Vergleichende Studie zu Psychologie und Glaukomwissen bei stationären Glaukompatienten auf Tagesstation
22. Juli 2020 aktualisiert von: Mingkai Lin, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit von Glaukom-Tagespatienten mit stationären Patienten, indem sie das Glaukom-Wissen und die Psychologie auswertet, und analysiert die Gründe für die Unterschiede.
Die Hälfte der Teilnehmer wird am Tag behandelt, während die andere Hälfte im Krankenhaus behandelt wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Augenchirurgie hat eine kurze Operationszeit, eine schnelle Genesung und ein geringes Anästhesierisiko, was die Tageschirurgie zum Hauptmanagementmodus der Augenchirurgie macht.
Diese Studie wird die Unterschiede der Psychologie und des Glaukomwissens zwischen Tagesstationspatienten und stationären Patienten untersuchen.
Die Datenerhebung erfolgt skalenweise bei Aufnahme und Entlassung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-San Univerdity
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei dem Patienten wird ein Glaukom diagnostiziert;
- Wird eine Glaukomoperation erhalten;
- Freiwillige Teilnahme an dieser Studie;
- Über ausreichendes Sprachverständnis verfügen;
- Die beste korrigierte Sehschärfe erreicht 0,1 oder besser;
- Der Patient oder sein gesetzlicher Vertreter hat die Einverständniserklärung unterschrieben.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit psychischer Störung;
- Es gibt ein wichtiges Versagen der Eingeweidefunktion oder eine andere schwere Erkrankung, einschließlich einer klinisch bedingten koronaren Herzkrankheit, einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder eines Myokardinfarkts in der Gruppe der ersten sechs Monate; schwere neurologische oder psychiatrische Erkrankung; schwere Infektionen; Anomalie der Gerinnungsfunktion; allgemeine aktive Infektionskrankheiten; bösartiger Tumor; schwere Immunerkrankungen;
- Patient mit monokularer Blindheit;
- Axiale Länge ≤ 20 mm;
- Bei anderen schweren Augenerkrankungen;
- Neurologische Erkrankungen, die das Gesichtsfeld beeinträchtigen könnten;
- 3 Monate vor Forschungsbeginn zur Teilnahme an einer klinischen Studie;
- Forscher halten Probanden für nicht geeignet, an dieser klinischen Studie teilzunehmen;
- Weigerte sich, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tagesgruppe
|
Die Teilnehmer werden randomisiert einer Tagesstationsgruppe zugeteilt und akzeptieren routinemäßige Behandlungen, Pflege und zentralisierte Aufklärung über Glaukomwissen
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ACTIVE_COMPARATOR: stationäre Gruppe
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Die Teilnehmer werden randomisiert einer Tagesstationsgruppe zugeteilt und akzeptieren routinemäßige Behandlungen, Pflege und zentralisierte Aufklärung über Glaukomwissen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Depressions- und Angst-Scores
Zeitfenster: zu Beginn und 1 Stunde vor der Entlassung
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Das Ergebnis wird anhand der Hospital Depression and Anxiety Scale (HADS) gemessen.
Er besteht aus zwei Subskalen: HDAS-Angst und HADS-Depression.
Jedes Item wird von 0-3 bewertet, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Depression und Angst hinweisen.
Für jede der sieben Items umfassenden Subskalen beträgt die minimale Summenpunktzahl 0 und die maximale 21.
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zu Beginn und 1 Stunde vor der Entlassung
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Änderung des Glaukom-Wissenswertes
Zeitfenster: zu Beginn und 1 Stunde vor der Entlassung
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Das Ergebnis wird mit dem Grey Glaucoma Knowledge Questionaire gemessen.
Dieser Fragebogen hat eine maximale Gesamtpunktzahl von 17, wobei höhere Punktzahlen für besseres Wissen stehen.
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zu Beginn und 1 Stunde vor der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
10. August 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
10. Dezember 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Zhongshan OC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
NEIN.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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