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Prädiktive Diagnosekriterien für die Diagnose transbronchialer Biopsien, echogesteuert durch Minisonde bei peripheren Lungenläsionen (EBUS-R-PTB)

11. Oktober 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Die Diagnose von Knötchen und peripheren Lungenmassen (Läsionen, die mit der klassischen Bronchialendoskopie nicht zugänglich sind) stellt eine Herausforderung für den Pneumologen dar, insbesondere wenn diese Läsionen für das transparietale Aspirat unter dem Scanner nicht zugänglich sind. Die Gesamtsensitivität der flexiblen Fibroskopie für periphere Läsionen beträgt 69 % (Bronchialbürsten, transbronchiale Biopsien, bronchoalveoläre Lavage und blinde transmukosale Aspiration). Diese Empfindlichkeit variiert zwischen 33 %, wenn die Läsion weniger als 2 cm groß ist, und 62 %, wenn sie größer als 2 cm ist. Die Punktion unter Scan dieser Läsionen bleibt der Goldstandard. In der Metaanalyse von Schreiber G et al. beträgt die diagnostische Sensitivität des transparietalen Aspirats für periphere Lungenläsionen 90 %. Andererseits ist die Komplikationsrate dieser Technik nicht zu vernachlässigen, wobei in der Studie von Boskovic et al. die Pneumothoraxrate zwischen 8 und 64 % schwankte. In der Literatur wird als einziger Risikofaktor tatsächlich das Vorliegen eines Emphysems festgestellt. Eine Thoraxdrainage ist jedoch selten erforderlich.

Die bronchiale Echoendoskopie mit einer radialen Minisonde wurde 1992 von Thomas Hürter und Peter Hanrath entwickelt, um ultraschallgeführte Proben dieser peripheren Lungenläsionen herzustellen. In der Metaanalyse von Steinfort et al. beträgt die Gesamtsensitivität dieser Mini-Sonden-Technik 73 % für die histologische Diagnose. In einer randomisierten Studie desselben Autors wurde die diagnostische Sensitivität von transparietalen Aspiraten, die sich einer ultraschallgesteuerten transbronchialen Biopsie unterzogen, mit einer radialen Minisonde verglichen: Diese betrug 93,3 % gegenüber 87,5 %, ohne signifikanten Unterschied (p = 1), wohingegen es zu Komplikationen nach dem Eingriff kam sind beim Ultraschallverfahren seltener (27 % versus 3 %, p = 0,03). Steinfort zeigte auch, dass die wirtschaftlichen Kosten der bronchialen Echoendoskopie mittels radialer Minisonde und der transthorakalen Punktion unter CT sowohl dem Erfolg als auch dem Misserfolg des ersten Eingriffs ähnelten, der weitere Untersuchungen erforderte. Minisondengeführte Proben sind daher eine effiziente diagnostische Alternative, um eine histologische Diagnose dieser peripheren Lungenläsionen zu erhalten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Minisonden-Fibroskopie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich von Januar 2013 bis März 2016 einer Mini-Sonden-Fibroskopie am Amiens University Hospital unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • NEIN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analysieren Sie prädiktive Kriterien der Leistungsdiagnose durch Echo-Guide-Probenahme mittels Minisonde
Zeitfenster: 39 Monate
39 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNI2016-40 Dr Basille

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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