Erforschung von Mechanismen für neuropsychiatrische Symptome der Parkinson-Krankheit unter Verwendung von transkranieller Gleichstromstimulation
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Yousef Salimpour, Ph.D.
- Telefonnummer: 410-502-2666
- E-Mail: ysalimp1@jhmi.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kelly Mills, M.D.
- Telefonnummer: 4 410-502-0133
- E-Mail: kmills16@jhmi.edu
Studienorte
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Hospital / Johns Hopkins University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abel zur Erteilung einer schriftlichen Einverständniserklärung wird in englischer Sprache eingeholt
- Alter 18 bis 95 Jahre
- Klinische Diagnosekriterien der Movement Disorder Society für eine wahrscheinliche idiopathische Parkinson-Krankheit
- Melden Sie beeinträchtigende depressive oder neuropsychiatrische Symptome vor Studieneintritt
- Fähigkeit, die Art der Studie zu verstehen;
Ausschlusskriterien:
- Bekannte strukturelle Hirnerkrankungen wie Neoplasmen, Abszesse etc.
- Vorbestehende Schädel-/Kopfhautdefekte, die eine standardisierte Elektrodenplatzierung verhindern würden
- Aktuelle elektronische oder metallische Implantate
- Diagnose einer bipolaren Störung, einer posttraumatischen Belastungsstörung, einer psychotischen Störung oder einer anderen nicht-unipolaren depressiven Störung als Hauptdiagnose in den 6 Monaten vor dem Screening;
- Gleichzeitige Behandlung mit Medikamenten, die tDCS beeinflussen können (Benzodiazepine, Antikonvulsiva, Dextromethorphan und Pseudoephedrin)
- Befürworten Sie aktive Selbstmordgedanken bei der Einschreibung oder während eines Studienbesuchs oder haben Sie in den sechs Monaten vor dem Screening einen Selbstmordversuch unternommen;
- Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit in den 2 Monaten vor dem Screening;
- Wird als erheblich gefährdet angesehen, einen Mord zu begehen;
- Instabiler Gesundheitszustand;
- Erzielen Sie weniger als 22 Punkte beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Frauen im gebärfähigen Alter, die während der Dauer der Studie schwanger sind oder eine Schwangerschaft in Betracht ziehen;
- In den 2 Wochen vor dem Screening gab es eine Änderung in ihrem Depressions- oder Psychotherapie-Behandlungsschema;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Schein-tDCS
Transkranielle Schein-Gleichstromstimulation, bei der der Strom nach einer standardisierten Rampe bis zu 2 mA auf Null reduziert wird
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Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine häufig verwendete nicht-invasive Form der Hirnstimulation zur Untersuchung motorischer Funktionen bei Gesundheit und Krankheit [36].
Dabei werden Oberflächenelektroden an der Kopfhaut angebracht, durch die sehr kleine elektrische Ströme (1 oder 2 mA) über ein stromreguliertes Gerät angelegt werden.
Die Strömungen erzeugen keine Empfindung.
Der angelegte Strom beeinflusst die Erregbarkeit des darunter liegenden neuralen Gewebes.
Andere Namen:
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Experimental: Aktives tDCS
Transkranielle Gleichstromstimulation gemäß Protokoll für 30 Minuten nach Hochfahren auf 2 mA aufrechterhalten
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Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine häufig verwendete nicht-invasive Form der Hirnstimulation zur Untersuchung motorischer Funktionen bei Gesundheit und Krankheit [36].
Dabei werden Oberflächenelektroden an der Kopfhaut angebracht, durch die sehr kleine elektrische Ströme (1 oder 2 mA) über ein stromreguliertes Gerät angelegt werden.
Die Strömungen erzeugen keine Empfindung.
Der angelegte Strom beeinflusst die Erregbarkeit des darunter liegenden neuralen Gewebes.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer, die Verbesserungen auf den objektiven Bewertungsskalen von Depressionen durch ein strukturiertes Interview demonstrierten
Zeitfenster: 1 Monat
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Das primäre Ergebnismaß ist die Anzahl der Teilnehmer, die eine Remission der depressiven Symptome ODER eine Verbesserung von 50 % (d. h.
Reaktion) auf der Montgomery-Asberg-Depressionsskala (MADRS)
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Apathiewerte als Maß für eine Selbstberichtsskala (die Apathie-Skala)
Zeitfenster: 1 Monat
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Der dimensionale Grad der Veränderung der Apathiesymptome, wie anhand der Apathie-Skala bewertet, einem subjektiven Selbstberichtsinstrument für Apathiesymptome
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1 Monat
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Subjektive Depressionsschwere bewertet durch Selbstauskunft zum Depressionsinventar
Zeitfenster: 1 Monat
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Subjektive Schwere der Depression, gemessen anhand des selbstberichteten Beck-Depressionsinventars – II
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1 Monat
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Subjektive Reaktion auf Vergnügen (d. h. Verbesserung der Anhedonie), wie anhand des Selbstberichts bewertet
Zeitfenster: 1 Monat
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Überwachung des Veränderungsgrades der Scores für hedonische Töne über die Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS)
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1 Monat
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Subjektive Verbesserung der Angstsymptome über die Bewertungsskala
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Veränderung der Punktzahl der Parkinson-Angstskala (PAS) pro Person und über Schein- vs. Versuchsgruppen hinweg.
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1 Monat
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Leistung auf abgekürzter kognitiver Batterie
Zeitfenster: 1 Monat
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Objektive Verbesserung der Aufmerksamkeit, Wortflüssigkeit, Arbeitsgedächtnis und Erinnerung durch verschiedene kognitive Tests am Krankenbett
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1 Monat
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Verbesserung der motorischen Parkinson-Symptome
Zeitfenster: 1 Monat
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Anzahl der Teilnehmer zwischen den Armen und individuelle Verbesserung des Scores der Movement Disorders Society Unified Parkinson Disease Rating Scale Part 3 (MDS-UPDRS Pt3).
|
1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kelly Mills, M.D., Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Verhaltenssymptome
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Verhalten
- Depression
- Parkinson Krankheit
- Therapeutika
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Physiotherapiemodalitäten
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Rehabilitation
- Anästhesie und Analgesie
- Elektrische Stimulationstherapie
- Krampfhafte Therapie
- Psychiatrische somatische Therapien
- Elektroschock
- Psychologische Techniken
- Analgesie
- Transkranielle Direktstromstimulation
- Tiefe Gehirnstimulation
- Transkutane Elektro -Nervenstimulation
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00087957
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