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Proteinbedarf bei widerstandstrainierten Frauen

28. März 2019 aktualisiert von: Daniel Moore, University of Toronto
In dieser Studie werden die Forscher die Technik der minimalinvasiven Indikatoraminosäureoxidation (IAAO) verwenden, um den Proteinbedarf bei krafttrainierten Männern zu bestimmen. Es wird angenommen, dass die vorliegende Studie zeigen wird, dass der Proteinbedarf von Frauen, die mit Krafttraining trainieren, i) höher ist als die aktuellen vergleichbaren Schätzungen der RDA für nicht aktive Personen und ii) höher ist als bestehende, auf der Stickstoffbilanz basierende Schätzungen für Personen, die Krafttraining betreiben

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Vorausgesetzt, dass der Energiebedarf gedeckt wird, ist die ausreichende Aufnahme von Aminosäuren aus der Nahrung der wichtigste Ernährungsfaktor zur Unterstützung des optimalen Umbaus und Aufbaus von fettfreier Körpermasse bei Menschen jeden Alters. Aktuelle Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation/Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation gehen davon aus, dass der tägliche Proteinbedarf bei gesunden, nicht aktiven Erwachsenen 0,8 g/kg/Tag beträgt. Von vorrangigem Interesse an der vorliegenden Studie ist jedoch der Einfluss, den Bewegung auf den Nährstoffbedarf an Nahrungsaminosäuren bei hochaktiven Erwachsenen hat – z. B. bei Personen, die Krafttraining betreiben. Es wurde geschätzt, dass der Proteinbedarf für Personen, die an Krafttraining teilnehmen, zwischen 1,2 und 1,7 g liegt Protein/kg/Tag (Rodriguez et al., 2009; Tarnopolsky, 1992; Phillips et al., 2007), was einem Anstieg von 50–112 % gegenüber der aktuellen RDA entspricht. Der erhöhte Bedarf in dieser Population spiegelt möglicherweise den Bedarf an Protein zur Reparatur/Wiederherstellung von Muskelgewebe durch Förderung des Anabolismus wider (Phillips, 2004). Der Nährstoffbedarf an Nahrungsaminosäuren bei Erwachsenen (sowohl aktive als auch nicht aktive) wurde traditionell mithilfe der veralteten und oft fehlerhaften Stickstoffbilanztechnik bestimmt (Costaneda et al., 1995; Campbell et al., 1984), die leicht unterschätzt wird Proteinbedarf und stellt daher eine Herausforderung dar, genaue Ernährungsempfehlungen abzugeben (Humayun, Elango, Ball und Pencharz, 2007). Diese Beobachtung, dass die Stickstoffbilanz den Proteinbedarf bei nicht aktiven Personen unterschätzt, könnte darauf hindeuten, dass der Proteinbedarf viel höher ist als die aktuelle WHO/FAO-Empfehlung von 0,8 g/kg/Tag, die mithilfe der Stickstoffbilanztechnik bewertet wurde (Rand, Pellett und Young, 2003). Daher besteht die Notwendigkeit, die Empfehlungen mithilfe fortschrittlicher stabiler Isotopenmethoden neu zu bewerten, um zu charakterisieren, wie der Aminosäurebedarf in der Nahrung durch körperliche Aktivität moduliert werden kann. Jüngste Studien unter Verwendung der Methode der minimal-invasiven Indikator-Aminosäureoxidation (IAAO) haben ergeben, dass der Proteinbedarf bei jungen Männern mindestens 50 % höher ist als die WHO/FAO-Richtlinien basierend auf Daten zur Stickstoffbilanz (Humayun, Elango, Ball und Pencharz, 2007). . Darüber hinaus wurde berichtet, dass Krafttraining (gemäß der Stickstoffbilanzmethode) den Proteinbedarf um bis zu 75 % erhöht (Tarnopolsky et al., 1992). Daher werden die Forscher in dieser Studie die IAAO-Technik verwenden, um den Proteinbedarf bei krafttrainierten Männern zu bestimmen. Es wird angenommen, dass die vorliegende Studie zeigen wird, dass der Proteinbedarf von Frauen, die mit Krafttraining trainieren, i) größer ist als die aktuellen vergleichbaren Schätzungen der RDA für nicht aktive Personen und ii) höher ist als bestehende, auf der Stickstoffbilanz basierende Schätzungen für Personen, die Krafttraining betreiben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde weibliche Kraftsportler, die seit mehr als einem Jahr kontinuierlich trainiert haben
  • Füllen Sie einen Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft aus (PAR-Q+)
  • Trainieren Sie jede Muskelgruppe (d. h. Brust, Rücken, Beine) mindestens zweimal pro Woche
  • Entspricht der Kraft im Verhältnis zum Körpergewicht. RICHTLINIEN angepasst von Morton et al., 2016; Chilibeck et al., 1997 (geschlechtsspezifisch).

Bankdrücken:

Körpergewicht (kg)*0,7

Beinpresse:

Körpergewicht (kg)*2,3

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 6 Monaten vor der Studie länger als 1 Monat sitzend gewesen sein
  • Nicht gewichtsstabil im letzten Monat
  • Raucher
  • Illegaler Drogenkonsum (z.B. Wachstumshormon, Testosteron usw.)
  • Individuelle Pläne, die Körpermasse in den nächsten 3 Monaten zu erhöhen oder zu verringern
  • Nimmt gewohnheitsmäßig mehr als oder gleich 3 g Protein pro kg Körpergewicht und Tag zu sich
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln wie Kreatin und Beta-Alanin in den letzten 30 Tagen.
  • Hormonbasierte Verhütung. Es wurde berichtet, dass hormonelle Schwankungen im Zusammenhang mit dem Menstruationszyklus den Proteinstoffwechsel während des Trainings verändern (Hamadeh, Devries und Tarnopolsky, 2005). Aus diesem Grund werden die folgenden Ausschlusskriterien nur auf weibliche Teilnehmer angewendet: Anwendung von Verhütungsmitteln und Abbruch der Anwendung innerhalb dieser Zeit letzten 3 Monate
  • Unfähigkeit, eine der Protokollrichtlinien einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gesunde Weibchen
Alle Teilnehmer erhalten die Intervention: Proteinaufnahme (Dosis). Dabei handelt es sich um unterschiedliche Mengen an Nahrungsprotein in Form von kristallinen Aminosäuren im Bereich von 0,2 bis 3,0 g/kg/Tag
Sonstiges: Proteinaufnahme (Dosis)
Die Proteinaufnahme in Form von kristallinen Aminosäuren liegt zwischen 0,2 und 3,0 g/kg/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phenylalanin-Oxidation
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie: durchschnittlich 6 Stoffwechselversuche (Tage), jeweils im Abstand von etwa 1 Woche
In µmol/kg/h das Produkt aus F13CO2 und VCO2. F13CO2 wird durch Atemanreicherungsanalyse von 13CO2 nach Einnahme von 1-13C-Phenylalanin bestimmt, und VCO2 wird durch indirekte Kalorimetrie bestimmt
Bis zum Abschluss der Studie: durchschnittlich 6 Stoffwechselversuche (Tage), jeweils im Abstand von etwa 1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Auftretens von Phenylalanin
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie: durchschnittlich 6 Stoffwechselversuche (Tage), jeweils im Abstand von etwa 1 Woche
In µmol/kg/h; berechnet aus der Urinanalyse der 1-13C Phe-Anreicherung
Bis zum Abschluss der Studie: durchschnittlich 6 Stoffwechselversuche (Tage), jeweils im Abstand von etwa 1 Woche
Netto-Proteinbilanz
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie: durchschnittlich 6 Stoffwechselversuche (Tage), jeweils im Abstand von etwa 1 Woche
In µmol/kg/h; berechnet als Differenz zwischen Nettoproteinsynthese und Proteinabbau im gesamten Körper
Bis zum Abschluss der Studie: durchschnittlich 6 Stoffwechselversuche (Tage), jeweils im Abstand von etwa 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RTF

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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