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Testen der Neurowissenschaft des geführten Lernens bei Depressionen

7. Juli 2022 aktualisiert von: Pearl Chiu, Virginia Polytechnic Institute and State University

Neuronale Substrate des Verstärkungslernens und sein Training bei Major Depression

Major Depression ist eine weit verbreitete und beeinträchtigende Krankheit. Um die grundlegende Wissenschaft und Behandlung von Depressionen besser zu verstehen, untersuchen die Forscher die Verhaltens- und Gehirnprozesse, die mit dem Lernen bei Depressionen verbunden sind, und wie potenzielle Lernstörungen behoben werden können. Das Verständnis verschiedener Methoden, die das Lernen verändern, kann zu neuartigen Behandlungen führen, die zur Genesung von Menschen mit Depressionen beitragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Major Depression zählt zu den wichtigsten Ursachen für Mortalität und Invalidität in der Welt. Jüngste Daten von den Forschern und anderen zeigen, dass Beeinträchtigungen des Belohnungs- und Verlustlernens von zentraler Bedeutung für Depressionen sind, unterschiedliche neuronale Substrate haben und sich mit erfolgreicher Behandlung verbessern. Zusammengenommen legen diese Ergebnisse nahe, dass es dringend notwendig ist, die Beziehungen zwischen neuronalen und verhaltensbedingten Lernstörungen und Depressionen zu beschreiben. Ebenso wichtig ist, dass diese Erkenntnisse neue Behandlungsziele nahe legen, so dass die Manipulation der neuronalen und verhaltensbezogenen Substrate des Lernens die Symptomänderung bei Depressionen erleichtern kann.

Um diese Probleme anzugehen, verwenden die Forscher funktionelle Neuroimaging und ein computergestütztes Psychiatrie-Framework, um i) systematisch die neuralen und Verhaltenssubstrate zu charakterisieren, die das Belohnungs- und Verlustlernen bei Depressionen begleiten, und ii) den Grad zu bewerten, in dem das Lernen bei Depressionen auf zwei Verhaltensweisen reagiert Methoden, die auf unterschiedliche Weise auf das Lernen abzielen. Die Forscher testen die allgemeinen Hypothesen, dass i) Depressionen durch unterschiedliche neuronale und Verhaltensstörungen des Lernens gekennzeichnet sein können und ii) diese Störungen und damit verbundenen Symptome durch verschiedene Methoden der Lernsteuerung gelindert werden können. Jüngste Fortschritte in der computergestützten Psychiatrie bieten einen mechanismusbasierten Rahmen, innerhalb dessen die Art und der Verlauf potenzieller Lernbehinderungen bei Depressionen verstanden werden können, und schlagen neue Wege vor, wie Lernstörungen und damit verbundene Symptome bei Depressionen verbessert werden können

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
        • Virginia Tech Carilion Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen aller Ethnien
  • diagnostische Kriterien für schwere Depression oder nicht-depressive Kontrolle erfüllen (vom Studienpersonal beurteilt)
  • Alter 18-55
  • fließend Englisch
  • in der Lage, den Computerbildschirm klar zu sehen
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • in der Lage, mündlichen oder schriftlichen Anweisungen zu folgen
  • Für Teilnehmer, die von einem Kliniker überwiesen werden, wird ein Schreiben dieses Klinikers angefordert, aus dem hervorgeht, dass die Teilnahme an der Studie kein erhöhtes medizinisches oder Verhaltensrisiko für den Teilnehmer darstellt.

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Schwangerschaft oder Menopause
  • Klaustrophobie
  • MRT-Kontraindikationen
  • psychotische oder bipolare Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Regnet nicht
Geführtes Lernen, Standardlernen: Wiederholung der Standard-Verhaltenslernaufgabe
Die Teilnehmer absolvieren Wiederholungssitzungen einer computergestützten Lernaufgabe, und die Aufgabenleistung und Symptome werden bewertet.
Experimental: Instruierte Statistik
Angeleitetes Lernen, angeleitete Statistik: Wiederholte Verwaltung der Verhaltenslernaufgabe mit Anweisungen zur Aufgabenstatistik
Die Teilnehmer absolvieren Wiederholungssitzungen einer computergestützten Lernaufgabe, und die Aufgabenleistung und Symptome werden bewertet.
Experimental: Nicht angewiesene Statistiken
Geführtes Lernen, sich ändernde Statistik: Wiederholen Sie die Verwaltung der Verhaltenslernaufgabe mit sich ändernder Aufgabenstatistik
Die Teilnehmer absolvieren Wiederholungssitzungen einer computergestützten Lernaufgabe, und die Aufgabenleistung und Symptome werden bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgabenerfüllung
Zeitfenster: ca. 6 Wochen (Änderungen vor und nach der Lernaufgabe und Zwischenzeitpunkte)
Verhaltensmaße für die Leistung von Lernaufgaben, einschließlich Genauigkeit, Lernrate
ca. 6 Wochen (Änderungen vor und nach der Lernaufgabe und Zwischenzeitpunkte)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroimaging-Maßnahmen
Zeitfenster: ca. 6 Wochen (Änderungen vor und nach der Lernaufgabe und Zwischenzeitpunkte)
funktionelles MRT während der Durchführung einer Lernaufgabe
ca. 6 Wochen (Änderungen vor und nach der Lernaufgabe und Zwischenzeitpunkte)
Symptome
Zeitfenster: ca. 6 Wochen (Änderungen vor und nach der Lernaufgabe und Zwischenzeitpunkte)
Fragebögen zur Selbstauskunft und vom Arzt erhaltene Symptommessungen
ca. 6 Wochen (Änderungen vor und nach der Lernaufgabe und Zwischenzeitpunkte)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MDDLEARNING
  • R01MH106756 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden zugelassenen Forschern anonymisierte Daten zur Verfügung gestellt und können vom Hauptprüfarzt angefordert werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Standard-Lernen

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