Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich zwischen invasiver und nicht-invasiver Beurteilung des Blutdrucks und der Herzfunktion bei gesunden Teilnehmern (MATCHY)

9. Dezember 2017 aktualisiert von: Ya-Wei Xu, Shanghai 10th People's Hospital

Vergleich zwischen invasiver und nicht-invasiver Beurteilung des Blutdrucks und der Herzfunktion bei gesunden Teilnehmern: die MATCHY-Studie

Hierbei handelt es sich um eine Kohorten-Querschnittsstudie, die darauf abzielt, die invasiven und nicht-invasiven Untersuchungen des Aortenblutdrucks und der Herzfunktion bei Probanden ohne Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Vorgeschichte zu vergleichen. Der Fülldruck des linken Ventrikels (LV), das LV-Volumen und der Aortenblutdruck werden invasiv gemessen. Die nicht-invasive Beurteilung umfasst Echokardiographie sowie die Messung des Aorten- und Karotis-Blutdrucks.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Yi Zhang, M.D., Ph.D.
  • Telefonnummer: 086-189-1768-6332
  • E-Mail: yizshcn@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit vorgeschlagener Koronarangiographie und linker Ventrikulographie, aber ohne diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über oder gleich 18 Jahre alt;
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu und unterzeichnen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung.
  • Jede Änderung von Medikamenten, die die Hämodynamik beeinflussen, während eines Monats vor der Einschreibung;
  • Vorgeschlagen, im Krankenhaus eine Koronarangiographie und eine Linksventrikulographie durchzuführen;

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Sinusrhythmus oder häufige Extrasystolen;
  • Identifizierte koronare Herzkrankheit mittels Koronarangiographie;
  • Diagnostizierte Lungengefäß- oder Parenchymerkrankung;
  • Hypertrophe Kardiomyopathie, restriktive Kardiomyopathie oder konstriktive Perikarditis;
  • Stenose oder Klappeninsuffizienz (mittelschwer und höher);
  • Herz Transplantation;
  • Angeborenen Herzfehler;
  • Unzureichende Bildgebungs- oder Doppler-Parameterqualität in der Echokardiographie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Alle Teilnehmer
Bei allen Teilnehmern werden der Aortenblutdruck, der LV-Fülldruck und das LV-Volumen gemessen. In der Zwischenzeit werden eine Echokardiographie und eine nicht-invasive Messung des Aortenblutdrucks durchgeführt. Drei Geräte werden bei der nicht-invasiven Aortenblutdruckmessung eingesetzt, darunter Sphygmocor (AtCor Medical, Australien), PulsePen (DiaTecne SRL, Italien) und Mobil-O-Graph (IEM, Deutschland). Abschließend erhalten alle Teilnehmer eine invasive und nicht-invasive Beurteilung der linksventrikulären diastolischen Funktion sowie eine invasive und nicht-invasive Beurteilung des Aortenblutdrucks.
Diagnosetest: Invasive Beurteilung der linksventrikulären diastolischen Funktion
Ein linksventrikulärer (LV) Polyethylenkatheter wurde in den linken Ventrikel eingeführt, um den LV-Fülldruck direkt zu messen.
Diagnosetest: Invasive Aortenblutdruckmessung
Der Aortenblutdruck wird mit einem Polyethylenkatheter in der Aortenwurzel gemessen.
Diagnosetest: Nicht-invasive Beurteilung der linksventrikulären diastolischen Funktion
Bei allen Teilnehmern wird eine Echokardiographie durchgeführt, um die linksventrikuläre diastolische Funktion nicht-invasiv zu beurteilen.
Diagnosetest: Nicht-invasive Aortenblutdruckmessung
Drei Geräte (Sphygmocor [AtCor Medical, Australien], PulsePen [DiaTecne SRL, Italien] und Mobil-O-Graph [IEM, Deutschland]) werden verwendet, um den Aortenblutdruck nicht-invasiv zu messen, wenn Teilnehmer einem invasiven Aortenblutdruck ausgesetzt sind Messung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des linksventrikulären Füllungsdrucks mit Linksherzkatheterisierung
Zeitfenster: 1 Tag
Alle Teilnehmer erhalten eine invasive Beurteilung des linksventrikulären Fülldrucks mit Linksherzkatheterisierung.
1 Tag
Beurteilung der linksventrikulären diastolischen Funktion mit Echokardiographie unter Verwendung von ASE-Empfehlungen
Zeitfenster: 1 Tag
Alle Teilnehmer erhalten eine nicht-invasive Beurteilung der linksventrikulären diastolischen Funktion mit Echokardiographie. Zur Definition der linksventrikulären diastolischen Dysfunktion würden die von der ASE (American Society of Echocardiography) empfohlenen Kriterien verwendet.
1 Tag
Beurteilung der linksventrikulären diastolischen Funktion mit Echokardiographie unter Verwendung der EACVI-Empfehlungen
Zeitfenster: 1 Tag
Alle Teilnehmer erhalten eine nicht-invasive Beurteilung der linksventrikulären diastolischen Funktion mit Echokardiographie. Zur Definition der linksventrikulären diastolischen Dysfunktion würden die von der EACVI (European Association of Cardiocular Imaging) empfohlenen Kriterien verwendet.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit dem Sphygmocor-Gerät ermittelter Aortenblutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
Das Sphygmocor-Gerät (AtCor Medical, Australien) wird zur nicht-invasiven Messung des Aortenblutdrucks mit den im Benutzerhandbuch aufgeführten Standardprotokollen verwendet.
1 Tag
Mit dem PulsePen-Gerät ermittelter Aortenblutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
Das PulsePen-Gerät (DiaTecne SRL, Italien) wird zur nicht-invasiven Messung des Aortenblutdrucks mit den im Benutzerhandbuch aufgeführten Standardprotokollen verwendet.
1 Tag
Mit dem Mobil-O-Graph-Gerät ermittelter Aortenblutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
Das Gerät Mobil-O-Graph (IEM, Deutschland) wird zur nicht-invasiven Messung des Aortenblutdrucks mit den im Benutzerhandbuch aufgeführten Standardprotokollen verwendet.
1 Tag
Durch Katheterisierung ermittelter Aortenblutdruck
Zeitfenster: 1 Tag
Die Katheterisierung wird bei der invasiven Messung des Aortenblutdrucks eingesetzt. Während der Blutdruckmessung wird der Katheter in die Aortenwurzel eingeführt.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai 10th People's Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Yawei Xu, M.D., Ph.D., Shanghai 10th People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MATCHY2017YZ

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten