Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sport utan skador program Innebandy (SWIPE)

20 augusti 2018 uppdaterad av: Martin Hägglund, Linkoeping University
Denna studie utvärderar den förebyggande effekten av ett neuromuskulärt träningsprogram på skador hos ungdomsinnebandyspelare. Hälften av deltagarna kommer att få träningsprogrammet och hälften agera som kontroll och utföra sina vanliga träningsövningar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Studien är en klusterrandomiserad kontrollerad studie som inkluderar manliga och kvinnliga ungdomar (12-17 år) innebandyspelare. Klubb används som klusterenhet.

Tränare i interventionsgruppen får utbildning i det förebyggande neuromuskulära träningsprogrammet Knäkontroll (Knäkontroll) inför säsongsstart. Knäkontroll består av 6 olika övningar, med 4 olika varianter och 1 par-övning, och tar cirka 10 minuter att genomföra. Dessutom instrueras tränare att utföra en 5 minuters löpuppvärmning innan knäkontrollövningarna. Lagen ska genomföra interventionen vid alla träningspass, och 5 minuters uppvärmning även inför alla matcher.

Tränare i kontrollgruppen fortsätter sina vanliga tränings- och uppvärmningsrutiner med sina klubbar.

Lagen följs under en hel säsong: oktober 2017 - mars 2018. Data som registrerats för studien inkluderar exponering för innebandyträning och matcher samt skador som uppstår till följd av deltagande i innebandy.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
910

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 58183
        • Linköping University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lag med spelare 12-17 år (födda 2000-2005)
  • Lag som inte har använt ett strukturerat träningsprogram som syftar till att förebygga skador (Knee Control eller liknande program) regelbundet det senaste året
  • Lag som har träning minst två gånger i veckan

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Träningsprogram för knäkontroll
Knäkontrollprogrammet är ett neuromuskulärt träningsprogram som består av 6 olika övningar, med 4 progressionsnivåer och en parövning, för varje övning. Knäkontrollprogrammet tar cirka 10 minuter att slutföra efter bekantskap. Dessutom instrueras en 5 minuters löpuppvärmning till tränare. Tränare ska utföra Knee Control-programmet + 5 minuters uppvärmning på alla träningspass under säsongen och 5 minuters uppvärmning före alla matcher.
Övrig: Träningsprogram för knäkontroll
10-minuters träningsprogram som ska genomföras vid alla lagets träningar under säsongen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp - vanlig träning
Kontrollgruppsteamen får inget ingripande och tränarna instrueras att genomföra sin normala träning och uppvärmning under hela säsongen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alla fysiska klagomål skada
Tidsram: Studiestart fram till slutet av säsongen (6 månader)
Alla innebandyrelaterade skador oavsett behov av vård eller frånvaro från innebandyträning eller matcher ("alla fysiska klagomål" skadedefinition)
Studiestart fram till slutet av säsongen (6 månader)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsförlust skada
Tidsram: Studiestart fram till slutet av säsongen (6 månader)
Innebandyrelaterad skada som orsakar frånvaro från nästa träning eller match med laget ("tidförlustskada")
Studiestart fram till slutet av säsongen (6 månader)
Sjukvårdsskada
Tidsram: Studiestart fram till slutet av säsongen (6 månader)
Innebandyrelaterad skada som kräver att spelaren söker vård ("läkarvårdsskada")
Studiestart fram till slutet av säsongen (6 månader)
Biverkningar
Tidsram: Studiestart fram till slutet av säsongen (6 månader)
Biverkningar vid användning av programmet (endast interventionsgrupp)
Studiestart fram till slutet av säsongen (6 månader)
Interventionsefterlevnad och trohet
Tidsram: Studiestart fram till slutet av säsongen (6 månader)
Coach rapporterade efterlevnad och trohet med programprotokollet (endast interventionsgrupp)
Studiestart fram till slutet av säsongen (6 månader)
Coacherfarenhet av skador och interventionsprogram
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Coachens baslinje och uppföljningsupplevelser av skador (kontrollgrupp och interventionsgrupp) och av Knee Control-programmet (endast interventionsgrupp)
Baslinje och 6 månader
Spelarerfarenhet av skador och interventionsprogram
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Spelarens baslinje och uppföljningsupplevelser av skador (kontrollgrupp och interventionsgrupp) och av Knee Control-programmet (endast interventionsgrupp)
Baslinje och 6 månader
Utöva trohet
Tidsram: Vid ungefär 2 månader och 5 månader
Utöva trohet (observation av tekniken vid användning av interventionen i utvalda interventionsgruppsteam)
Vid ungefär 2 månader och 5 månader
Vårdbehov
Tidsram: Efter studier avslutas vid 6 månader
Antal vårdbesök på grund av innebandyrelaterade skador under säsongen, typ av diagnostiska undersökningar och behandlingar
Efter studier avslutas vid 6 månader
Kostar
Tidsram: Efter studier avslutas vid 6 månader
Beräknade kostnader för innebandyrelaterade skador och kostnader för interventionen
Efter studier avslutas vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Linkoeping University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Martin Hägglund, PhD, Linkoeping University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
10 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
16 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
21 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 augusti 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • MHägglund SWIPE Floorball

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Obestämt, dela eventuellt avidentifierad exponerings- och skadeutfallsdata

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar