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Studie mit einem autologen dermo-epidermalen Hautersatz zur Behandlung von Vollhautdefekten bei Erwachsenen und Kindern

25. August 2026 aktualisiert von: CUTISS AG

Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte, multizentrische Intra-Patienten-Studie der Phase II zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines autologen biotechnologisch hergestellten dermo-epidermalen Hautersatzes (EHSG-KF) zur Behandlung von Vollhautdefekten bei Erwachsenen und Kindern im Vergleich zu autologen Spalthauttransplantaten (STSG)

Diese Phase-II-Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von EHSG-KF (Synonym denovoSkin) im Vergleich zu vernetztem STSG bei Erwachsenen und Kindern mit Vollhautdefekten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese multizentrische klinische Phase-II-Studie richtet sich an Erwachsene und Kinder mit Vollhautdefekten, um den Nutzen eines durch Gewebezüchtung hergestellten autologen Hautersatzes aufzuklären. Besonderer Wert wird neben der Sicherheit auf die Wirksamkeit gelegt, z.B. Narbenqualität im Vergleich zu Meshed STSG.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien
        • Unità di Chirurgia Plastica e Ustioni Ospedale Santobono
      • Naples, Italien
        • Chirurgia Plastica e Centro Ustioni Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale A. Cardarelli
      • Padova, Italien
        • U.O.C. Grandi Ustionati Azienda Ospedale Università Padova
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1081
        • Dept. of Plastic, Reconstructive and Hand Surgery, VU University Medical Center
      • Beverwijk, Niederlande, 1940
        • Rode Kruis Ziekenhuis
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • University Children's Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≥1 Jahre alt
  • Große Defekte in voller Dicke, die nach der Exzision abgedeckt werden müssen von: Narben, gutartigen Hauttumoren (z. Neurofibrom), melanozytärer Nävus (z. Riesennävus), geschlechtsangleichende Operation, Weichteildefekt nach Trauma, Weichteildefekt nach Infektion und Débridement (z. radialer Unterarmlappen)
  • Mindestbereiche, die abgedeckt werden müssen (ohne Kopf- und Halsbereich bei Studienpatienten in den Niederlanden): 1–5 Jahre: mindestens 9 cm2, 6–16 Jahre: mindestens 25 cm2, >16 Jahre: mindestens 45 cm2
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die positiv auf HBV, HCV, Syphilis oder HIV getestet wurden
  • Patienten mit bekannten Grund- oder Begleiterkrankungen, die die normale Wundheilung beeinträchtigen können (z. systemische Haut- und Bindegewebserkrankungen, jede Art von angeborenem Stoffwechseldefekt einschließlich insulinabhängigem Diabetes mellitus, Cushing-Syndrom oder -Erkrankung, Skorbut, chronischer Hypothyreose, angeborener oder erworbener immunsuppressiver Erkrankung, chronischem Nierenversagen oder chronischer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B oder C), schwere Unterernährung oder andere Begleiterkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes das Potenzial haben, die Wundheilung erheblich zu verzögern)
  • Schwerer Drogen- und Alkoholmissbrauch
  • Vorbestehende Gerinnungsstörungen im Sinne von INR außerhalb des Normalwertes, PTT >ULN und Fibrinogen
  • Patienten mit bekannten Allergien gegen Amphotericin B, Gentamicin, Penicillin, Streptomycin oder Rinderkollagen
  • Frühere Aufnahme des Patienten in die aktuelle Phase-II-Studie
  • Teilnahme des Patienten an einer anderen Studie mit widersprüchlichen Endpunkten innerhalb von 30 Tagen vor und während der vorliegenden Studie
  • Patienten, von denen erwartet wird, dass sie das Studienprotokoll nicht einhalten (einschließlich Patienten mit schwerer kognitiver Dysfunktion/Beeinträchtigung und schweren psychiatrischen Störungen)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Schwangerschaftsabsicht während des klinischen Verlaufs der Studie (12 Monate)
  • Anmeldung des Prüfarztes, seiner Familienmitglieder, Mitarbeiter und anderer abhängiger Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Option 1
Standort A ist der Versuchsbereich und Standort B ist der Kontrollbereich.
Biologisch: EHSG-KF
Transplantation von autologem dermo-epidermalem Hautersatz EHSG-KF in das Versuchsgebiet
Andere Namen:
  • denovoSkin
Biologisch: STSG
Transplantation eines autologen Spalthauttransplantats in den Kontrollbereich
Andere Namen:
  • Spalthauttransplantation
Sonstiges: Option 2
Standort A ist der Kontrollbereich und Standort B ist der Versuchsbereich.
Biologisch: EHSG-KF
Transplantation von autologem dermo-epidermalem Hautersatz EHSG-KF in das Versuchsgebiet
Andere Namen:
  • denovoSkin
Biologisch: STSG
Transplantation eines autologen Spalthauttransplantats in den Kontrollbereich
Andere Namen:
  • Spalthauttransplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von EHSG-KF im Vergleich zu STSG basierend auf der Beurteilung der Narbenqualität
Zeitfenster: 3 Monate nach der Transplantation
Wirksamkeit von EHSG-KF im Vergleich zu STSG anhand der Beurteilung der Narbenqualität anhand der POSAS („Patient and Observer Scar Assessment Scale“). Die gemeldete Beobachter-Gesamtpunktzahl kann von 1 (am besten) bis 10 (am schlechtesten) reichen.
3 Monate nach der Transplantation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von EHSG-KF im Vergleich zu STSG basierend auf der Beurteilung der Narbenqualität
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr +/- 30 Tage nach der Transplantation
Bewertung der Narbenqualität im Versuchs- und Kontrollbereich mit Cutometer zur Elastizitätsmessung
3 Monate und 1 Jahr +/- 30 Tage nach der Transplantation
Wirksamkeit von EHSG-KF im Vergleich zu STSG basierend auf der Beurteilung der Narbenqualität
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr +/- 30 Tage nach der Transplantation
Bewertung der Narbenqualität im Versuchsbereich und im Kontrollbereich unter Verwendung des POSAS ("Patient and Observer Scar Assessment Scale") Observer Total Score
3 Monate und 1 Jahr +/- 30 Tage nach der Transplantation
Wirksamkeit von EHSG-KF im Vergleich zu STSG basierend auf der Beurteilung der Narbenqualität
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr +/- 30 Tage nach der Transplantation
Bewertung der Narbenqualität im Versuchsbereich und im Kontrollbereich unter Verwendung von POSAS ("Patient and Observer Scar Assessment Scale") Patientenelementen und Gesamtpunktzahl
3 Monate und 1 Jahr +/- 30 Tage nach der Transplantation
A Wirksamkeit von EHSG-KF im Vergleich zu STSG basierend auf der Beurteilung der Narbenqualität
Zeitfenster: 3 Monate und 1 Jahr +/- 30 Tage nach der Transplantation
Bewertung der Narbenqualität im Versuchsbereich und im Kontrollbereich unter Verwendung eines Colormeters zur Messung der Hautfarbe.
3 Monate und 1 Jahr +/- 30 Tage nach der Transplantation
Wirksamkeit von EHSG-KF im Vergleich zu STSG basierend auf der Beurteilung der Epithelisierung
Zeitfenster: 28 +/- 3 Tage nach der Transplantation
Bewertung der Wirksamkeit im Versuchsbereich und im Kontrollbereich, wobei der epithelisierte Bereich als Prozentsatz des gesamten transplantierten Bereichs berechnet wird.
28 +/- 3 Tage nach der Transplantation
Wirksamkeit von EHSG-KF im Vergleich zu STSG basierend auf der Beurteilung der Transplantataufnahme.
Zeitfenster: 4-11 Tage nach der Transplantation
Bewertung der Wirksamkeit im Versuchsgebiet und Kontrollgebiet, beurteilt durch die Analyse der Transplantataufnahme
4-11 Tage nach der Transplantation
Wirksamkeit von EHSG-KF im Vergleich zu STSG anhand der Bewertung der Lebensqualität.
Zeitfenster: 1 +/- 30 Tage Jahr nach der Transplantation
Bewertung der Wirksamkeit von experimenteller und Kontrollbehandlung, bewertet durch Fragebögen zur Lebensqualität ("Pädiatrisches Lebensqualitätsinventar")
1 +/- 30 Tage Jahr nach der Transplantation
Wirksamkeit von EHSG-KF im Vergleich zu STSG anhand der Bewertung der Lebensqualität.
Zeitfenster: 1 +/- 30 Tage Jahr nach der Transplantation
Bewertung der Wirksamkeit von experimenteller und Kontrollbehandlung, bewertet durch Fragebögen zur Lebensqualität ("Patient Observer Scar Assessment Scale")
1 +/- 30 Tage Jahr nach der Transplantation
Wirksamkeit von EHSG-KF im Vergleich zu STSG anhand der Bewertung der Lebensqualität.
Zeitfenster: 1 +/- 30 Tage Jahr nach der Transplantation
Bewertung der Wirksamkeit der experimentellen und Kontrollbehandlung, bewertet durch Fragebögen zur Lebensqualität ("EuroQuol 5-Dimensions-Fragebogen")
1 +/- 30 Tage Jahr nach der Transplantation
Wirksamkeit von EHSG-KF im Vergleich zu STSG anhand der Bewertung der Lebensqualität.
Zeitfenster: 1 +/- 30 Tage Jahr nach der Transplantation
Bewertung der Wirksamkeit der experimentellen und Kontrollbehandlung, bewertet durch Fragebögen zur Lebensqualität ("Burn Specific Health Scale Brief")
1 +/- 30 Tage Jahr nach der Transplantation
Sicherheit von EHSG-KF im Vergleich zu STSG basierend auf der Bewertung der Infektionsrate.
Zeitfenster: 4–11 Tage und 19–23 Tage nach der Transplantation
Bewertung der Sicherheit im Versuchsbereich und Kontrollbereich basierend auf der Infektionsrate, bewertet anhand von Wundabstrichen und klinischer Bewertung.
4–11 Tage und 19–23 Tage nach der Transplantation
Sicherheit von EHSG-KF im Vergleich zu STSG basierend auf der Bewertung unerwünschter Ereignisse.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Bewertung der Sicherheit im Versuchsbereich und im Kontrollbereich, bewertet nach Art und Anzahl unerwünschter Ereignisse.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
CUTISS AG

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Zurich
University Hospital, Zürich
Julius Clinical
Sintesi Research Srl
Wyss Zurich

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Clemens Sc, Prof., University Children's Hospital, Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TBRU-dS-RAC-PII

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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