Vergleich zwischen Vapocoolant-Spray und eutektischer Mischung aus Lokalanästhetika zur Schmerzlinderung durch Wirbelsäuleninjektionen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau im Alter von >18 Jahren
- Körperlicher Status I–III der American Society of Anaesthesiologists (ASA), bei denen eine eintägige elektive Operation im Operationssaal in Spinalanästhesie geplant war
- Patienten, bei denen eine Brachytherapie geplant war
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Allergie gegen Anästhetika in der Vorgeschichte
- instabile Hämodynamik
- Vorgeschichte des aktiven Konsums psychotroper Drogen
- Kontraindikationen für die Spinalanästhesie wie lokale Infektionen, schwere Koagulopathie, schwere Hypovolämie oder erhöhter Hirndruck
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Dampfkühlmittelspray
Die Probanden erhielten vor der Spinalanästhesie ein Vapocoolant-Spray
|
Den Probanden wurde ein Vapocoolant-Spray verabreicht, um die Schmerzen durch die Wirbelsäuleninjektion zu lindern. Den Probanden wurde EMLA verabreicht, um die Schmerzen durch die Injektion in die Wirbelsäule zu lindern
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Aktiver Komparator: EMLA
Die Probanden erhielten EMLA vor der Spinalanästhesie
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Den Probanden wurde ein Vapocoolant-Spray verabreicht, um die Schmerzen durch die Wirbelsäuleninjektion zu lindern. Den Probanden wurde EMLA verabreicht, um die Schmerzen durch die Injektion in die Wirbelsäule zu lindern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VAS
Zeitfenster: Tag 1
|
Visuelle Analogskala zur Schmerzmessung
|
Tag 1
|
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Vitalfunktionen
Zeitfenster: Tag 1
|
Vitalzeichen zur indirekten Schmerzmessung
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bujedo BM. Current evidence for spinal opioid selection in postoperative pain. Korean J Pain. 2014 Jul;27(3):200-9. doi: 10.3344/kjp.2014.27.3.200. Epub 2014 Jun 30.
- Bujedo BM, Santos SG, Azpiazu AU. A review of epidural and intrathecal opioids used in the management of postoperative pain. J Opioid Manag. 2012 May-Jun;8(3):177-92. doi: 10.5055/jom.2012.0114.
- Kim SH, Jeon DH, Chang CH, Lee SJ, Shin YS. Spinal anesthesia with isobaric tetracaine in patients with previous lumbar spinal surgery. Yonsei Med J. 2009 Apr 30;50(2):252-6. doi: 10.3349/ymj.2009.50.2.252.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- IndonesiaUAnes012
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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