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Die Wirksamkeit und Sicherheit der Xue-Fu-Zhu-Yu-Kapsel bei der Behandlung von Qi-Stagnation und Blut-Stasis-Syndrom. (TROTEASOTXZC)

23. November 2019 aktualisiert von: Hao-qiang He, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Xue-Fu-Zhu-Yu-Kapsel bei der Behandlung von Qi-Stagnation und Blut-Stasis-Syndrom: eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte und Placebo-kontrollierte Studie

Dies ist eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte und Placebo-kontrollierte Studie. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit der Xue-Fu-Zhu-Yu-Kapsel (XFZYC) bei Qi-Stagnation und Blut-Stasis-Syndrom (QS&BSS) zu bewerten. QS&BSS ist eines der häufigsten Zhengs in der Traditionellen Chinesischen Medizin, das sich in verschiedenen Symptomen und Anzeichen manifestiert, wie z. B. sich ausdehnender Schmerz oder Kribbeln in einer fixierten Position, Reizbarkeit oder Depression, trüber Teint, Knoten im Körper, Blutfleck unter der Haut, Unebenheit oder fadenförmiger Puls, violette Zunge oder Petechien in der Zunge usw. Tatsächlich sind Qi-Stagnation und Blut-Stase häufige pathologische Zustände, die im Laufe des langen Lebens des Menschen mehrere Male im menschlichen Körper auftreten würden. Außerdem wird QS&BSS mit über 50 Arten von Krankheiten in Verbindung gebracht, darunter koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck, Hirninfarkt, Gastritis, Arthritis, Dysmenorrhoe, chronische Beckeninfektion, Hautkrankheiten und Krebs. Die Xue-Fu-Zhu-Yu-Kapsel, eines der Medikamente der chinesischen Kräutermedizin, könnte die Funktion der Förderung von Qi und der Aktivierung des Blutes erfüllen, um die Symptome von QS&BSS zu lindern, was 2002 von der chinesischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde zugelassen wurde. Es wird für QS&BSS angewendet, seit es vor 200 Jahren im Buch Correction on Errors in Medical Classics aufgezeichnet wurde. In den letzten Jahren konzentrierte sich eine Reihe klinischer Studien auf die Wirksamkeit und Sicherheit von XFZYC bei Patienten mit QS&BSS-Subtyp der koronaren Herzkrankheit, Hyperlipidämie, ischämische zerebrovaskuläre Erkrankung, Gastritis, Dysmenorrhoe und Arthritis im Hinblick auf die Folgen relevanter Krankheiten. Unsere Forschungsgruppe plant diese randomisierte kontrollierte Studie, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Xue-Fu-Zhu-Yu-Kapsel (XFZYC) zu bewerten. Insgesamt 120 Patienten werden in den folgenden drei Krankenhäusern aufgenommen: (1)Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, (2)Huguosi TCM Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine, (3)Wangjing Hospital, China Akademie der Chinesischen Medizinischen Wissenschaften, Peking, China. Alle Teilnehmer mit unterschiedlichen Erkrankungen erhalten die medizinische Standardversorgung gemäß den Richtlinien. Die Teilnehmer werden einer 7-wöchigen Behandlung unterzogen. Das primäre Ergebnis ist die Gesamtpunktzahl der Traditional Chinese Medicine Patient Reported Outcome (PRO)-Skala bei Patienten mit QS&BSS; Das sekundäre Ergebnis ist die Punktzahl der einzelnen Symptom- und Zeichenskala von QS&BSS und die Punktzahl der Schmerzskala von QS&BSS am Tag der Einschreibung und in der 2., 4., 6., 7. Woche. Zu den Sicherheitsergebnissen gehören die körperliche Untersuchung (Temperatur, Atmung, Herzfrequenz, Blutdruck, Größe und Gewicht); Elektrokardiogramm (EKG); vollständiges Blutbild; Gerinnungsfunktion (Prothrombinzeit (PT), aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT), Thrombinzeit (TT), Fibrinogen (FIB), D-Dimer, INR); Urinanalyse; Test auf okkultes Blut im Stuhl; Leberfunktion (ALT, Aspartataminotransferase (AST), alkalische Phosphatase (ALP), Gesamtbilirubin im Serum (STB) und γ-Glutamyltranspeptidase (γ-GT)); Nierenfunktion (Kreatinin (Cr), Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) und N-Acetyl-β-Glucosaminidase im Urin) am Tag der Aufnahme und in der 7. Woche.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
      • Beijing, China
        • Huguosi TCM Hospital Affiliated to Beijing University of CM
      • Beijing, China
        • Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer mit der Diagnose QS&BSS;
  • Das Alter der Teilnehmer liegt zwischen 18 und 65 Jahren;
  • Teilnehmer, die freiwillig eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einem anderen offensichtlichen Syndrom der chinesischen Medizin
  • Teilnehmer, bei denen akuter Myokardinfarkt, akute Phase eines Hirninfarkts, Aortendissektion und andere kritische Erkrankungen diagnostiziert wurden;
  • Teilnehmer mit schlechter Kontrolle des Bluthochdrucks (systolischer Druck > 160 Millimeter Quecksilbersäule (mmHg) oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg), schwerer Herzinsuffizienz und schwerer Arrhythmie (Vorhofflimmern, Vorhofflattern, ventrikuläre Tachykardie, paroxysmaler atrioventrikulärer Block II Typ II und komplettes Bündel Verzweigungsblock);
  • Teilnehmer mit schweren Grunderkrankungen des Herzens, Gehirns, der Leber, der Nieren und des hämatopoetischen Systems oder Leberfunktions-ALT- oder AST-Wert > 1,5-fach der Obergrenze des Normalwerts oder abnormale Nierenfunktion;
  • Teilnehmer an Depressionen oder Angststörungen;
  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Teilnehmer mit Nerven- oder Geisteskrankheit oder nicht kooperationsbereite Teilnehmer;
  • Teilnehmer haben in den letzten 4 Wochen eine Operation durchgeführt;
  • Teilnehmer mit Blutungsneigung oder abnormalem Wert der disseminierten intravaskulären Gerinnung (DIC) oder International Standard Ratio (INR) oder Patienten mit Thrombozytopenie;
  • Teilnehmer haben in den letzten 1 Monat an einer anderen Studie teilgenommen;
  • Teilnehmer, die allergisch auf das Testmedikament reagieren, oder Personen mit allergischer Konstitution;
  • Teilnehmer mit Aphasie, die die Datenerfassung beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Testgruppe
Die Patienten dieser Gruppe nehmen 7 Wochen lang 6 xue-fu-zhu-yu-Kapseln einmal, zweimal täglich ein.
Arzneimittel: xue-fu-zhu-yu-Kapsel
Die Teilnehmer erhalten zweimal täglich 6 xue-fu-zhu-yu-Kapseln. Die Dauer beträgt 7 Wochen
Andere Namen:
  • xue fu zhu yu Kapsel
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten in dieser Gruppe nehmen 7 Wochen lang 6 xue-fu-zhu-yu-Kapseln mit simulierten Wirkstoffen einmal, zweimal täglich ein.
Arzneimittel: xue-fu-zhu-yu Kapsel simulierter Wirkstoff
Die Teilnehmer erhalten zweimal täglich 6 Xue-Fu-Zhu-Yu-Kapseln mit simuliertem Wirkstoff. Die Dauer beträgt 7 Wochen
Andere Namen:
  • simulierter Agent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die PRO-Skala für Traditionelle Chinesische Medizin
Zeitfenster: Basislinie, 2., 4., 6. und 7. Woche
Die PRO-Skala der Traditionellen Chinesischen Medizin umfasst den physiologischen Bereich, den psychologischen Bereich, die Unabhängigkeit und den sozialen Bereich. Und die Veränderung der Gesamtpunktzahl der PRO-Skala für traditionelle chinesische Medizin bei Patienten mit QS&BSS wird bewertet.
Basislinie, 2., 4., 6. und 7. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die einzelne Symptom- und Zeichenskala von QS&BSS
Zeitfenster: Basislinie, 2., 4., 6. und 7. Woche
Die Einzelsymptom- und Zeichenbewertung der Patienten verwendet die Punktzahl der Einzelsymptom- und Zeichenskala von QS&BSS. Je nach Symptom- und Zeichengrad wird die Punktzahl mit nein = 0 vergeben; mild = 1; moderat = 2; schwer = 3
Basislinie, 2., 4., 6. und 7. Woche
Die Schmerzskala von QS&BSS
Zeitfenster: Basislinie, 2., 4., 6. und 7. Woche
Der Schmerz wird anhand der Punktzahl der Schmerzskala von QS&BSS bewertet. Der Gesamtscore umfasst den visuellen Analogskalen-Schmerzindex sowie den Score für Grad, Dauer und Häufigkeit der Schmerzen . Die Position des Schmerzes wird unabhängig gezählt.
Basislinie, 2., 4., 6. und 7. Woche

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheitsergebnis
Zeitfenster: Grundlinie und 7. Woche
körperliche Untersuchung (Temperatur, Atmung, Herzfrequenz, Blutdruck, Größe und Gewicht), vollständiges Blutbild, Urinanalyse, Stuhluntersuchung, Test auf okkultes Blut im Stuhl, Leberfunktion (ALT, AST, alkalische Phosphatase (ALP), Gesamtbilirubin im Serum ( STB) und γ-Glutamyl-Transpeptidase (γ-GT)), Nierenfunktion (Cr, BUN und N-Acetyl-β-Glucosaminidase im Urin) und Elektrokardiogramm (EKG)
Grundlinie und 7. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
China Food and Drug Administration

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Jie Wang, professor, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
  • Hauptermittler: Yu Liu, master, Huguosi TCM Hospital Affiliated to Beijing University of CM
  • Hauptermittler: Chenhao Zhang, professor, Wangjing Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
  • Studienstuhl: Yongyan Wang, professor, Institute of Basic Research in Clinical Medicine
  • Studienleiter: Jianyuan Tang, China Food and Drug Administration

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
6. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. November 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HHe

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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