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Sport ohne Verletzungsprogramm Unihockey (SWIPE)

20. August 2018 aktualisiert von: Martin Hägglund, Linkoeping University
Diese Studie bewertet die präventive Wirkung eines neuromuskulären Trainingsprogramms auf Verletzungen bei jugendlichen Unihockeyspielern. Die Hälfte der Teilnehmer erhält das Trainingsprogramm und die andere Hälfte fungiert als Kontrolle und führt ihre üblichen Trainingspraktiken durch.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie, an der männliche und weibliche Unihockeyspieler im Jugendalter (12–17 Jahre) teilnehmen. Club wird als Cluster-Einheit verwendet.

Trainer der Interventionsgruppe erhalten vor Saisonbeginn eine Schulung zum präventiven neuromuskulären Trainingsprogramm Knee Control (Knäkontroll). Knee Control besteht aus 6 verschiedenen Übungen mit 4 verschiedenen Variationen und 1 Paarübung und dauert etwa 10 Minuten. Darüber hinaus werden die Trainer angewiesen, vor den Kniekontrollübungen ein 5-minütiges Laufaufwärmprogramm durchzuführen. Die Teams müssen den Eingriff bei allen Trainingseinheiten und das 5-minütige Aufwärmen auch vor allen Spielen durchführen.

Die Trainer der Kontrollgruppe führen mit ihren Vereinen ihr normales Trainings- und Aufwärmprogramm fort.

Die Teams werden eine komplette Saison lang verfolgt: Oktober 2017 – März 2018. Zu den für die Studie registrierten Daten gehören die Belastung durch Unihockey-Training und -Spiele sowie Verletzungen, die durch die Teilnahme am Unihockey entstehen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
910

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Linköping, Schweden, 58183
        • Linköping University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mannschaften mit Spielern im Alter von 12–17 Jahren (Jahrgang 2000–2005)
  • Teams, die im letzten Jahr nicht regelmäßig ein strukturiertes Trainingsprogramm zur Verletzungsprävention (Knee Control oder ein ähnliches Programm) durchgeführt haben
  • Teams, die mindestens zweimal pro Woche trainieren

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Trainingsprogramm zur Kniekontrolle
Das Knee Control-Programm ist ein neuromuskuläres Trainingsprogramm, das aus 6 verschiedenen Übungen mit 4 Fortschrittsstufen und einer Paarübung für jede Übung besteht. Nach der Eingewöhnung dauert es etwa 10 Minuten, bis das Knee Control-Programm abgeschlossen ist. Darüber hinaus wird den Trainern ein 5-minütiges Laufaufwärmen empfohlen. Trainer müssen das Kniekontrollprogramm + das 5-minütige Aufwärmen bei allen Trainingseinheiten während der Saison und das 5-minütige Aufwärmen vor allen Spielen durchführen.
Sonstiges: Trainingsprogramm zur Kniekontrolle
10-minütiges Trainingsprogramm, das bei allen Mannschaftstrainingseinheiten während der Saison durchgeführt wird.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe – übliches Training
Die Teams der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention und die Trainer werden angewiesen, während der gesamten Saison ihr normales Training und Aufwärmtraining durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle körperlichen Beschwerden Verletzungen
Zeitfenster: Studienbeginn bis Saisonende (6 Monate)
Jede Verletzung im Zusammenhang mit Unihockey, unabhängig von der Pflegebedürftigkeit oder der Abwesenheit vom Unihockey-Training oder -Spielen (Verletzungsdefinition „alle körperlichen Beschwerden“)
Studienbeginn bis Saisonende (6 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verletzung durch Zeitverlust
Zeitfenster: Studienbeginn bis Saisonende (6 Monate)
Verletzung im Zusammenhang mit Unihockey, die dazu führt, dass die Mannschaft nicht am nächsten Training oder Spiel teilnehmen kann („Zeitverlustverletzung“)
Studienbeginn bis Saisonende (6 Monate)
Verletzung durch medizinische Versorgung
Zeitfenster: Studienbeginn bis Saisonende (6 Monate)
Verletzung im Zusammenhang mit Unihockey, die eine Behandlung des Spielers erfordert („medizinische Versorgungsverletzung“)
Studienbeginn bis Saisonende (6 Monate)
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Studienbeginn bis Saisonende (6 Monate)
Unerwünschte Ereignisse bei der Nutzung des Programms (nur Interventionsgruppe)
Studienbeginn bis Saisonende (6 Monate)
Interventionscompliance und -treue
Zeitfenster: Studienbeginn bis Saisonende (6 Monate)
Der Coach berichtete über die Einhaltung und Treue zum Programmprotokoll (nur Interventionsgruppe)
Studienbeginn bis Saisonende (6 Monate)
Erfahrung des Trainers mit Verletzungen und Interventionsprogrammen
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangs- und Nachbeobachtungserfahrungen des Trainers mit Verletzungen (Kontrollgruppe und Interventionsgruppe) und mit dem Knee Control-Programm (nur Interventionsgruppe)
Ausgangswert und 6 Monate
Spielererfahrung mit Verletzungen und Interventionsprogramm
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Ausgangs- und Nachbeobachtungserfahrungen der Spieler mit Verletzungen (Kontrollgruppe und Interventionsgruppe) und mit dem Knee Control-Programm (nur Interventionsgruppe)
Ausgangswert und 6 Monate
Übe Treue
Zeitfenster: Nach ungefähr 2 Monaten und 5 Monaten
Übungstreue (Beobachtung der Technik beim Einsatz der Intervention in ausgewählten Interventionsgruppenteams)
Nach ungefähr 2 Monaten und 5 Monaten
Bedarf an Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Nach Studienende nach 6 Monaten
Anzahl der Arztbesuche aufgrund von Verletzungen im Zusammenhang mit Unihockey während der Saison, Art der diagnostischen Untersuchungen und Behandlungen
Nach Studienende nach 6 Monaten
Kosten
Zeitfenster: Nach Studienende nach 6 Monaten
Geschätzte Kosten für Verletzungen im Zusammenhang mit Unihockey und Kosten des Eingriffs
Nach Studienende nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Linkoeping University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Martin Hägglund, PhD, Linkoeping University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MHägglund SWIPE Floorball

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschlossen, möglicherweise nicht identifizierte Expositions- und Verletzungsergebnisdaten weitergeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

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Drogeninterventionen

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