Comparação entre Vapocoolant Spray e Mistura Eutética de Anestésicos Locais na Redução da Dor de Injeção Espinhal
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher com idade > 18 anos
- Estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists (ASA) que foram planejados para se submeter a cirurgia eletiva de cuidados de um dia na sala de cirurgia em raquianestesia
- pacientes que foram planejados para serem submetidos a braquiterapia
Critério de exclusão:
- Indivíduos com histórico de alergia a agentes anestésicos
- hemodinâmica instável
- história de consumo ativo de drogas psicotrópicas
- contra-indicações da raquianestesia, como infecção local, coagulopatia grave, hipovolemia grave ou aumento da pressão intracraniana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: spray refrigerante
Os indivíduos receberam spray Vapocoolant antes da raquianestesia
|
Os indivíduos receberam spray de refrigerante para reduzir a dor da injeção espinhal; os indivíduos receberam EMLA para reduzir a dor da injeção espinhal
|
|
Comparador Ativo: EMLA
Os indivíduos receberam EMLA antes da raquianestesia
|
Os indivíduos receberam spray de refrigerante para reduzir a dor da injeção espinhal; os indivíduos receberam EMLA para reduzir a dor da injeção espinhal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EVA
Prazo: Dia 1
|
Escala Visual Analógica para medir a dor
|
Dia 1
|
|
Sinais vitais
Prazo: dia 1
|
Sinais vitais para medir a dor indiretamente
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bujedo BM. Current evidence for spinal opioid selection in postoperative pain. Korean J Pain. 2014 Jul;27(3):200-9. doi: 10.3344/kjp.2014.27.3.200. Epub 2014 Jun 30.
- Bujedo BM, Santos SG, Azpiazu AU. A review of epidural and intrathecal opioids used in the management of postoperative pain. J Opioid Manag. 2012 May-Jun;8(3):177-92. doi: 10.5055/jom.2012.0114.
- Kim SH, Jeon DH, Chang CH, Lee SJ, Shin YS. Spinal anesthesia with isobaric tetracaine in patients with previous lumbar spinal surgery. Yonsei Med J. 2009 Apr 30;50(2):252-6. doi: 10.3349/ymj.2009.50.2.252.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IndonesiaUAnes012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Spray refrigerante, EMLA
-
NCT04277494DesconhecidoLesões atléticas | Frio | Músculo | Spray
-
NCT06769204Ainda não está recrutando
-
NCT03484832DesconhecidoCapsulite adesiva do ombro
-
NCT06023368Retirado
-
NCT04275336ConcluídoCriança, Hospitalizada
-
NCT07399990Ainda não está recrutando
-
NCT07400016Ainda não está recrutando