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Aripiprazole Once-monthly Versus Daily Oral Atypical Antipsychotic Treatment in Patients With Recent-onset Schizophrenia

9. April 2019 aktualisiert von: Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Aripiprazole Once-monthly Versus Daily Oral Atypical Antipsychotic Treatment in Patients With Recent-onset Schizophrenia: an Observational, Non-interventional Study

This is an observational, non-interventional study that will include two cohorts of patients with schizophrenia who initiated maintenance treatment during a schizophrenia-related hospitalisation or during the immediate three months after hospital discharge: patients who initiated maintenance treatment with AOM and patients who initiated maintenance treatment with any daily oral atypical AP.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

This is an observational, non-interventional study that will include two cohorts of patients with schizophrenia who initiated maintenance treatment during a schizophrenia-related hospitalisation or during the immediate three months after hospital discharge: patients who initiated maintenance treatment with AOM and patients who initiated maintenance treatment with any daily oral atypical AP.

The date of maintenance treatment initiation will be considered the index date (see definition of maintenance treatment initiation in Section 3.1). Baseline data will be collected immediately after the inclusion of the patient in the study (including retrospective data from the index date to the date of informed consent and from the past 5 years). From the index date, each patient will be followed up until discontinuation of the maintenance treatment of interest and up to a maximum of 12 months. Especially after the implementation of the Global Amendment nº1, it is possible that the complete follow-up of the patient took place in the past (retrospective data), i.e. before the inclusion of the subject in the study. Data will be collected from the patient file and from information obtained during routine visits scheduled according to clinical practice.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
636

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Deutschland
      • Alzey, Deutschland
        • Zurückgezogen
        • Rheinhessen-Fachklinik Alzey
      • Berlin, Deutschland
        • Zurückgezogen
        • Vivantes Klinikum
      • Dusseldorf, Deutschland
        • Zurückgezogen
        • LVR- Klinikum Düsseldorf
      • Homburg, Deutschland
        • Zurückgezogen
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Magdeburg, Deutschland
        • Zurückgezogen
        • Universitätsklinikum Magdeburg
      • Taufkirchen, Deutschland
        • Zurückgezogen
        • Kbo-Isar-Ampere-Klinikum Taufkirchen
  • Frankreich
      • Clamart, Frankreich
        • Zurückgezogen
        • H. Paul-Guiraud Clamart
      • Jonzac, Frankreich
        • Zurückgezogen
        • CH Jonzac
      • Laxou, Frankreich
        • Zurückgezogen
        • Centre Psychotherapique Nancy
      • Limoges, Frankreich
        • Zurückgezogen
        • Centre Hospitalier Esquirol
      • Montpellier, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHS-La Colombière
      • Nantes, Frankreich
        • Zurückgezogen
        • CHU Nantes Hospital Saint Jacques
      • Nice, Frankreich
        • Zurückgezogen
        • CH Sainte Marie
      • Nice, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU Pasteur
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hospital Maison Blanche XX Bichat
      • Paris, Frankreich
        • Zurückgezogen
        • Hospital SAINTE ANNE
      • Poitiers, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Henri Laborit
      • Rennes, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Gillaume regnier-CHGR
      • Saint Etienne, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU-Saint Etienne
      • Saint-Egreve, Frankreich
        • Zurückgezogen
        • Centre Hospitalier Alpes Isère
      • Toulon, Frankreich
        • Zurückgezogen
        • CHITS - Hôpital Chalucet
      • Vesoul, Frankreich
        • Zurückgezogen
        • CHS St. Remy
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedali Riuniti di Ancona
      • Bari, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
      • Camaiore, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Versilia di Camaiore
      • Genzano Di Roma, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cura Neuropsichiatria Villa Von Siebenthal
      • Giulianova, Italien
        • Rekrutierung
        • P.O. di Giulianova Dipartimento di Salute Mentale Servizio di Psichiatria di Diagnosi e Cura
      • Messina, Italien
        • Rekrutierung
        • Mental Health Department (MDSM) ASP di Messina
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Niguarda
      • Modena, Italien
        • Rekrutierung
        • Dipartimento di Salute Mentale -ASL Modena
      • Pesaro, Italien
        • Rekrutierung
        • Centro Salute Mentale di Pesaro
      • Roma, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera "Sant' Andrea" di Roma - U.O.C. di Psichiatria
      • Roma, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fondazione PTV Policlinico Tor Vergara
      • Rome, Italien
        • Rekrutierung
        • Villa Maria Dia Hospital
      • Salerno, Italien
        • Rekrutierung
        • Unit Mental Health District Nº72- ASL Salerno
      • Salerno, Italien
        • Rekrutierung
        • Unita Operativa- Salute Mentale di Salerno
      • Saluzzo, Italien
        • Rekrutierung
        • Centro di Salute Mentale
      • San Benedetto del Tronto, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale Madonna del Soccorso San Bendedetto del Tronto
      • San Giorgio a Cremano, Italien
        • Rekrutierung
        • Dipartimento di Salute Mentale- ASL Napoli
      • Teramo, Italien
        • Rekrutierung
        • ASL di Teramo
  • Spanien
      • Alcala de Henares, Spanien
        • Zurückgezogen
        • Hospital Príncipe de Asturias
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital de Sant Pau
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien
        • Zurückgezogen
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • IINA (Instituto Internacional de Neurociencias Aplicadas)
      • Bilbao, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Girona, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital santa Caterina -IAS
      • Granada, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Campus de la Salud
      • Huelva, Spanien
        • Zurückgezogen
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
      • Jerez de la Frontera, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital de Jerez
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanien
        • Zurückgezogen
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Malaga, Spanien
        • Zurückgezogen
        • Hermanas Hospitalarias de Málaga
      • Murcia, Spanien
        • Zurückgezogen
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
      • Palma, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Son Espases
      • Sabadell, Spanien
        • Zurückgezogen
        • Hospital Parc Tauli
      • Sant Boi de Llobregat, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Sant Joan de Déu de Sant Boi
      • Santander, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Marqués de Valdecilla
      • Toledo, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Provincial de Toledo
      • Valencia, Spanien
        • Zurückgezogen
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien
        • Zurückgezogen
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Vic, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital de Vic
      • Vigo, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Zamora, Spanien
        • Zurückgezogen
        • Hospital Provincial de Zamora
    • Cadiz
      • Algeciras, Cadiz, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Punta de Europa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eligible patients will include adult patients (≥18 years) with recent-onset (≤35 years old) schizophrenia who initiated maintenance treatment with AOM or an oral atypical AP during an inpatient stay due to an acute schizophrenia episode or during the immediate three months after hospital discharge and which treatment was initiated before the study start at the site and up to a maximum of 6 months after the launch of AOM in the country. Prescription of the maintenance treatment had to be done in the usual manner in accordance with the terms of the marketing authorisation.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Adult patients between ≥18 and ≤35 years of age
  2. Diagnosis of schizophrenia confirmed by the current investigator.

  3. Initiation of maintenance treatment with AOM (at least one injection) or with daily oral atypical AP before the study start at the site and up to a maximum of 6 months after the launch of AOM in the country, during an inpatient stay due to an acute schizophrenia episode or during the immediate three months after hospital discharge, and prescribed in the usual manner in accordance with the terms of the marketing authorisation.*

    Patients treated in the daycare hospital will be considered:

    • Eligible to be included, if the patient was admitted in the hospital (full time inpatient stay) for an acute psychotic episode and then discharged to a day care hospital in order to achieve stabilization and initiate maintenance antipsychotic treatment. The initiation of the maintenance antipsychotic treatment (index date) must occur before discharge from day care hospital or during the immediate following three months after discharge.

    • NOT eligible, if the patient was treated exclusively in the day care hospital since the first day (i.e. not spending any night at all in the hospital) as these patients are very likely to be subacutely psychotic.

      • The date of initiation of maintenance therapy will be considered the index date. For AOM, it is the date of the first injection. For the oral AP, this date is defined by the physician when patients are believed to be stable enough to be considered "in maintenance treatment".

  4. Willingness to participate in the study; subjects must give their written consent to participate unless: they have discontinued treatment or have finished the 12 months follow up period before study inclusion (retrospective assessment only) and a) written consent not required by local regulations, or b) it would take a non-reasonable effort† or c) the source patient is deceased or untraceable.

    • A reasonable effort is defined as 3 contact attempts separated by 3 weeks. All efforts to obtain the informed consent, reasonable or not, shall be registered in the medical history of the patient to be used as documental source.

If allowable by local regulations/Ethics Committees, provision of oral (e.g., by phone) instead of written consent is also possible for patients with retrospective assessment only.

Exclusion Criteria:

  1. The patient has a psychiatric disorder other than schizophrenia which is established as the primary diagnosis
  2. Chronically hospitalized patients (defined as more than 3 months).
  3. Participation in an interventional clinical trial since AOM or daily oral atypical AP were initiated as maintenance treatment or within the previous 6 months to this initiation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Aripiprazole Once Monthly (AOM)
Schizophrenia patients who initiated maintenance treatment with AOM during a schizophrenia-related hospitalisation or during the first three months after this hospitalisation.
Daily oral atypical AP
Schizophrenia patients who initiated maintenance treatment with any daily oral atypical AP during a schizophrenia-related hospitalisation or during the first three months after this hospitalisation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time (days) to all-cause treatment discontinuation for AOM or daily oral atypical AP
Zeitfenster: First 12 months after initiation of maintenance treatment
Treatment discontinuation is defined as the interruption, replacement or addition of a new antipsychotic drug to the main antipsychotic initiated at index date (AOM or daily oral atypical AP).
First 12 months after initiation of maintenance treatment

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treatment discontinuation rate (%) and description of the reasons for treatment discontinuation
Zeitfenster: First 12 months after initiation of maintenance treatment
To compare the treatment discontinuation rate and the reasons for this discontinuation during the first 12 months after initiation of maintenance treatment between patients with recent-onset schizophrenia treated with AOM or with a daily oral atypical AP.
First 12 months after initiation of maintenance treatment
Relapse rate (%) in the first 12 months after initiation of maintenance treatment
Zeitfenster: First 12 months after initiation of maintenance treatment
To compare the relapse rate in the first 12 months after initiation of maintenance treatment between patients with recent-onset schizophrenia treated with AOM or with a daily oral atypical AP.
First 12 months after initiation of maintenance treatment
Change over time in CGI-S (score)
Zeitfenster: From index date up to a maximun of 12 months
To compare the evolution in disease severity according to Clinical Global Impression-Disease Severity (CGI-S) scale from initiation of maintenance treatment and up to the end of follow-up (12 months or up to discontinuation) between patients with recent-onset schizophrenia treated with AOM or with a daily oral atypical AP as maintenance treatment.
From index date up to a maximun of 12 months
Change over time in QLS-5 (score)
Zeitfenster: From index date up to a maximun of 12 months
To compare the clinical and functional outcomes according to the 5-item Quality of Life Scale for schizophrenia (QLS-5) from initiation of maintenance treatment and up to the end of follow-up (12 months or up to discontinuation) between patients with recent-onset schizophrenia treated with AOM or with a daily oral atypical AP as maintenance treatment.
From index date up to a maximun of 12 months
All-cause hospitalisation rate (%) in the first 12 months after initiation of maintenance treatment, time to first all-cause hospitalisation and length of hospitalisation(admission/discharge dates)
Zeitfenster: From index date up to a maximun of 12 months
To compare all cause hospitalisations in the first 12 months after initiation of maintenance treatment between patients with recent-onset schizophrenia treated with AOM or with a daily oral atypical AP.
From index date up to a maximun of 12 months
Mental health-related hospitalisation rate (%) in the first 12 months after initiation of maintenance treatment, time to first mental health-related hospitalisation and length of mental-health related hospitalisation (admission/discharge dates)
Zeitfenster: From index date up to a maximun of 12 months
To compare mental health-related hospitalisations in the first 12 months after initiation of maintenance treatment between patients with recent-onset schizophrenia treated with AOM or with a daily oral atypical AP.
From index date up to a maximun of 12 months
Description of health resource use (HRU) related to schizophrenia (hospitalisations, medications, non-pharmacological therapies, outpatient visits, procedures)
Zeitfenster: From index date up to a maximun of 12 months
To compare the health resource use related to schizophrenia in the first 12 months after initiation of maintenance treatment between patients with recent-onset schizophrenia treated with AOM or with a daily oral atypical AP.
From index date up to a maximun of 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
H. Lundbeck A/S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 031-303-00136

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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