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Randomisierte Studie von eOncoNote

27. April 2021 aktualisiert von: Eva Grunfeld, University of Toronto

Gemeinsame Verbesserung der Krebsversorgung durch eOncoNote

Improving Cancer Care Together through eOncoNote ist eine pragmatische, randomisierte Studie, die ein sicheres Online-e-Konsultationssystem (als eOncoNote bezeichnet) umfasst, das es Primärversorgern und Anbietern von Krebsspezialisten ermöglichen wird, über ihre Patienten zu kommunizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die allgemeinen Ziele dieser randomisierten Studie bestehen darin, eine Intervention zu testen, die darauf ausgelegt ist, die Koordination/Kontinuität der Versorgung zwischen Primärversorgern (PCPs) und Anbietern von Krebsspezialisten (CSPs) zu verbessern und die Patientenerfahrung in Bezug auf die von den Patienten wahrgenommene Kontinuität der Versorgung zu verbessern. Die Teilnehmer sind Patienten des Ottawa Hospital Cancer Center in einer der drei Phasen des Krebskontinuums: Diagnose (Darm-, Prostata- oder Lungenkrebs), aktive Behandlung (Brust- oder Prostatakrebs) oder Überleben (Brust- oder Darmkrebs). Die Intervention umfasst ein sicheres Online-eKonsultationssystem, das es PCPs und CSPs ermöglicht, über ihre Patienten zu kommunizieren. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1) Interventionsgruppe, bei der ihr PCP und CSP zusätzlich zu den üblichen Kommunikationsmethoden eine krebsspezifische Modifikation des eKonsultationssystems (eOncoNote) verwenden, oder 2) Kontrollgruppe, die die übliche Versorgung erhält ( d.h. übliche Kommunikationswege wie Telefon, Fax, per Post versandte Beratungsschreiben und Fortschrittsmitteilungen). Randomisierung und Ergebnisse erfolgen auf der Ebene des einzelnen Patienten. Das primäre Ergebnis ist die Wahrnehmung der Patienten von Team-/grenzübergreifender Kontinuität. Zu den sekundären Endpunkten gehören Messungen der Angst und Depression der Patienten sowie die Erfahrung der Patienten mit dem Pflegeprozess. Qualitative Methoden, einschließlich Interviews mit Patienten, Hausärzten, CSPs und Managern von Krebssystemen, werden ebenfalls durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
181

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  • mindestens 18 Jahre alt,

  • sich in einer der folgenden drei krebskontinuumsspezifischen Phasen befinden:

    1. Diagnosephase: Patienten, die mit Verdacht auf Darm-, Prostata- oder Lungenkrebs an die Cancer Assessment Clinic überwiesen werden;
    2. Behandlungsphase: Patienten, die eine adjuvante Chemotherapie bei Brustkrebs im Frühstadium oder eine radikale oder adjuvante Strahlentherapie bei lokalisiertem Prostatakrebs erhalten;
    3. Überlebensphase: Patienten, die nach Abschluss ihrer adjuvanten Therapie bei Brust- oder Darmkrebs an das Programm „Wellness Beyond Cancer“ überwiesen werden, mit der Absicht, zur Überlebenspflege an ihren eigenen Hausarzt entlassen zu werden;
  • keine Vorgeschichte von Krebs in den letzten 5 Jahren (Personen mit nicht-melanozytärem Hautkrebs können teilnehmen).

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Derzeitige Teilnahme an einer anderen Studie, die eine fortlaufende Vervollständigung der vom Patienten gemeldeten Ergebnismessungen (z. B. Lebensqualitätsmessungen) erfordert, um die Belastung der Befragten zu minimieren,
  • Hat keinen Hausarzt,
  • Patienten werden ausgeschlossen, wenn ihr Hausarzt einen anderen Patienten in die Studie aufgenommen hat, um eine Kontamination zwischen Randomisierungsgruppen zu kontrollieren.
  • Unfähigkeit, Englisch zu lesen und zu schreiben,
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen, und
  • In der Überlebensphase werden Patienten ausgeschlossen, die an die Pflegefachkraft des Wellness Beyond Cancer-Programms (und nicht an ihre primären Leistungserbringer) entlassen werden.

Zulassungskriterien für Hausärzte:

  • Approbierter Hausarzt oder Heilpraktiker,
  • Ihr Patient hat zugestimmt, in die Studie aufgenommen zu werden, und es sind keine anderen Patienten in die Studie aufgenommen (um eine Kontamination zwischen Interventions- und Kontrollgruppen zu vermeiden),
  • Sie sind bereits im Champlain BASE(TM) eConsult-System registriert, bevor ihr Patient in die Studie aufgenommen wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsgruppe
Hausärzte, deren Patienten randomisiert der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, erhalten vom Krebsspezialisten ihres Patienten eine Einladung zur Kommunikation über eOncoNote. Hausärzte und Anbieter von Krebsspezialisten werden eOncoNote zusätzlich zu den üblichen Kommunikationsmethoden verwenden.
Verhalten: eOncoNote
  • Diagnosephase: Der Krankenschwester-Navigator des Patienten initiiert eine eOncoNote an den PCP des Patienten und fordert ihn auf, Fragen zum Diagnoseprozess des Patienten zu senden. Der Nurse-Navigator leitet den Fallabschluss ein, nachdem der Diagnoseprozess abgeschlossen ist (der Fall ist bis zu 4 Monate offen).
  • Behandlungsphase: Der Arzt oder Radioonkologe des Patienten leitet eine eOncoNote an den PCP des Patienten ein, in der er ihn auffordert, Fragen zur Krebsbehandlung des Patienten zu stellen und/oder Informationen zu den Komorbiditäten des Patienten anzufordern. Der Onkologe leitet den Fallabschluss ein, nachdem die Behandlung abgeschlossen ist.
  • Überlebensphase: Die registrierte Krankenschwester des Patienten im Rahmen des Programms „Wellness Beyond Cancer“ sendet eine eOncoNote-Einladung an den PCP des Patienten und lädt ihn ein, Fragen zu stellen, wenn der Patient wieder in seine Obhut genommen wird. Die Krankenschwester leitet den Fallabschluss nach einem Jahr ein.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Hausärzte, deren Patienten randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, erhalten die übliche Versorgung (d. h. ihre Hausärzte greifen nicht auf eOncoNote zu, um mit den Anbietern von Krebsspezialisten zu kommunizieren und umgekehrt) und können sich per Telefon, Fax und E-Mail an Beratungsschreiben und Fortschrittsberichte wie bei der üblichen Versorgung wenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subskala Team/Cross Boundary Continuity des Nijmegen Continuity Questionnaire
Zeitfenster: Follow-up 2 = Diagnose: 2 Wochen; Behandlung: 4 Monate für Prostatakrebspatienten, 6 Monate für Brustkrebspatienten; Überlebenszeit: 12 Monate
4-Punkte-Subskala (bewertet auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu); Berechnen Sie den Mittelwert der Items in der Subskala
Follow-up 2 = Diagnose: 2 Wochen; Behandlung: 4 Monate für Prostatakrebspatienten, 6 Monate für Brustkrebspatienten; Überlebenszeit: 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst
Zeitfenster: (Follow-up 1 = Behandlung: 1 Monat; Überlebenszeit: 6 Monate); (Follow-up 2 = Diagnose: 2 Wochen; Behandlung: 4 Monate für Prostatakrebspatienten, 6 Monate für Brustkrebspatienten; Überlebenszeit: 12 Monate)
Screener für generalisierte Angststörungen (GAD-7); 7 Artikel; 4 Antwortmöglichkeiten („überhaupt nicht“ = 0; „an einigen Tagen“ = 1; „an mehr als der Hälfte der Tage“ = 2; „fast jeden Tag“ = 3)
(Follow-up 1 = Behandlung: 1 Monat; Überlebenszeit: 6 Monate); (Follow-up 2 = Diagnose: 2 Wochen; Behandlung: 4 Monate für Prostatakrebspatienten, 6 Monate für Brustkrebspatienten; Überlebenszeit: 12 Monate)
Depression
Zeitfenster: (Follow-up 1 = Behandlung: 1 Monat; Überlebenszeit: 6 Monate); (Follow-up 2 = Diagnose: 2 Wochen; Behandlung: 4 Monate für Prostatakrebspatienten, 6 Monate für Brustkrebspatienten; Überlebenszeit: 12 Monate)
Patienten-Gesundheitsfragebogen zu schweren Depressionen (PHQ-9); 10 Artikel insgesamt; Items 1-9: 4 Antwortmöglichkeiten („überhaupt nicht“ = 0; „an einigen Tagen“ = 1; „an mehr als der Hälfte der Tage“ = 2; „fast jeden Tag“ = 3); Item 10: Vierstufige Skala (von „überhaupt nicht schwierig“ bis „sehr schwierig“)
(Follow-up 1 = Behandlung: 1 Monat; Überlebenszeit: 6 Monate); (Follow-up 2 = Diagnose: 2 Wochen; Behandlung: 4 Monate für Prostatakrebspatienten, 6 Monate für Brustkrebspatienten; Überlebenszeit: 12 Monate)
Patientenerfahrungen im Pflegeprozess
Zeitfenster: (Follow-up 1 = Behandlung: 1 Monat; Überlebenszeit: 6 Monate); (Follow-up 2 = Diagnose: 2 Wochen; Behandlung: 4 Monate für Prostatakrebspatienten, 6 Monate für Brustkrebspatienten; Überlebenszeit: 12 Monate)
Picker-Fragebogen zur Patientenerfahrung (PPE-15); 15 Artikel; jedes Item wird als dichotomer Score bewertet, der das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines Problems anzeigt (definiert als ein Aspekt der Gesundheitsversorgung, der aus Sicht des Patienten verbessert werden könnte)
(Follow-up 1 = Behandlung: 1 Monat; Überlebenszeit: 6 Monate); (Follow-up 2 = Diagnose: 2 Wochen; Behandlung: 4 Monate für Prostatakrebspatienten, 6 Monate für Brustkrebspatienten; Überlebenszeit: 12 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subskala Team/Cross Boundary Continuity des Nijmegen Continuity Questionnaire
Zeitfenster: Follow-up 1 = Behandlung: 1 Monat; Überlebenszeit: 6 Monate
4-Punkte-Subskala (bewertet auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme voll und ganz zu); Berechnen Sie den Mittelwert der Items in der Subskala
Follow-up 1 = Behandlung: 1 Monat; Überlebenszeit: 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Toronto

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)
Ottawa Regional Cancer Centre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Eva Grunfeld, MD, DPhil, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OHSN-REB#20170381-01H
  • 128272 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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