimp1@jhmi.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital / Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abel zur Erteilung einer schriftlichen Einverständniserklärung wird in englischer Sprache eingeholt
  • Alter 18 bis 95 Jahre
  • Klinische Diagnosekriterien der Movement Disorder Society für eine wahrscheinliche idiopathische Parkinson-Krankheit
  • Melden Sie beeinträchtigende depressive oder neuropsychiatrische Symptome vor Studieneintritt
  • Fähigkeit, die Art der Studie zu verstehen;

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte strukturelle Hirnerkrankungen wie Neoplasmen, Abszesse etc.
  • Vorbestehende Schädel-/Kopfhautdefekte, die eine standardisierte Elektrodenplatzierung verhindern würden
  • Aktuelle elektronische oder metallische Implantate
  • Diagnose einer bipolaren Störung, einer posttraumatischen Belastungsstörung, einer psychotischen Störung oder einer anderen nicht-unipolaren depressiven Störung als Hauptdiagnose in den 6 Monaten vor dem Screening;
  • Gleichzeitige Behandlung mit Medikamenten, die tDCS beeinflussen können (Benzodiazepine, Antikonvulsiva, Dextromethorphan und Pseudoephedrin)
  • Befürworten Sie aktive Selbstmordgedanken bei der Einschreibung oder während eines Studienbesuchs oder haben Sie in den sechs Monaten vor dem Screening einen Selbstmordversuch unternommen;
  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit in den 2 Monaten vor dem Screening;
  • Wird als erheblich gefährdet angesehen, einen Mord zu begehen;
  • Instabiler Gesundheitszustand;
  • Erzielen Sie weniger als 22 Punkte beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die während der Dauer der Studie schwanger sind oder eine Schwangerschaft in Betracht ziehen;
  • In den 2 Wochen vor dem Screening gab es eine Änderung in ihrem Depressions- oder Psychotherapie-Behandlungsschema;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Schein-tDCS
Transkranielle Schein-Gleichstromstimulation, bei der der Strom nach einer standardisierten Rampe bis zu 2 mA auf Null reduziert wird
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine häufig verwendete nicht-invasive Form der Hirnstimulation zur Untersuchung motorischer Funktionen bei Gesundheit und Krankheit [36]. Dabei werden Oberflächenelektroden an der Kopfhaut angebracht, durch die sehr kleine elektrische Ströme (1 oder 2 mA) über ein stromreguliertes Gerät angelegt werden. Die Strömungen erzeugen keine Empfindung. Der angelegte Strom beeinflusst die Erregbarkeit des darunter liegenden neuralen Gewebes.
Andere Namen:
  • Neuromodulation
  • tDCS
  • Hirnstimulation
Experimental: Aktives tDCS
Transkranielle Gleichstromstimulation gemäß Protokoll für 30 Minuten nach Hochfahren auf 2 mA aufrechterhalten
Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine häufig verwendete nicht-invasive Form der Hirnstimulation zur Untersuchung motorischer Funktionen bei Gesundheit und Krankheit [36]. Dabei werden Oberflächenelektroden an der Kopfhaut angebracht, durch die sehr kleine elektrische Ströme (1 oder 2 mA) über ein stromreguliertes Gerät angelegt werden. Die Strömungen erzeugen keine Empfindung. Der angelegte Strom beeinflusst die Erregbarkeit des darunter liegenden neuralen Gewebes.
Andere Namen:
  • Neuromodulation
  • tDCS
  • Hirnstimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die Verbesserungen auf den objektiven Bewertungsskalen von Depressionen durch ein strukturiertes Interview demonstrierten
Zeitfenster: 1 Monat
Das primäre Ergebnismaß ist die Anzahl der Teilnehmer, die eine Remission der depressiven Symptome ODER eine Verbesserung von 50 % (d. h. Reaktion) auf der Montgomery-Asberg-Depressionsskala (MADRS)
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Apathiewerte als Maß für eine Selbstberichtsskala (die Apathie-Skala)
Zeitfenster: 1 Monat
Der dimensionale Grad der Veränderung der Apathiesymptome, wie anhand der Apathie-Skala bewertet, einem subjektiven Selbstberichtsinstrument für Apathiesymptome
1 Monat
Subjektive Depressionsschwere bewertet durch Selbstauskunft zum Depressionsinventar
Zeitfenster: 1 Monat
Subjektive Schwere der Depression, gemessen anhand des selbstberichteten Beck-Depressionsinventars – II
1 Monat
Subjektive Reaktion auf Vergnügen (d. h. Verbesserung der Anhedonie), wie anhand des Selbstberichts bewertet
Zeitfenster: 1 Monat
Überwachung des Veränderungsgrades der Scores für hedonische Töne über die Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
1 Monat
Subjektive Verbesserung der Angstsymptome über die Bewertungsskala
Zeitfenster: 1 Monat
Die Veränderung der Punktzahl der Parkinson-Angstskala (PAS) pro Person und über Schein- vs. Versuchsgruppen hinweg.
1 Monat
Leistung auf abgekürzter kognitiver Batterie
Zeitfenster: 1 Monat
Objektive Verbesserung der Aufmerksamkeit, Wortflüssigkeit, Arbeitsgedächtnis und Erinnerung durch verschiedene kognitive Tests am Krankenbett
1 Monat
Verbesserung der motorischen Parkinson-Symptome
Zeitfenster: 1 Monat
Anzahl der Teilnehmer zwischen den Armen und individuelle Verbesserung des Scores der Movement Disorders Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Part 3 (MDS-UPDRS Pt3).
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelly Mills, M.D., Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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