Einfluss von intravenösem Lidocain während einer kolorektalen Operation auf Schmerzen und Immunfunktionen

Hypothese: Wir nehmen an, dass das intravenöse Lidocain (IVL) im Vergleich zu Placebo, das während der laparoskopischen kolorektalen Operation verabreicht wird, Folgendes ermöglichen wird: eine Verringerung des intraoperativen Remifentanil-Verbrauchs, eine Verbesserung der frühen Rehabilitation der Patienten nach der Operation und eine Verbesserung des Immunprofils unserer Patienten durch eine Erhöhung des Gleichgewichts Th1/Th2 und der zellulären Immunität.

Hintergrund: Bisher wurde gezeigt, dass IVL mehrere Eigenschaften hat: analgetische, entzündungshemmende und antihyperalgetische. Ihre Auswirkungen auf Rehabilitation und Schmerzen sind bis auf Bauchoperationen noch umstritten. Bisher hat keine Studie den Einfluss von IVL in der kolorektalen Chirurgie auf den intraoperativen Verbrauch von Remifentanil untersucht. Die postoperative Immunsuppression ist multifaktoriell und hängt vom chirurgischen Trauma, aber auch von der während der Narkose verabreichten Dosis von Opioiden ab. Keine Studie untersuchte in der kolorektalen Chirurgie den Einfluss von IVL auf die postoperative zelluläre Immunität und auf das Risiko eines erneuten Auftretens von Krebs.

Spezifische Ziele: Primäres Ziel: Reduzierung des Remifentanil-Konsums um 30 % in der IVL-Gruppe gegenüber der Placebo-Gruppe; sekundäre Ziele: Bewertung der Qualität der Erholung von der Anästhesie im OP (Aufwach- und Extubationszeit), in der PACU und auf den Stationen (Schmerzscores, Opioidkonsum mit patientenkontrollierter Analgesie (PCA), postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV), Transit-Erholungszeit, Zeit in PACU und Zeit im Krankenhaus) und um die postoperativen Entzündungsparameter und adaptiven Immunfunktionen (Th1/Th2) bis postoperativ 48 h zu evaluieren.

Methoden: 60 erwachsene Patienten ASA 1-3, die für eine elektive laparoskopische kolorektale Operation vorgesehen sind, werden in diese randomisierte kontrollierte Studie eingeschlossen. Die Randomisierung erfolgt in Gruppe Kontrolle (C) und Lidocain (IVL). Anästhesie und Überwachung werden standardisiert und mit der Überwachung der Anästhesietiefe (BISpectral-Index, Medtronic) und der Analgesietiefe (NoL-Index, Medasense LTD, beobachtend erfasst) begleitet. Der IVL-Gruppe wird blind intravenös 1,5 mg/kg Lidocain-Bolus und dann 1,5 mg/kg/h bis zum Ende der Operation wie zuvor beschrieben verabreicht. C-Gruppe erhält die gleiche Menge (ml) Placebo. Statistik: Eine vorläufige Analyse (idem Gruppe C) zeigte, dass die Gesamtmenge an Remifentanil, die für diese Art von Operation verabreicht wurde, 2481 +/- 985 mcg betrug (Dauer 141 +/- 30 Minuten). In Anbetracht dessen, dass wir den Remifentanil-Verbrauch in der Gruppe IVL um 30 % reduzieren möchten, beträgt die Anzahl der Patienten, die pro Gruppe eingeschlossen werden sollen, 30 (Alpha 0,05 und Beta 20 %).

Signifikanz/Bedeutung: Diese Studie wird die Auswirkungen von IVL auf den intraoperativen Konsum von Remifentanil, aber auch auf die Immunfunktionen nach der Operation bewerten, um das Risiko eines erneuten Auftretens von Krebs zu reduzieren. Wenn diese Studie positive Ergebnisse bringt, wird dies zu einer signifikanten Veränderung der klinischen Praxis der Anästhesie führen. Dies ist eine Pilotstudie zu den Immunfunktionen, aber dies könnte sehr aussagekräftige Ergebnisse bringen, um zukünftige Zuschüsse zu den Auswirkungen von IVL auf das Wiederauftreten von Krebs zu erbitten.

Studiendesign: Prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie. Patientenpopulation: Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen kolorektalen Operation unter Vollnarkose unterziehen sollen.

Stichprobengröße: 60 Patienten werden in dieser Studie ausgewertet. Studiendauer: 1 Jahr. Studienzentrum: Krankenhaus Maisonneuve-Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal, Montreal, Quebec, Kanada.

Nebenwirkungen: Keine erwartet.