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Extrakorporale Photopherese mit Theraflex ECP™ für Patienten mit refraktärer chronischer Graft-versus-Host-Krankheit (cGVHD)

13. März 2017 aktualisiert von: Jules Bordet Institute

Eine Phase-II-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der extrakorporalen Photopherese unter Verwendung des Theraflex ECP™ bei Patienten mit refraktärer chronischer Graft-versus-Host-Krankheit (cGVHD)

Das vorliegende Projekt ist eine prospektive, multizentrische, nicht randomisierte Phase-II-Studie, die darauf abzielt, die klinischen Auswirkungen und die Sicherheit der extrakorporalen Photopherese (ECP) unter Verwendung des Theraflex-Systems bei Patienten mit refraktärer chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung (cGVHD) zu bewerten Art der hämatopoetischen Stammzelltransplantation oder nach Infusion von Spender-Lymphozyten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2060
        • Rekrutierung
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pierre Zachée, MD, PhD
      • Brugge, Belgien, 8000
        • Rekrutierung
        • AZ Sint-Jan Brugge
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Dominik Selleslag, MD
        • Unterermittler:
          • Tom Lodewyck, MD
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Rekrutierung
        • Institut Jules Bordet
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Philippe Lewalle, MD, PhD
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zwi Berneman, MD, PhD
      • Gent, Belgien, 8000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Hauptermittler:
          • Tessa Kerre, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Lucien Noens, MD, PhD
      • Jette, Belgien, 1090
        • Rekrutierung
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rik Schots, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Ann De Becker, MD
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • CHU Liège
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yves Beguin, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Frederic Baron, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Evelyne Willems, MD
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Xavier Poiré, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen eine chronische GVHD (cGVHD) haben, die nach jeder Art von HSC-Transplantation auftritt: mit jeder Art von Spender (HLA-identische Geschwister oder HLA-übereinstimmende oder nicht übereinstimmende Familie oder nicht verwandter Spender); mit jeder Art von Konditionierung (volle Intensität, reduzierte Intensität, nicht myeloablativ, keine Konditionierung); mit jeder Art von HSC (Knochenmark, PBSC, Nabelschnurblut) oder nach Infusion von Spender-Lymphozyten.
  • Die Patienten müssen eine cGVHD haben, die hauptsächlich mindestens eines der folgenden Organe betrifft: Haut; Mundschleimhaut; Auge; Leber; Lunge; Gelenke; Faszie. Gastrointestinale (GI) cGVHD allein ist kein ausreichendes Einschlusskriterium.
  • Die Patienten müssen eine cGVHD haben, die bereits mindestens 1 Monat lang mit einer systemischen Erstlinientherapie in wirksamen Dosen behandelt wurde. Die systemische Erstlinientherapie muss mindestens 1 mg/kg/Tag Prednisolon oder ein Äquivalent enthalten haben. Im Falle einer formellen Kontraindikation für eine Steroidtherapie muss die systemische Erstlinientherapie therapeutische Dosen von mindestens einem der folgenden Arzneimittel umfasst haben: Tacrolimus oder Ciclosporin (wenn der Patient zu Beginn der cGVHD nicht mit einem Calcineurin-Inhibitor behandelt wurde), Sirolimus, Everolimus, Mycophenolatmofetyl.
  • Die Patienten müssen aufgrund von Refraktärität oder Kontraindikation/Unverträglichkeit gegenüber der aktuellen Therapie eine weitere Salvage-Therapie für cGVHD benötigen.

Die Notwendigkeit einer Salvage-Therapie wird durch eines der folgenden Kriterien definiert:

  • die Entwicklung einer oder mehrerer neuer Krankheitsherde während der Behandlung einer chronischen GVHD
  • Progression bestehender Krankheitsherde während der Behandlung einer chronischen GVHD
  • keine Besserung trotz mindestens 1-monatiger Standardbehandlung bei chronischer GVHD,

  • Rückfall/Fortschreiten der cGVHD, während die derzeitige Behandlung der cGVHD ausgeschlichen wird.

    • Patienten können eine beliebige Anzahl früherer Behandlungslinien für cGVHD erhalten haben.
    • Die gleichzeitige Behandlung mit anderen Immunsuppressoren ist zulässig, wenn diese begonnen und mindestens einen Monat vor Beginn der ECP in konstanter Dosierung gehalten wurden. Bei Patienten mit stark progredienter GVHD, die eine Salvage-Therapie benötigen, kann eine kürzere Verzögerung akzeptiert werden.
    • Unterschriebene Einverständniserklärung.
    • Jedes Alter.
    • Gewicht > 15 kg (wegen Leukapherese). Ein Gewicht von < 15 kg ist akzeptabel, wenn vor Ort eine geeignete Leukapheresemethode entwickelt und genehmigt wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient hat in den letzten 4 Wochen ein Prüfpräparat für chronische GVHD erhalten.
  • Der Patient hat in den letzten 4 Wochen eine neue Linie der systemischen Therapie für cGVHD begonnen. Bei Patienten mit stark progredienter GVHD, die eine Salvage-Therapie benötigen, kann eine kürzere Verzögerung akzeptiert werden.
  • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Psoralenverbindungen wie 8-Methoxypsoralen
  • Komorbiditäten, die zu Lichtempfindlichkeit führen können (gleichzeitig bestehender Hautkrebs oder lichtempfindliche Erkrankung (wie Porphyrie, Lupus, Albinismus…)
  • Aphakie. MOP ist bei Patienten mit Aphakie wegen des deutlich erhöhten Risikos einer Netzhautschädigung aufgrund des Fehlens von Linsen kontraindiziert
  • Bekannte Allergie gegen einen der in der Apherese verwendeten Bestandteile (z. B. Heparin und Citrat).
  • Heparin-induzierte Thrombozytopenie in der Vorgeschichte oder Patienten mit schweren Gerinnungsstörungen.
  • Kann das Aphereseverfahren einschließlich extrakorporaler Volumenverschiebungen aufgrund von unkompensierter dekompensierter Herzinsuffizienz, Lungenödem, schwerer Lungenerkrankung, schwerer Niereninsuffizienz, hepatischer Enzephalopathie oder aus anderen Gründen nicht tolerieren.
  • Bilirubin > 25 mg/l.
  • Absolute Neutrophilenzahl < 1,0 x 109 / L trotz Verwendung von Wachstumsfaktoren
  • Thrombozytenzahl < 20 x 109 / L trotz Thrombozytentransfusion
  • HIV-Seropositivität.
  • Unkontrollierte Infektion
  • Rückfall oder Fortschreiten der hämatologischen Malignität.
  • ECOG-Score (Eastern Cooperative Oncology Group) > 2.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Der Patient ist ein fruchtbarer Mann oder eine fruchtbare Frau, der nicht bereit ist, während und für 12 Monate nach der Behandlung Verhütungsmethoden anzuwenden.
  • Jede schwere Krankheit mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 6 Monaten.
  • Jeder klinisch signifikante medizinische oder andere Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Durchführung der Photopherese oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen oder die Sicherheit oder das Wohlbefinden des Patienten beeinträchtigen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Photopherese Theraflex ECP™
Alle Patienten werden zunächst mit 6 Zyklen extrakorporaler Photopherese (d. h. extrakorporale Photopherese an zwei aufeinanderfolgenden Tagen) verabreicht alle 2 Wochen. Die Patienten werden dann nach 3 Monaten evaluiert und die Fortsetzung der Behandlung wird basierend auf dem Ansprechen entschieden.
Gerät: Photopherese Theraflex ECP™
Der Ansatz von Macopharma (Theraflex ECP™) basiert auf einem mehrstufigen Verfahren, das Folgendes umfasst: (1) Standard-Apherese mononukleärer Zellen, (2) Injektion des 8-Mop in den Apheresebeutel, (3) UVA-Bestrahlung des Beutels in der makogenen Beleuchtungsvorrichtung und (4) Reinfusion der Zellen in die Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechraten bei chronischer GVHD auf die Behandlung mit Theraflex ECP.
Zeitfenster: Während des Studiums (8 Jahre und 2 Monate)
Prozentsatz der Patienten, die eine vollständige Remission erreichen, Prozentsatz der Patienten, die eine partielle Remission erreichen.
Während des Studiums (8 Jahre und 2 Monate)
Reaktionsdauer.
Zeitfenster: Während des Studiums (8 Jahre und 2 Monate)
Zeit vom Erreichen mindestens eines teilweisen Ansprechens bis zum Zeitpunkt der Progression.
Während des Studiums (8 Jahre und 2 Monate)
GVHD-partielles Ansprechen-Überleben.
Zeitfenster: Während des Studiums (8 Jahre und 2 Monate)
Zeit vom partiellen Ansprechen entweder bis zum ersten Fortschreiten der GVHD oder bis zum Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintritt.
Während des Studiums (8 Jahre und 2 Monate)
GVHD-freies Intervall.
Zeitfenster: Während des Studiums (8 Jahre und 2 Monate)
Intervall vom Datum des vollständigen Ansprechens bis zum Datum des ersten Fortschreitens der GVHD.
Während des Studiums (8 Jahre und 2 Monate)
GVHD-freies Überleben.
Zeitfenster: Während des Studiums (8 Jahre und 2 Monate)
Zeit vom vollständigen Ansprechen entweder bis zum ersten Fortschreiten der GVHD oder bis zum Todesdatum, je nachdem, was zuerst eintritt.
Während des Studiums (8 Jahre und 2 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Steroiddosiseinsparung.
Zeitfenster: Während des Studiums (8 Jahre und 2 Monate)
Prozentsatz der Dosisreduktion vom Datum der ersten ECP bis zur niedrigsten Steroiddosis, die der Patient während mindestens 3 Monaten eingenommen hat (außer im Fall einer Dosisreduktion aufgrund von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Steroiden)
Während des Studiums (8 Jahre und 2 Monate)
Absetzen von immunsuppressiven Medikamenten während der ECP-Behandlung
Zeitfenster: Während des Studiums (8 Jahre und 2 Monate)
Während des Studiums (8 Jahre und 2 Monate)
Auftreten von unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der extrakorporalen Photopherese.
Zeitfenster: Während der Studie (1 Jahr Follow-up nach der letzten Behandlung)
Während der Studie (1 Jahr Follow-up nach der letzten Behandlung)
Auftreten von viralen, bakteriellen, Pilz- und Parasiteninfektionen
Zeitfenster: Während des Studiums (8 Jahre und 2 Monate)
Während des Studiums (8 Jahre und 2 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Jules Bordet Institute

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Macopharma
Belgian Hematological Society

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Philippe Lewalle, MD, PhD, Jules Bordet Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BHS-TC-11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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