Comparación entre el aerosol Vapocoolant y la mezcla eutéctica de anestésicos locales para reducir el dolor de la inyección espinal
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Cental National Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer mayor de 18 años
- Estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) que estaban programados para someterse a una cirugía electiva de atención de un día en el quirófano en anestesia espinal
- pacientes que iban a someterse a braquiterapia
Criterio de exclusión:
- Sujetos con antecedentes de alergia a agentes anestésicos
- hemodinámica inestable
- antecedentes de consumo activo de psicofármacos
- contraindicaciones de la anestesia espinal, como infección local, coagulopatía grave, hipovolemia grave o aumento de la presión intracraneal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: spray de vaporefrigerante
Los sujetos recibieron spray Vapocoolant antes de la anestesia espinal
|
A los sujetos se les administró un aerosol de vaporefrigerante para reducir el dolor de la inyección espinal; los sujetos recibieron EMLA para reducir el dolor de la inyección espinal
|
|
Comparador activo: EMLA
Los sujetos recibieron EMLA antes de la anestesia espinal
|
A los sujetos se les administró un aerosol de vaporefrigerante para reducir el dolor de la inyección espinal; los sujetos recibieron EMLA para reducir el dolor de la inyección espinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
EVA
Periodo de tiempo: Día 1
|
Escala analógica visual para medir el dolor
|
Día 1
|
|
Signos vitales
Periodo de tiempo: día 1
|
Signos vitales para medir el dolor indirectamente
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bujedo BM. Current evidence for spinal opioid selection in postoperative pain. Korean J Pain. 2014 Jul;27(3):200-9. doi: 10.3344/kjp.2014.27.3.200. Epub 2014 Jun 30.
- Bujedo BM, Santos SG, Azpiazu AU. A review of epidural and intrathecal opioids used in the management of postoperative pain. J Opioid Manag. 2012 May-Jun;8(3):177-92. doi: 10.5055/jom.2012.0114.
- Kim SH, Jeon DH, Chang CH, Lee SJ, Shin YS. Spinal anesthesia with isobaric tetracaine in patients with previous lumbar spinal surgery. Yonsei Med J. 2009 Apr 30;50(2):252-6. doi: 10.3349/ymj.2009.50.2.252.
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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