Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenian ehkäisy kohdistetulla harjoittelu- ja proteiinilisäohjelmalla (STRONG)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Zurich
Fyysisen passiivisuuden ja proteiinien aliravitsemuksen on katsottu olevan keskeisiä ja muokattavia syitä lisääntyneeseen lihasmassan menetykseen seniorien keskuudessa. Liikunnan ja proteiinilisän yksilöllinen hyöty sekä lisä- tai mahdollisesti interaktiivinen hyöty kaatumisen ehkäisyyn on kuitenkin vielä vahvistamatta suuressa kliinisessä tutkimuksessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata yksinkertaisen kotiharjoitusohjelman ja/tai proteiinilisän yksilöllistä ja yhdistettyä vaikutusta ja kustannustehokkuutta kaatumisriskiin iäkkäillä, joilla on suuri riski progressiiviseen lihasmassan menetykseen ja sarkopeniaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

75-vuotiaiden ja sitä vanhempien ikäihmisten määrän ennustetaan kaksinkertaistuvan vuoteen 2030 mennessä, samoin kuin sellaisten eläkeläisten määrän, joilla on liikkumisvamma, fyysinen heikkous ja siitä johtuvat seuraukset, kuten kaatumiset ja autonomian menetys. Tämä aiheuttaa valtavan haasteen yksilölle, sairaanhoidolle ja koko yhteiskunnalle. Fyysisen heikkouden ja sen seurausten kehittymisen kannalta keskeinen tila on sarkopenia, lihasmassan ja voiman menetys. Sarkopenia on toistaiseksi alidiagnosoitu kliinisessä hoidossa, ja tehokkaat sarkopenian hoidot puuttuvat.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata yksinkertaisen kotiharjoitusohjelman ja/tai proteiinilisän yksilöllistä ja yhdistettyä vaikutusta ja kustannustehokkuutta kaatumisriskiin iäkkäillä, joilla on suuri riski progressiiviseen lihasmassan menetykseen ja sarkopeniaan.

STRONG-tutkimus on 2x2-tekijäsuunnittelun monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen kaksoissokkotutkimus 800 vanhemman miehen ja naisen kesken. opintojen kesto on 12 kuukautta. Ensisijainen päätetapahtuma on putoamisnopeus. Keskeisiä toissijaisia ​​päätepisteitä ovat toiminnan heikkeneminen ja heikkokuntoisten, sarkopeniaa ja itsenäisyyden menettäneiden iäkkäiden osuus. STRONG arvioi edelleen toimenpiteiden kustannustehokkuutta jokaiselta osallistujalta kahden kuukauden välein kerättyjen terveydenhuollon käyttötietojen ja havaittujen päätepisteiden ilmaantuvuuden perusteella. Mekanistisia päätepisteitä ovat DXA:n aiheuttamat muutokset lihasmassassa (käsivarret ja jalat), muutokset myostatiinitasoissa ja lihasten laatu (MRI:n perusteella).

Interventiot ovat (1) yksinkertainen kotiharjoitusohjelma (validoitu voimaa lisäävä tai nivelten joustavuutta säätelevä harjoitusohjelma), joka suoritetaan 3 x 30 minuuttia/viikko; ja (2) proteiinilisä (joko 20 g heraproteiinia tai isokalorista jauhetta kahtena annoksena aamiaiseksi ja illalliseksi joka päivä). Kaikki osallistujat saavat kontrolliannoksen 24 000 IU D-vitamiinia kuukaudessa (vastaa 800 IU D-vitamiinia/päivä), jotta yli 97 % STRONG osallistujista on täynnä D-vitamiinia (25-hydroksi-D-vitamiinia > 20 ng/ml ) oikeudenkäynnin aikana.

Kokeessa on kliiniset käynnit lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Kliinisten käyntien välissä puhelinhaastattelut tehdään 2 kuukauden välein.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
801

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Heike A. Bischoff-Ferrari, MD, DrPH
  • Puhelinnumero: +41 44 255 27 57
  • Sähköposti: heike.bischoff@usz.ch

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lena Mink
  • Puhelinnumero: +41 44 417 20 14
  • Sähköposti: Lena.Mink@usz.ch

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Basel
      • Basel, Basel, Sveitsi, 4012
        • University Geriatric Medicine Felix Platter, Basel
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8037
        • Centre on Aging and Mobility, University of Zurich and City Hospital Waid and Triemli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yksi viidestä heikkouskriteeristä, Linda Friedin määritelmä: 1) painonpudotus > 4,5 kg viimeisen 12 kuukauden aikana; 2) vähentynyt pitolujuus Martin Vigorimeter -testissä: ♂ ≤ 64 kPa, ♀ ≤ 42 kPa; 3) Fried et al.:n julkaissut standardisoitu kysymys sammumisesta; 4) askelnopeus < 1 m/s; 5) 6 minuutin kävelytesti < 300 metriä ja/tai vaurioittava (kaikki vammat) alhainen traumapudotus viimeisten 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • Vähentynyt proteiinin saanti, joka määritellään pisteeksi ≤ 0,5 Mini Nutritional Assessmentin (MNA) kohdassa K
  • yhteisöasunto tai tukiasuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Minimentaalinen tilatarkastus (MMSE) < 24 (kyvyttömyys noudattaa opiskelumenettelyjä ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus)
  • Kyvyttömyys tulla oikeudenkäyntikeskuksiin
  • Kyvyttömyys kävellä vähintään 3 metriä kävelytuella tai ilman
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (Glomerulaarinen suodatusnopeus [GFR] < 30 ml/min)
  • Kyvyttömyys noudattaa harjoitusohjeita tai kyvyttömyys ottaa proteiinijauhetta juomaan tai ruokaan sekoitettuna (testi perusseulontatutkimuksessa)
  • Vaikea kävelyn heikkeneminen tai sairaudet, joihin liittyy toistuvan kaatumisen riski (johtuen olosuhteista, kuten esim. Parkinsonin tauti/oireyhtymä, aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia, oireinen selkäydinkanavan ahtauma, polyneuropatia, epilepsia, toistuva huimaus, toistuva pyörtyminen)
  • Huomattava näkö- tai kuulovaurio tai muu vakava sairaus, joka estää osallistumisen (esim. alkoholin väärinkäyttö, alkoholisairaus)
  • Kyvyttömyys lukea/puhua/kirjoittaa saksaa (ohjeita on noudatettava mm. VAHVA harjoitusopas)
  • Asuminen vanhainkodissa
  • Hoidon vasta-aihe (esim. allergia)
  • Hoitohoidon D-vitamiinistandardin vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Proteiinilisä ja aktiivinen harjoitus
Osallistujat nauttivat kahdesti päivässä 23,7 g L-leusiinilla rikastettua heraproteiini-isolaattijauhetta (vastaa 20 g proteiinia) ja suorittavat yksinkertaisen kotiharjoitusohjelman (3x30 minuuttia/viikko)
Ravintolisä: Proteiinilisäaine
Valmiiksi annosteltu proteiinijauhe; voidaan lisätä erilaisiin ruokiin ja juomiin
Muut nimet:
  • Moltein® ravisteluvalmis
Menettely: Aktiivinen harjoitus
Ohjelma sisältää viisi voimaharjoitusta, jotka on helppo suorittaa kotona
Active Comparator: Proteiiniton lisäravinne ja aktiivinen harjoitus
Osallistujat nauttivat kahdesti päivässä 23,7 g proteiinitonta, isokalorista jauheseosta ja suorittavat yksinkertaisen kotiharjoituksen voimaohjelman (3x30 minuuttia/viikko)
Menettely: Aktiivinen harjoitus
Ohjelma sisältää viisi voimaharjoitusta, jotka on helppo suorittaa kotona
Ravintolisä: Proteiiniton lisäravinne
Valmiiksi annosteltu proteiiniton jauhe; voidaan lisätä erilaisiin ruokiin ja juomiin
Active Comparator: Proteiinilisä ja kontrolliharjoitus
Osallistujat nauttivat kahdesti päivässä 23,7 g L-leusiinilla rikastettua heraproteiini-isolaattijauhetta (vastaa 20 g proteiinia) ja suorittavat yhteisen joustavuuden kotiharjoitusohjelman (3x30 minuuttia/viikko)
Ravintolisä: Proteiinilisäaine
Valmiiksi annosteltu proteiinijauhe; voidaan lisätä erilaisiin ruokiin ja juomiin
Muut nimet:
  • Moltein® ravisteluvalmis
Menettely: Ohjausharjoitus
Ohjelma sisältää viisi joustavuusharjoitusta, jotka on helppo suorittaa kotona
Huijausvertailija: Proteiiniton lisäravinne ja kontrolliharjoitus
Osallistujat nauttivat kahdesti päivässä 23,7 g proteiinitonta, isokalorista jauheseosta ja suorittavat yhteisen joustavuuden kotitreeniohjelman (3x30 minuuttia/viikko)
Ravintolisä: Proteiiniton lisäravinne
Valmiiksi annosteltu proteiiniton jauhe; voidaan lisätä erilaisiin ruokiin ja juomiin
Menettely: Ohjausharjoitus
Ohjelma sisältää viisi joustavuusharjoitusta, jotka on helppo suorittaa kotona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Putoamiseen liittyvät olosuhteet ja vammat selvitetään kyselylomakkeella.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen heikkeneminen (muutos alaraajojen toiminnassa)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Arvioidaan Short Physical Performance Battery (SPPB) -akulla
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Kaatuneiden ja loukkaantuvien kaatuneiden osuus
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
käyttäen samaa menetelmää kuin ensisijaiselle päätepisteelle
2 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
Vanhusten osuus, joilla on vakiintunut heikkous
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Hauraus määritellään, kun kolme seuraavista viidestä kriteeristä täyttyy: 1) painonpudotus > 4,5 kg viimeisen 12 kuukauden aikana; 2) vähentynyt pitolujuus Martin Vigorimeter -testissä: ♂ ≤ 64 kPa, ♀ ≤ 42 kPa; 3) Fried et al.:n julkaissut standardisoitu kysymys sammumisesta; 4) askelnopeus < 1 m/s; 5) 6 minuutin kävelytesti < 300 metriä
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Sarkopeniaa sairastavien eläkeläisten osuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
arvioidaan sekä Baumgartnerin määritelmällä (pelkästään lihasmassa) että Cruz-Jentoftin24 eurooppalaisen työryhmän määritelmällä (lihasmassan ja heikentyneen pitovoiman tai kävelynopeuden yhdistelmämääritelmä)
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Ikäihmisten osuus vanhainkotiin (autonomian menetys)
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
osallistujia kysytään vierailuilla/puheluissa
2 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Kävelynopeutta mitataan 4 metrin matkalta. Osallistujia pyydetään kävelemään normaaliin tahtiinsa
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Muutos reaktioajassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Reaktioaika arvioidaan toistuvilla tuolien seisomilla (5 toistoa osana SPPB:tä)
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Mitattu Martin Vigorimeterillä
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Muutos aerobisessa kapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Aerobinen suorituskyky arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä. Haurauskriteerinä käytetään alle 300 metrin kävelymatkaa
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Muutos lihasmassassa (kädet ja jalat)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
mitataan IDXA-koneilla (GE Healthcaren älykäs kaksoisröntgenabsorptiometria)
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Muutos luun mineraalitiheydessä (lonkka- ja lannerangan)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
mitataan IDXA-koneilla (GE Healthcaren älykäs kaksoisröntgenabsorptiometria)
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
arvioidaan otteen Nurses' Health Study (NHS) -kyselylomakkeesta
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
arvioidaan käyttämällä EuroQuolin saksankielistä versiota EQ5D-3L kyselylomaketta Itävallan vertailuasteikon mukaisesti
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
arvioitiin yksinkertaisella kyselylomakkeella terveydenhuollon käyttötietojen keräämiseksi tulevaisuuteen (lääkärikäynti, PT-käynti, sairaalahoidot akuuttihoidossa jne.)
2 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
Myostatiini
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Verinäytteen arviointi: Myostatiini
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
IGF-1
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Verinäytteen arviointi: Insuliinin kaltainen kasvutekijä-1
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
CRP
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Verinäytteen arviointi: C-reaktiivinen proteiini
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Verinäytteen arviointi: kreatiniini
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
25-hydroksi-D-vitamiini
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Verinäytteen arviointi: 25-hydroksi-D-vitamiini
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Paaston insuliinitasot
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Verinäytteen arviointi: insuliinitasot paastossa
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Verinäytteen arviointi: paastoverensokeri
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Muuta lihasten laatua (140 osallistujan alaotos)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Arvioitu koko kehon MRI:llä f140 osallistujan osaotoksessa
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Mikä tahansa ei-nikamamurtuma
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
Kaikki murtumat vahvistetaan röntgenillä tai sairauskertomuksella.
2 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
arvioidaan henkilökohtaisesti
2 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
SAE:n määrä yleensä
Aikaikkuna: yli 12 kuukautta
Vakavat haittatapahtumat
yli 12 kuukautta
Tutkimusinterventioon liittyvien SAE-tapausten määrä
Aikaikkuna: yli 12 kuukautta
Vakavat haittatapahtumat
yli 12 kuukautta
Intervention noudattaminen (ravintolisä)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
typen erittyminen 24 h/piste virtsasta
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Intervention noudattaminen (ravintolisä)
Aikaikkuna: yli 12 kuukautta
arvioidaan kyselylomakkeella ja päiväkirjalla
yli 12 kuukautta
Interventioon sitoutuminen (harjoitus)
Aikaikkuna: yli 12 kuukautta
arvioidaan kyselylomakkeella ja päiväkirjalla
yli 12 kuukautta
Kovariaatti: Kuulo
Aikaikkuna: yli 12 kuukautta
arvioidaan kuulokokeella
yli 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Zurich

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Swiss National Science Foundation
University Hospital, Basel, Switzerland
University Hospital, Zürich
Cantonal Hospital of St. Gallen
Ferrari Data Solution
University Geriatric Medicine Felix Platter, Basel, Switzerland
Omanda AG, Baar, Switzerland
City Hospital Waid and Triemli, Zurich, Switzerland

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Heike A. Bischoff-Ferrari, MD, DrPH, University of Basel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017-02045

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia