Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Sport bez kontuzji Unihokej (SWIPE)

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Martin Hägglund, Linkoeping University
Niniejsze badanie ocenia zapobiegawczy wpływ programu treningu nerwowo-mięśniowego na urazy u młodych graczy w unihokeja. Połowa uczestników otrzyma program szkoleniowy, a połowa będzie pełnić funkcję kontrolną i wykonywać swoje zwykłe praktyki szkoleniowe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie jest kontrolowanym badaniem z randomizacją klastrową z udziałem młodych mężczyzn i kobiet (12-17 lat) grających w unihokeja. Klub jest używany jako jednostka klastra.

Trenerzy w grupie interwencyjnej przed rozpoczęciem sezonu przechodzą szkolenie w zakresie profilaktycznego programu treningu nerwowo-mięśniowego Knee Control (Knäkontroll). Knee Control składa się z 6 różnych ćwiczeń, z 4 różnymi wariantami i 1 ćwiczeniem w parach, a jego ukończenie zajmuje około 10 minut. Ponadto trenerzy są instruowani, aby przed ćwiczeniami Knee Control wykonać 5-minutową rozgrzewkę biegową. Zespoły mają przeprowadzać interwencję na wszystkich sesjach treningowych, a także 5-minutową rozgrzewkę przed wszystkimi meczami.

Trenerzy z grupy kontrolnej wykonują swoje normalne treningi i rozgrzewkę ze swoimi klubami.

Zespoły są obserwowane przez jeden pełny sezon: październik 2017 - marzec 2018. Dane zarejestrowane do badania obejmują ekspozycję na treningi i mecze unihokeja oraz kontuzje powstałe w wyniku udziału w unihokeju.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
910

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Linköping, Szwecja, 58183
        • Linköping University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Drużyny z zawodnikami 12-17 lat (roczniki 2000-2005)
  • Drużyny, które nie korzystały regularnie z ustrukturyzowanego programu treningowego mającego na celu zapobieganie kontuzjom (Knee Control lub podobny program) w ciągu ostatniego roku
  • Zespoły, które trenują co najmniej dwa razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program treningowy kontroli kolan
Program Knee Control to program treningu nerwowo-mięśniowego, który składa się z 6 różnych ćwiczeń, z 4 poziomami progresji i jednym ćwiczeniem w parach dla każdego ćwiczenia. Program Knee Control trwa około 10 minut po zapoznaniu się. Dodatkowo trenerom zaleca się 5-minutową rozgrzewkę biegową. Trenerzy mają wykonywać program Knee Control + 5-minutową rozgrzewkę na wszystkich sesjach treningowych w sezonie oraz 5-minutową rozgrzewkę przed wszystkimi meczami.
Inny: Program treningowy kontroli kolan
10-minutowy program treningowy do wykonania na wszystkich sesjach treningowych zespołu w trakcie sezonu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna – zwykły trening
Zespoły z grupy kontrolnej nie otrzymują żadnej interwencji, a trenerzy są instruowani, aby przez cały sezon wykonywali swój normalny trening i rozgrzewkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie urazy fizyczne
Ramy czasowe: Nauka od początku do końca sezonu (6 miesięcy)
Wszelkie urazy związane z unihokejem, niezależnie od potrzeby opieki lub nieobecności na treningu lub meczu unihokeja (definicja urazu „wszystkie dolegliwości fizyczne”)
Nauka od początku do końca sezonu (6 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uraz związany ze stratą czasu
Ramy czasowe: Nauka od początku do końca sezonu (6 miesięcy)
Kontuzja związana z unihokejem powodująca nieobecność na następnym treningu lub meczu z drużyną („kontuzja spowodowana utratą czasu”)
Nauka od początku do końca sezonu (6 miesięcy)
Uraz pomocy medycznej
Ramy czasowe: Nauka od początku do końca sezonu (6 miesięcy)
Kontuzja związana z unihokejem, wymagająca od gracza szukania pomocy („kontuzja wymagająca pomocy medycznej”)
Nauka od początku do końca sezonu (6 miesięcy)
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Nauka od początku do końca sezonu (6 miesięcy)
Zdarzenia niepożądane stosowania programu (tylko grupa interwencyjna)
Nauka od początku do końca sezonu (6 miesięcy)
Zgodność i wierność interwencji
Ramy czasowe: Nauka od początku do końca sezonu (6 miesięcy)
Trener zgłosił zgodność i wierność protokołowi programu (tylko grupa interwencyjna)
Nauka od początku do końca sezonu (6 miesięcy)
Doświadczenie trenera urazów i programu interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wyjściowe i uzupełniające doświadczenia trenera dotyczące urazów (grupa kontrolna i grupa interwencyjna) oraz programu Knee Control (tylko grupa interwencyjna)
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Doświadczenie gracza w kontuzjach i program interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Wyjściowe i uzupełniające doświadczenia gracza dotyczące kontuzji (grupa kontrolna i grupa interwencyjna) oraz programu Knee Control (tylko grupa interwencyjna)
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Ćwicz wierność
Ramy czasowe: W wieku około 2 miesięcy i 5 miesięcy
Wierność ćwiczenia (obserwacja techniki podczas stosowania interwencji w wybranych zespołach grup interwencyjnych)
W wieku około 2 miesięcy i 5 miesięcy
Potrzeba opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Po zakończeniu nauki w wieku 6 miesięcy
Liczba wizyt lekarskich z powodu kontuzji związanych z unihokejem w sezonie, rodzaj badań diagnostycznych i zabiegów
Po zakończeniu nauki w wieku 6 miesięcy
Koszty
Ramy czasowe: Po zakończeniu nauki w wieku 6 miesięcy
Szacunkowe koszty urazów związanych z unihokejem oraz koszty interwencji
Po zakończeniu nauki w wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Linkoeping University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Martin Hägglund, PhD, Linkoeping University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MHägglund SWIPE Floorball

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Niezdecydowani, być może udostępniają niezidentyfikowane dane dotyczące narażenia i skutków urazów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program treningowy kontroli kolan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami