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Sarkopenie-Prävention mit einem gezielten Trainings- und Proteinergänzungsprogramm (STRONG)

15. Januar 2026 aktualisiert von: University of Zurich
Körperliche Inaktivität und Protein-Mangelernährung wurden als wichtige und modifizierbare Ursachen für einen erhöhten Muskelmasseverlust bei Senioren angesehen. Der individuelle Nutzen sowie der additive oder möglicherweise interaktive Nutzen von Bewegung und Proteinergänzung zur Sturzprävention muss jedoch noch in einer großen klinischen Studie bestätigt werden. Diese Studie zielt darauf ab, die individuelle und kombinierte Wirkung und Kosteneffektivität eines einfachen Heimübungsprogramms und / oder einer Proteinergänzung auf das Sturzrisiko bei Senioren mit hohem Risiko für fortschreitenden Muskelmasseverlust und Sarkopenie zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Senioren ab 75 Jahren wird sich bis 2030 voraussichtlich verdoppeln, ebenso wie die Zahl der Senioren mit Mobilitätseinschränkungen, körperlicher Gebrechlichkeit und daraus resultierenden Folgen wie Stürzen und Verlust der Autonomie. Dies stellt den Einzelnen, die medizinische Versorgung und die Gesellschaft insgesamt vor enorme Herausforderungen. Als zentral für die Entstehung körperlicher Gebrechlichkeit und deren Folgen gilt die Sarkopenie, der Verlust von Muskelmasse und -kraft. Bis heute wird Sarkopenie in der klinischen Versorgung unterdiagnostiziert und wirksame Behandlungen für Sarkopenie fehlen.

Diese Studie zielt darauf ab, die individuelle und kombinierte Wirkung und Kosteneffektivität eines einfachen Heimübungsprogramms und / oder einer Proteinergänzung auf das Sturzrisiko bei Senioren mit hohem Risiko für fortschreitenden Muskelmasseverlust und Sarkopenie zu testen.

Die STRONG-Studie wird eine 2x2-faktorielle multizentrische, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit 800 älteren Männern und Frauen sein; Studiendauer beträgt 12 Monate. Der primäre Endpunkt ist die Fallrate. Zu den wichtigsten sekundären Endpunkten gehören Funktionsabfall und der Anteil von Senioren mit Gebrechlichkeit, Sarkopenie und Autonomieverlust. STRONG wird außerdem die Kostenwirksamkeit der Interventionen basierend auf Daten zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, die alle 2 Monate von jedem Teilnehmer erhoben werden, und der beobachteten Inzidenz der Endpunkte bewerten. Zu den mechanistischen Endpunkten gehören die Veränderung der Muskelmasse durch DXA (Arme und Beine), die Veränderung des Myostatinspiegels und die Muskelqualität (basierend auf MRT).

Die Interventionen sind (1) ein einfaches Heimübungsprogramm (ein validiertes Übungsprogramm zur Stärkung der Kraft oder zur Kontrolle der Beweglichkeit der Gelenke), das 3 x 30 Minuten/Woche durchgeführt wird; und (2) Proteinergänzung (entweder 20 g Molkenprotein oder isokalorisches Pulver, das jeden Tag in zwei Portionen zum Frühstück und Abendessen verabreicht wird). Alle Teilnehmer erhalten eine Kontrolldosis von 24.000 IE Vitamin D pro Monat (entspricht 800 IE Vitamin D/Tag), um sicherzustellen, dass über 97 % der STARKEN Teilnehmer einen Vitamin-D-Spiegel aufweisen (25-Hydroxyvitamin D > 20 ng/ml). ) im Laufe des Verfahrens.

Die Studie wird klinische Besuche zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten beinhalten. Zwischen den klinischen Besuchen werden alle 2 Monate telefonische Interviews durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
801

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Heike A. Bischoff-Ferrari, MD, DrPH
  • Telefonnummer: +41 44 255 27 57
  • E-Mail: heike.bischoff@usz.ch

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel
      • Basel, Basel, Schweiz, 4012
        • University Geriatric Medicine Felix Platter, Basel
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8037
        • Centre on Aging and Mobility, University of Zurich and City Hospital Waid and Triemli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 1 von 5 Gebrechlichkeitskriterien, Definition von Linda Fried: 1) Gewichtsverlust von > 4,5 kg in den letzten 12 Monaten; 2) reduzierte Greifkraft im Martin-Vigorimeter-Test: ♂ ≤ 64 kPa, ♀ ≤ 42 kPa; 3) standardisierte Frage zur Erschöpfung, wie sie von Fried et al. veröffentlicht wurde; 4) Ganggeschwindigkeit < 1 m/s; 5) 6-Minuten-Gehtest < 300 Meter und/oder Verletzung (irgendeine Verletzung) Sturz mit geringem Trauma in den letzten 12 Monaten vor der Einschreibung
  • Reduzierte Proteinaufnahme definiert als Punktzahl ≤ 0,5 bei Punkt K des Mini Nutritional Assessment (MNA)
  • Wohngemeinschaft oder Betreutes Wohnen

Ausschlusskriterien:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 (Unfähigkeit, den Studienverfahren zu folgen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben)
  • Unfähigkeit, in die Versuchszentren zu kommen
  • Unfähigkeit, mindestens 3 Meter mit oder ohne Gehhilfe zu gehen
  • Schwere Nierenfunktionsstörung (glomeruläre Filtrationsrate [GFR] < 30 ml/min)
  • Unfähigkeit, die Trainingsanweisungen zu befolgen oder Proteinpulver gemischt mit Getränken oder Nahrungsmitteln zu sich zu nehmen (Test bei der Grundlinien-Screening-Untersuchung)
  • Starke Gehbehinderung oder Erkrankungen mit wiederkehrender Sturzgefahr (aufgrund von Erkrankungen wie z.B. Parkinson-Krankheit/Syndrom, Hemiplegie nach Schlaganfall, symptomatische Spinalkanalstenose, Polyneuropathie, Epilepsie, wiederkehrender Schwindel, wiederkehrende Synkope)
  • Schwerwiegende Seh- oder Hörbehinderung oder andere schwere Erkrankungen, die eine Teilnahme ausschließen würden (z. Alkoholmissbrauch, Alkoholkrankheit)
  • Unfähigkeit, Deutsch zu lesen/sprechen/schreiben (erforderlich, um Anweisungen zu befolgen, inkl. STARKE Übungsanleitung)
  • Wohnen in einem Pflegeheim
  • Kontraindikation für die Behandlung (z. Allergie)
  • Kontraindikation für die Vitamin-D-Standardtherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Proteinergänzung plus aktive Bewegung
Die Teilnehmer nehmen zweimal täglich 23,7 g mit L-Leucin angereichertes Molkenproteinisolatpulver (entspricht 20 g Protein) ein und führen ein einfaches Kraftprogramm für zu Hause durch (3 x 30 Minuten/Woche).
Nahrungsergänzungsmittel: Protein-Ergänzung
Vordosiertes Proteinpulver; kann zu verschiedenen Gerichten und Getränken hinzugefügt werden
Andere Namen:
  • Moltein® Ready-to-Shake
Verfahren: Aktive Übung
Das Programm umfasst fünf Kraftübungen, die leicht zu Hause durchgeführt werden können
Aktiver Komparator: Proteinfreies Nahrungsergänzungsmittel plus aktive Bewegung
Die Teilnehmer nehmen zweimal täglich 23,7 g einer proteinfreien, isokalorischen Pulvermischung ein und führen ein einfaches Heimübungs-Kraftprogramm durch (3 x 30 Minuten/Woche).
Verfahren: Aktive Übung
Das Programm umfasst fünf Kraftübungen, die leicht zu Hause durchgeführt werden können
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinfreies Supplement
Vordosiertes proteinfreies Pulver; kann zu verschiedenen Gerichten und Getränken hinzugefügt werden
Aktiver Komparator: Proteinergänzung plus Kontrollübung
Die Teilnehmer nehmen zweimal täglich 23,7 g mit L-Leucin angereichertes Molkenproteinisolatpulver (entspricht 20 g Protein) ein und führen ein Heimübungsprogramm für die gemeinsame Flexibilität durch (3x30 Minuten/Woche).
Nahrungsergänzungsmittel: Protein-Ergänzung
Vordosiertes Proteinpulver; kann zu verschiedenen Gerichten und Getränken hinzugefügt werden
Andere Namen:
  • Moltein® Ready-to-Shake
Verfahren: Kontrollübung
Das Programm umfasst fünf Flexibilitätsübungen, die leicht zu Hause durchgeführt werden können
Schein-Komparator: Proteinfreies Supplement plus Kontrollübung
Die Teilnehmer nehmen zweimal täglich 23,7 g einer proteinfreien, isokalorischen Pulvermischung ein und führen ein Heimübungsprogramm für die Gelenkflexibilität durch (3 x 30 Minuten/Woche).
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinfreies Supplement
Vordosiertes proteinfreies Pulver; kann zu verschiedenen Gerichten und Getränken hinzugefügt werden
Verfahren: Kontrollübung
Das Programm umfasst fünf Flexibilitätsübungen, die leicht zu Hause durchgeführt werden können

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fallgeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Mit einem Fragebogen werden die Umstände und Verletzungen im Zusammenhang mit dem Sturz erhoben.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsabfall (Änderung der Funktion der unteren Extremitäten)
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
wird mit der Short Physical Performance Battery (SPPB) bewertet
Baseline, 6 und 12 Monate
Anteil der Senioren mit Stürzen und Sturzverletzungen
Zeitfenster: alle 2 Monate über 12 Monate
mit der gleichen Methode wie für den primären Endpunkt
alle 2 Monate über 12 Monate
Anteil der Senioren mit nachgewiesener Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Gebrechlichkeit wird definiert, wenn 3 der folgenden 5 Kriterien erfüllt sind: 1) Gewichtsverlust von > 4,5 kg in den letzten 12 Monaten; 2) reduzierte Greifkraft im Martin-Vigorimeter-Test: ♂ ≤ 64 kPa, ♀ ≤ 42 kPa; 3) standardisierte Frage zur Erschöpfung, wie sie von Fried et al. veröffentlicht wurde; 4) Ganggeschwindigkeit < 1 m/s; 5) 6-Minuten-Gehtest < 300 Meter
Baseline, 6 und 12 Monate
Anteil der Senioren mit Sarkopenie
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
wird sowohl mit der Definition von Baumgartner (nur Muskelmasse) als auch mit der Definition der European Working Group von Cruz-Jentoft24 (zusammengesetzte Definition von Muskelmasse und beeinträchtigter Griffkraft oder Gehgeschwindigkeit) bewertet
Baseline, 6 und 12 Monate
Anteil der in Pflegeheimen aufgenommenen Senioren (Autonomieverlust)
Zeitfenster: alle 2 Monate über 12 Monate
Teilnehmer werden bei Besuchen/Telefonaten befragt
alle 2 Monate über 12 Monate
Änderung der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Die Ganggeschwindigkeit wird über eine Distanz von 4 Metern gemessen. Die Teilnehmer werden gebeten, in ihrem gewohnten Tempo zu gehen
Baseline, 6 und 12 Monate
Änderung der Reaktionszeit
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Die Reaktionszeit wird mit wiederholten Stuhlständen (5 Wiederholungen im Rahmen des SPPB) bewertet.
Baseline, 6 und 12 Monate
Veränderung der Griffstärke
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Gemessen mit Martin Vigorimeter
Baseline, 6 und 12 Monate
Änderung der aeroben Kapazität
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Die aerobe Kapazität wird mit dem 6-Minuten-Gehtest bewertet. Als Gebrechlichkeitskriterium wird eine Gehstrecke von < 300 m verwendet
Baseline, 6 und 12 Monate
Veränderung der Muskelmasse (Arme und Beine)
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
wird mit IDXA-Geräten gemessen (intelligente duale Röntgen-Absorptiometrie von GE Healthcare)
Baseline, 6 und 12 Monate
Veränderung der Knochenmineraldichte (Hüft- und Lendenwirbelsäule)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
wird mit IDXA-Geräten gemessen (intelligente duale Röntgen-Absorptiometrie von GE Healthcare)
Baseline und 12 Monate
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
wird anhand eines Auszugs aus dem Fragebogen der Nurses' Health Study (NHS) bewertet
Baseline, 6 und 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
werden anhand der deutschen Version des EuroQuol-Fragebogens EQ5D-3L gemäß der österreichischen Bezugsskala erhoben
Baseline, 6 und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: alle 2 Monate über 12 Monate
mit einem einfachen Fragebogen bewertet, um prospektiv Informationen zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu sammeln (MD-Besuch, PT-Besuch, Krankenhausaufenthalte in der Akutversorgung usw.)
alle 2 Monate über 12 Monate
Myostatin
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Beurteilung der Blutprobe: Myostatin
Baseline, 6 und 12 Monate
IGF-1
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Blutprobenbewertung: Insulinähnlicher Wachstumsfaktor-1
Baseline, 6 und 12 Monate
CRP
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Beurteilung der Blutprobe: C-reaktives Protein
Baseline, 6 und 12 Monate
Nierenfunktion
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Beurteilung der Blutprobe: Kreatinin
Baseline, 6 und 12 Monate
25-Hydroxyvitamin D
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Beurteilung der Blutprobe: 25-Hydroxyvitamin D
Baseline, 6 und 12 Monate
Nüchterninsulinspiegel
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Blutprobenbeurteilung: Nüchterninsulinspiegel
Baseline, 6 und 12 Monate
Blutzucker nüchtern
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Blutprobenbeurteilung: Nüchternblutzucker
Baseline, 6 und 12 Monate
Veränderung der Muskelqualität (Teilstichprobe von 140 Teilnehmern)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Bewertet mit Ganzkörper-MRTs in einer Teilstichprobe von f140-Teilnehmern
Baseline und 12 Monate
Jede nicht-vertebrale Fraktur
Zeitfenster: alle 2 Monate über 12 Monate
Alle Frakturen werden durch Röntgen- oder Krankenakte bestätigt.
alle 2 Monate über 12 Monate
Sterblichkeit
Zeitfenster: alle 2 Monate über 12 Monate
wird durch persönlichen Kontakt bewertet
alle 2 Monate über 12 Monate
Rate von SUEs im Allgemeinen
Zeitfenster: über 12 Monate
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
über 12 Monate
Rate der SUE im Zusammenhang mit der Studienintervention
Zeitfenster: über 12 Monate
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
über 12 Monate
Einhaltung der Intervention (Nahrungsergänzungsmittel)
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Monate
Stickstoffausscheidung aus 24-h/Spot-Urin
Baseline, 6 und 12 Monate
Einhaltung der Intervention (Nahrungsergänzungsmittel)
Zeitfenster: über 12 Monate
wird per Fragebogen und Tagebuch erhoben
über 12 Monate
Einhaltung der Intervention (Übung)
Zeitfenster: über 12 Monate
wird per Fragebogen und Tagebuch erhoben
über 12 Monate
Kovariate: Hören
Zeitfenster: über 12 Monate
wird durch einen Hörtest festgestellt
über 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Zurich

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Swiss National Science Foundation
University Hospital, Basel, Switzerland
University Hospital, Zürich
Cantonal Hospital of St. Gallen
Ferrari Data Solution
University Geriatric Medicine Felix Platter, Basel, Switzerland
Omanda AG, Baar, Switzerland
City Hospital Waid and Triemli, Zurich, Switzerland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Heike A. Bischoff-Ferrari, MD, DrPH, University of Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-02045

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

Klinische Studien zur Protein-Ergänzung

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