- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03203954
Testen der Neurowissenschaft des geführten Lernens bei Depressionen
Neuronale Substrate des Verstärkungslernens und sein Training bei Major Depression
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Major Depression zählt zu den wichtigsten Ursachen für Mortalität und Invalidität in der Welt. Jüngste Daten von den Forschern und anderen zeigen, dass Beeinträchtigungen des Belohnungs- und Verlustlernens von zentraler Bedeutung für Depressionen sind, unterschiedliche neuronale Substrate haben und sich mit erfolgreicher Behandlung verbessern. Zusammengenommen legen diese Ergebnisse nahe, dass es dringend notwendig ist, die Beziehungen zwischen neuronalen und verhaltensbedingten Lernstörungen und Depressionen zu beschreiben. Ebenso wichtig ist, dass diese Erkenntnisse neue Behandlungsziele nahe legen, so dass die Manipulation der neuronalen und verhaltensbezogenen Substrate des Lernens die Symptomänderung bei Depressionen erleichtern kann.
Um diese Probleme anzugehen, verwenden die Forscher funktionelle Neuroimaging und ein computergestütztes Psychiatrie-Framework, um i) systematisch die neuralen und Verhaltenssubstrate zu charakterisieren, die das Belohnungs- und Verlustlernen bei Depressionen begleiten, und ii) den Grad zu bewerten, in dem das Lernen bei Depressionen auf zwei Verhaltensweisen reagiert Methoden, die auf unterschiedliche Weise auf das Lernen abzielen. Die Forscher testen die allgemeinen Hypothesen, dass i) Depressionen durch unterschiedliche neuronale und Verhaltensstörungen des Lernens gekennzeichnet sein können und ii) diese Störungen und damit verbundenen Symptome durch verschiedene Methoden der Lernsteuerung gelindert werden können. Jüngste Fortschritte in der computergestützten Psychiatrie bieten einen mechanismusbasierten Rahmen, innerhalb dessen die Art und der Verlauf potenzieller Lernbehinderungen bei Depressionen verstanden werden können, und schlagen neue Wege vor, wie Lernstörungen und damit verbundene Symptome bei Depressionen verbessert werden können
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
- Virginia Tech Carilion Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen aller Ethnien
- diagnostische Kriterien für schwere Depression oder nicht-depressive Kontrolle erfüllen (vom Studienpersonal beurteilt)
- Alter 18-55
- fließend Englisch
- in der Lage, den Computerbildschirm klar zu sehen
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- in der Lage, mündlichen oder schriftlichen Anweisungen zu folgen
- Für Teilnehmer, die von einem Kliniker überwiesen werden, wird ein Schreiben dieses Klinikers angefordert, aus dem hervorgeht, dass die Teilnahme an der Studie kein erhöhtes medizinisches oder Verhaltensrisiko für den Teilnehmer darstellt.
Ausschlusskriterien:
- aktuelle Schwangerschaft oder Menopause
- Klaustrophobie
- MRT-Kontraindikationen
- psychotische oder bipolare Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Regnet nicht
Geführtes Lernen, Standardlernen: Wiederholung der Standard-Verhaltenslernaufgabe
|
Die Teilnehmer absolvieren Wiederholungssitzungen einer computergestützten Lernaufgabe, und die Aufgabenleistung und Symptome werden bewertet.
|
|
Experimental: Instruierte Statistik
Angeleitetes Lernen, angeleitete Statistik: Wiederholte Verwaltung der Verhaltenslernaufgabe mit Anweisungen zur Aufgabenstatistik
|
Die Teilnehmer absolvieren Wiederholungssitzungen einer computergestützten Lernaufgabe, und die Aufgabenleistung und Symptome werden bewertet.
|
|
Experimental: Nicht angewiesene Statistiken
Geführtes Lernen, sich ändernde Statistik: Wiederholen Sie die Verwaltung der Verhaltenslernaufgabe mit sich ändernder Aufgabenstatistik
|
Die Teilnehmer absolvieren Wiederholungssitzungen einer computergestützten Lernaufgabe, und die Aufgabenleistung und Symptome werden bewertet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufgabenerfüllung
Zeitfenster: ca. 6 Wochen (Änderungen vor und nach der Lernaufgabe und Zwischenzeitpunkte)
|
Verhaltensmaße für die Leistung von Lernaufgaben, einschließlich Genauigkeit, Lernrate
|
ca. 6 Wochen (Änderungen vor und nach der Lernaufgabe und Zwischenzeitpunkte)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neuroimaging-Maßnahmen
Zeitfenster: ca. 6 Wochen (Änderungen vor und nach der Lernaufgabe und Zwischenzeitpunkte)
|
funktionelles MRT während der Durchführung einer Lernaufgabe
|
ca. 6 Wochen (Änderungen vor und nach der Lernaufgabe und Zwischenzeitpunkte)
|
|
Symptome
Zeitfenster: ca. 6 Wochen (Änderungen vor und nach der Lernaufgabe und Zwischenzeitpunkte)
|
Fragebögen zur Selbstauskunft und vom Arzt erhaltene Symptommessungen
|
ca. 6 Wochen (Änderungen vor und nach der Lernaufgabe und Zwischenzeitpunkte)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MDDLEARNING
- R01MH106756 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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