Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des Mehrwerts eines großen molekularen Profiling-Panels im Vergleich zu einem begrenzten molekularen Profiling-Panel bei fortgeschrittenen soliden Tumoren. (PROFILER 02)

6. Mai 2022 aktualisiert von: Centre Leon Berard

Eine multizentrische, prospektive Kohortenstudie zur Bewertung des Mehrwerts eines großen molekularen Profiling-Panels (Panel FoundationOne) gegenüber einem begrenzten molekularen Profiling-Panel (Panel CONTROL) bei fortgeschrittenen soliden Tumoren.

Das PROFILER 02-Programm ist eine multizentrische, randomisierte, prospektive Kohortenstudie mit dem Ziel, die klinische Relevanz eines großen Next-Generation-Sequencing (NGS)-Panels (FondationOne- oder FOne-Panel) mit einem begrenzten NGS-Panel (CONTROL- oder CTL-Panel) bei Patienten mit zu vergleichen fortgeschrittene solide Tumoren.

Diese Studie wird es ermöglichen, das therapeutische Management dieser Patienten bei Bedarf anzupassen, indem ihnen empfohlene Therapien (kommerzialisiert oder in laufenden klinischen Studien) auf der Grundlage der Empfehlungen des Molecular Tumor Board (MTB) gegeben werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das genetische und immunologische Profil des Tumors wird anhand einer archivierten oder frisch entnommenen Tumorprobe bestimmt.

Für jeden Patienten werden die Tumorgenomdaten zum Zeitpunkt der dokumentierten fortschreitenden Erkrankung unabhängig von einem dedizierten MTB überprüft, um basierend auf seinem molekularen Profil eine Therapieempfehlung für einen bestimmten Patienten abzugeben. Zunächst werden die Genomdaten, die von dem durch die Randomisierung definierten Gremium ausgegeben wurden, überprüft, und die sich aus der Randomisierung ergebende empfohlene Therapie wird dem Prüfarzt mitgeteilt. Wenn eine empfohlene Therapie identifiziert werden kann, wird diese Therapie empfohlen.

Wenn keine empfohlene Therapie identifiziert werden kann, wird das 2. durchgeführte Panel überprüft.

Im Falle einer bestätigten klinischen oder radiologischen Progression (nach Ermessen des Prüfarztes) und/oder einer nicht akzeptablen Toxizität nach Einschätzung des Prüfarztes während der vom MTB empfohlenen Therapielinie werden die Ergebnisse des zweiten Panels vom MTB überprüft. Basierend auf allen verfügbaren Genomdaten (d.h. randomisiert und 2. Gremium) wird das MTB andere Behandlungsoptionen empfehlen. Alle Ergebnisse werden dem Prüfarzt mitgeteilt, um andere Behandlungsoptionen anzubieten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
341

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonié
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Centre Jean Perrin
      • Dijon, Frankreich
        • Centre Georges François Leclerc
      • Lille, Frankreich
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Frankreich
        • Hopital Prive Jean Mermoz
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Frankreich, 13915
        • AP-HM MARSEILLE - Hôpital Nord
      • Montpellier, Frankreich
        • Institut cancer Montpellier - ICM
      • Paris, Frankreich, 75970
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankreich, 75231
        • Institut Curie
      • Rennes, Frankreich
        • Centre Eugène Marquis
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44805
        • Ico Site Rene Gauducheau
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 422270
        • Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Institut Claudius Regaud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlicher oder weiblicher Patient im Alter von ≥ 18 Jahren zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.
  • Derzeit mit einer Erst- oder Zweitlinien-Chemotherapie für ihren fortgeschrittenen Krebs behandelt (lokaler Rückfall oder Metastasierung; Immuntherapien, endokrine Therapien und zielgerichtete Therapien werden nicht als Chemotherapie-Linie betrachtet).
  • Histologisch bestätigte Diagnose fortgeschrittener (lokaler Rückfall oder Metastasierung), unheilbarer solider Tumoren aller histologischen Typen (mit Ausnahme der unter Ausschlusskriterium 3 aufgeführten).
  • I4. Verfügbarkeit einer adäquaten Tumorprobe, die zwingend innerhalb von 15 Tagen nach ICF-Unterschrift an das CLB gesendet werden muss, in der Reihenfolge der Präferenz entweder (i1) ein FFPE-Block aus dem Tumorarchiv, der nicht älter als 3 Monate vor der ICF-Unterschrift ist, oder falls nicht verfügbar: (ii2) a dedizierte Biopsie aus einer zugänglichen Läsion, die durch medizinische Bildgebung sichtbar und für eine perkutane Probenahme zugänglich ist, mit einem Durchmesser von mindestens 10 mm oder, falls nicht möglich (3) eine archivierte Tumorprobe (Primärtumor oder metastatische Läsion), die zum Zeitpunkt der ICF nicht älter als 3 Jahre ist Unterschrift. Qualität (mindestens 20-30 % der Tumorzellen) und Quantität (Probengröße Oberfläche > 5 mm2 und > 90 µm Tiefe) der Tumorprobe müssen zwingend innerhalb von 7 Tagen durch eine zentrale pathologische Überprüfung bestätigt werden, bevor die Aufnahme bestätigt wird.
  • Krankheit des Patienten, die in den nächsten 45 Tagen nach der ICF-Unterschrift nicht fortschreiten kann.
  • Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.

  • Angemessene Organ- und Markfunktion basierend auf einer Krankenakte (innerhalb von 21 Tagen vor der Randomisierung) wie unten definiert:

    • Hämoglobin ≥ 9,0 g/dl
    • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 x 109/l
    • Blutplättchen ≥ 100 x 109/l
    • Lymphozytenzahl ≥ 1 x 109/l
    • Serum-Kreatinin-CL > 50 ml/min pro 1,73 m2 unter Verwendung von MDRD oder CKD-EPI
    • AST und ALT ≤ 2,5 Upper Limit Normal (ULN) (bei Lebermetastasen können bis zu 5 ULN toleriert werden)
    • Serumbilirubin ≤ 1,5 ULN (ohne Gilbert-Syndrom).
  • Der Patient sollte die schriftliche ICF verstehen, unterschreiben und datieren, bevor protokollspezifische Verfahren durchgeführt werden. Der Patient sollte in der Lage und bereit sein, Studienbesuche und Verfahren gemäß dem Protokoll einzuhalten.
  • Der Patient muss krankenversichert sein.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, orale Medikamente einzunehmen, oder erhebliche Übelkeit und Erbrechen, Malabsorption, externer Gallengang oder signifikante Darmresektion, die eine ausreichende Aufnahme oraler Medikamente ausschließen würden.
  • Jede klinisch signifikante und/oder unkontrollierte medizinische Erkrankung, die die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen könnte, eine Krebsbehandlung und deren Verfahren zu tolerieren (diese Erkrankungen beinhalten, sind aber nicht beschränkt auf, stark eingeschränkte Lungenfunktion, aktive Geschwürbildung im Magen-Darm-Trakt, akute oder chronische, unkontrollierte Lebererkrankung /oder schwere Nierenerkrankung, unkontrollierter Diabetes, HIV-Infektion in der Vorgeschichte/oder aktive Virusinfektion (HBV, HCV), Organtransplantation in der Vorgeschichte oder Patient unter immunsuppressiver Behandlung).

  • Patient mit den folgenden fortgeschrittenen Krebsarten:

    • Krebs mit einer der onkogenen Treibermutationen: Darmkrebs: KRAS, NRAS, HRAS und BRAF/Lungenkrebs: ALK, EGFR, ROS oder MET/Brustkrebs: RH+ und/oder HER2+
    • Hochgradiger seröser Eierstockkrebs, platinsensitiv,
    • Liposarkom.
    • Melanom: BRAF
  • Patient mit nicht auswertbarer Tumorprobe.
  • Ein Patient, der bereits wegen einer Krebsart in diese Studie aufgenommen wurde, kann nicht ein zweites Mal wegen derselben Krebsart oder einer anderen Krebsart aufgenommen werden.
  • Schwangere oder stillende Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
ANDERE: Großes molekulares Profiling-Panel
Dieses Panel ist ein FOne-Panel mit einem 324 krebsbezogenen Gen.
Genetisch: Blut- und Tumorproben
Bewertung des Mehrwerts eines großen molekularen Profiling-Panels gegenüber einem begrenzten molekularen Profiling-Panel
Andere Namen:
  • Bewertung des Mehrwerts eines molekularen Profiling-Panels
ANDERE: Begrenztes molekulares Profiling-Panel
Dieses Panel ist ein KONTROLL-Panel mit einem 87 krebsbezogenen Gen.
Genetisch: Blut- und Tumorproben
Bewertung des Mehrwerts eines großen molekularen Profiling-Panels gegenüber einem begrenzten molekularen Profiling-Panel
Andere Namen:
  • Bewertung des Mehrwerts eines molekularen Profiling-Panels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie den Anteil der Patienten, für die eine genomisch identifizierte empfohlene Therapie mit dem großen NGS-Panel von FoundationOne eingeleitet werden könnte, mit dem begrenzten CONTROL-Panel.
Zeitfenster: 28 Monate
28 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie in den 2 Randomisierungsarmen die Anzahl der Patienten mit mindestens einer umsetzbaren Veränderung.
Zeitfenster: 28 Monate
28 Monate
Vergleichen Sie in den 2 Randomisierungsarmen den Anteil der Patienten, bei denen eine genomisch identifizierte empfohlene Therapie effektiv eingeleitet wird.
Zeitfenster: 28 Monate
28 Monate
Beschreiben Sie in beiden Armen die Anzahl der Patienten, für die eine genomisch identifizierte empfohlene Therapie verfügbar war, aber nicht eingeleitet wurde.
Zeitfenster: 28 Monate
28 Monate
Bewerten Sie den Anteil der Patienten, bei denen eine empfohlene Therapie hätte eingeleitet werden können, nur unter Berücksichtigung des INCa-Panels.
Zeitfenster: 28 Monate
Bewerten Sie den Anteil der Patienten mit mindestens einer umsetzbaren Veränderung und für die eine genomisch identifizierte empfohlene Therapie hätte eingeleitet werden können, wobei nur das INCa-Panel mit nur 16 krebsbezogenen Genen, die bereits im CONTROL-Panel enthalten sind, berücksichtigt wird
28 Monate
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 24 Monate
Gemessen ab dem Datum des Beginns der Studienmedikation bis zum Datum der ersten objektiven radiologischen Krankheitsprogression unter Verwendung von RECIST 1.1 oder Tod.
24 Monate
Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: 24 Monate
das klinisch günstigste Ansprechen, das vom Beginn einer empfohlenen Therapie bis zum Ende der Behandlung gemäß RECIST 1.1 aufgezeichnet wurde
24 Monate
Reaktionsdauer (DoR)
Zeitfenster: 24 Monate
Berechnet vom Datum des ersten dokumentierten objektiven Ansprechens (d. h. vollständiges Ansprechen oder partielles Ansprechen) bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschreitens der Erkrankung (Messungen gemäß RECIST 1.1-Kriterien).
24 Monate
Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
Gemessen mit dem Fragebogen EuroQoL-5Dimension-3L
12 Monate
Führen Sie eine gesundheitsökonomische Evaluation durch
Zeitfenster: 12 Monate
Eine Kosteneffektivitäts- und eine Kosten-Nutzen-Analyse, die die beiden molekularen Profilierungsstrategien vergleichen.
12 Monate
Führen Sie eine gesundheitsökonomische Evaluation durch
Zeitfenster: 12 Monate
Eine Budget-Impact-Analyse zur Abschätzung der finanziellen Folgen der Einführung und Verbreitung des großen FondationOne-Panels.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Leon Berard

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Roche Pharma AG

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Olivier Olivier, MD, Centre Leon Berard

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Juni 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ET16-115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fortgeschrittener solider Tumor

Klinische Studien zur Blut- und Tumorproben

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten