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Testen der Neurowissenschaft des geführten Lernens bei Depressionen

7. Juli 2022 aktualisiert von: Pearl Chiu, Virginia Polytechnic Institute and State University

Neuronale Substrate des Verstärkungslernens und sein Training bei Major Depression

Major Depression ist eine weit verbreitete und beeinträchtigende Krankheit. Um die grundlegende Wissenschaft und Behandlung von Depressionen besser zu verstehen, untersuchen die Forscher die Verhaltens- und Gehirnprozesse, die mit dem Lernen bei Depressionen verbunden sind, und wie potenzielle Lernstörungen behoben werden können. Das Verständnis verschiedener Methoden, die das Lernen verändern, kann zu neuartigen Behandlungen führen, die zur Genesung von Menschen mit Depressionen beitragen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Major Depression zählt zu den wichtigsten Ursachen für Mortalität und Invalidität in der Welt. Jüngste Daten von den Forschern und anderen zeigen, dass Beeinträchtigungen des Belohnungs- und Verlustlernens von zentraler Bedeutung für Depressionen sind, unterschiedliche neuronale Substrate haben und sich mit erfolgreicher Behandlung verbessern. Zusammengenommen legen diese Ergebnisse nahe, dass es dringend notwendig ist, die Beziehungen zwischen neuronalen und verhaltensbedingten Lernstörungen und Depressionen zu beschreiben. Ebenso wichtig ist, dass diese Erkenntnisse neue Behandlungsziele nahe legen, so dass die Manipulation der neuronalen und verhaltensbezogenen Substrate des Lernens die Symptomänderung bei Depressionen erleichtern kann.

Um diese Probleme anzugehen, verwenden die Forscher funktionelle Neuroimaging und ein computergestütztes Psychiatrie-Framework, um i) systematisch die neuralen und Verhaltenssubstrate zu charakterisieren, die das Belohnungs- und Verlustlernen bei Depressionen begleiten, und ii) den Grad zu bewerten, in dem das Lernen bei Depressionen auf zwei Verhaltensweisen reagiert Methoden, die auf unterschiedliche Weise auf das Lernen abzielen. Die Forscher testen die allgemeinen Hypothesen, dass i) Depressionen durch unterschiedliche neuronale und Verhaltensstörungen des Lernens gekennzeichnet sein können und ii) diese Störungen und damit verbundenen Symptome durch verschiedene Methoden der Lernsteuerung gelindert werden können. Jüngste Fortschritte in der computergestützten Psychiatrie bieten einen mechanismusbasierten Rahmen, innerhalb dessen die Art und der Verlauf potenzieller Lernbehinderungen bei Depressionen verstanden werden können, und schlagen neue Wege vor, wie Lernstörungen und damit verbundene Symptome bei Depressionen verbessert werden können

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
216

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
        • Virginia Tech Carilion Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen aller Ethnien
  • diagnostische Kriterien für schwere Depression oder nicht-depressive Kontrolle erfüllen (vom Studienpersonal beurteilt)
  • Alter 18-55
  • fließend Englisch
  • in der Lage, den Computerbildschirm klar zu sehen
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • in der Lage, mündlichen oder schriftlichen Anweisungen zu folgen
  • Für Teilnehmer, die von einem Kliniker überwiesen werden, wird ein Schreiben dieses Klinikers angefordert, aus dem hervorgeht, dass die Teilnahme an der Studie kein erhöhtes medizinisches oder Verhaltensrisiko für den Teilnehmer darstellt.

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Schwangerschaft oder Menopause
  • Klaustrophobie
  • MRT-Kontraindikationen
  • psychotische oder bipolare Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Regnet nicht
Geführtes Lernen, Standardlernen: Wiederholung der Standard-Verhaltenslernaufgabe
Verhalten: Standard-Lernen
Die Teilnehmer absolvieren Wiederholungssitzungen einer computergestützten Lernaufgabe, und die Aufgabenleistung und Symptome werden bewertet.
Experimental: Instruierte Statistik
Angeleitetes Lernen, angeleitete Statistik: Wiederholte Verwaltung der Verhaltenslernaufgabe mit Anweisungen zur Aufgabenstatistik
Verhalten: Geführtes Lernen: Angeleitete Statistik
Die Teilnehmer absolvieren Wiederholungssitzungen einer computergestützten Lernaufgabe, und die Aufgabenleistung und Symptome werden bewertet.
Experimental: Nicht angewiesene Statistiken
Geführtes Lernen, sich ändernde Statistik: Wiederholen Sie die Verwaltung der Verhaltenslernaufgabe mit sich ändernder Aufgabenstatistik
Verhalten: Geführtes Lernen: Statistiken ändern
Die Teilnehmer absolvieren Wiederholungssitzungen einer computergestützten Lernaufgabe, und die Aufgabenleistung und Symptome werden bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgabenerfüllung
Zeitfenster: ca. 6 Wochen (Änderungen vor und nach der Lernaufgabe und Zwischenzeitpunkte)
Verhaltensmaße für die Leistung von Lernaufgaben, einschließlich Genauigkeit, Lernrate
ca. 6 Wochen (Änderungen vor und nach der Lernaufgabe und Zwischenzeitpunkte)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroimaging-Maßnahmen
Zeitfenster: ca. 6 Wochen (Änderungen vor und nach der Lernaufgabe und Zwischenzeitpunkte)
funktionelles MRT während der Durchführung einer Lernaufgabe
ca. 6 Wochen (Änderungen vor und nach der Lernaufgabe und Zwischenzeitpunkte)
Symptome
Zeitfenster: ca. 6 Wochen (Änderungen vor und nach der Lernaufgabe und Zwischenzeitpunkte)
Fragebögen zur Selbstauskunft und vom Arzt erhaltene Symptommessungen
ca. 6 Wochen (Änderungen vor und nach der Lernaufgabe und Zwischenzeitpunkte)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Virginia Polytechnic Institute and State University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MDDLEARNING
  • R01MH106756 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden zugelassenen Forschern anonymisierte Daten zur Verfügung gestellt und können vom Hauptprüfarzt angefordert werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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