Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kulturen bei Intensivpatienten im Vergleich zu gesunden Kindern

14. April 2022 aktualisiert von: Christopher Heard, State University of New York at Buffalo

Orale und tracheale Kulturen bei pädiatrischen Intensivpatienten im Vergleich zu gesunden Kindern

Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob sich die in Ihrem Mund gefundenen Bakterien (Mundflora-Bakterien) bei Kindern, die auf der Intensivstation aufgenommen werden und auf ein Beatmungsgerät angewiesen sind, von der Mundflora gesunder Kinder unterscheiden, die sich wegen ihrer Zahnkaries einer Anästhesie unterziehen . Bei Kindern auf der Intensivstation mit Beatmungsschlauch besteht ein erhöhtes Risiko, eine Lungeninfektion zu bekommen, da die Bakterien aus dem Mund über mehrere Tage hinweg am Beatmungsschlauch vorbei in die Lunge gelangen. Dies bedeutet, dass sich Bakterien in der Lunge des Kindes befinden, obwohl dies normalerweise nicht der Fall ist. Wenn sich die Bakterien im Mund verändert haben, kann es zu einer Lungenentzündung kommen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Mundhöhle verfügt über eine natürliche mikrobiologische Flora, die mit der Entstehung von Karies in Zusammenhang stehen kann. Ein weiteres mögliches Problem dieser Flora ist die Migration der Bakterien in die Luftröhre, die Lungeninfektionen wie Luftröhrenentzündung oder Lungenentzündung verursachen kann. Das Risiko einer Lungeninfektion scheint bei Patienten erhöht zu sein, die über einen bestimmten Zeitraum (Tage) intubiert wurden, beispielsweise bei Patienten, die auf der Intensivstation (ICU) beatmet wurden. Es wurde auch gezeigt, dass sich bei Patienten auf der Intensivstation die Art der Mundflora im Laufe der Zeit verändert und Bakterien einschließt, die häufiger mit der nosokomialen Pneumonie, der beatmungsbedingten Pneumonie, in Verbindung gebracht werden. Wir haben zuvor in einer kleinen Pilotstudie (CYIRB2779) gezeigt, dass die Veränderungen in der Mundflora bei Kindern, die auf der Intensivstation intubiert wurden, denen der Bakterien ähnelten, die aus vom Intensivmediziner angeordneten Trachealkulturen gezüchtet wurden. Bei Patienten, die auf der Intensivstation intubiert werden, besteht möglicherweise das Risiko eines verminderten Speichelflusses, sie sind sediert und nicht in der Lage, Sekrete auszuscheiden, und sie sind auf die Pflegekraft am Krankenbett angewiesen, um eine angemessene Mundhygiene aufrechtzuerhalten. Auf den meisten Intensivstationen gibt es Richtlinien und Richtlinien, um sicherzustellen, dass die Mundhygiene angemessen gewährleistet ist. Aufgrund der gleichzeitigen Einnahme von Breitbandantibiotika, die in den ersten 48 Stunden nach der Aufnahme mit Atemversagen häufig vorkommt, besteht bei ihnen auch das Risiko von Veränderungen in der Mundflora.

Der zweite Aspekt besteht darin, festzustellen, ob bei Kindern, die sehr krank sind und eine Intubation und Beatmungsunterstützung benötigen, verschiedene Bakterien im Mund wachsen, die sie auf der Intensivstation für eine zukünftige Infektion prädisponieren könnten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivgruppe:

  • Innerhalb von 12 Stunden intubiert
  • ASA 1 oder 2 (ASA – AMERICAN SOCIETY ANESTEHESIOLOGY PREOPOERATIVE STATUS)
  • Alter 2 bis 8

ODER-Gruppe:

  • ASA 1 oder 2
  • Wahlweise zahnärztliche Operation, die eine Intubation erfordert
  • Alter 2 bis 8

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Intensivgruppe:

  • Innerhalb von 12 Stunden intubiert
  • ASA 1 oder 2 (ASA – AMERICAN SOCIETY ANESTEHESIOLOGY PREOPOERATIVE STATUS)
  • Alter 2 bis 8

ODER-Gruppe:

  • ASA 1 oder 2
  • Wahlweise zahnärztliche Operation, die eine Intubation erfordert
  • Alter 2 bis 8

Ausschlusskriterien:

Intensivgruppe:

  • Traumapatienten
  • Postoperative Patienten
  • Kinder unter 2 oder über 8 Jahren

ODER-Gruppe:

  • Habe innerhalb der letzten Woche Antibiotika erhalten
  • Prednison innerhalb der letzten 2 Wochen erhalten
  • Viraler respiratorischer Infektionsprozess innerhalb der letzten 2 Wochen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Patientengruppe auf der Intensivstation für beatmete Kinder
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, beschreibende Fallserie, bei der Trachealkulturen und PCR-Ergebnisse bei der ersten Intubation und erneut mehrere Tage nach dem Aufenthalt auf der Intensivstation analysiert werden.
Diagnosetest: Kultur-/PCR-Analyse

Mikroben sollen selektiv kultiviert und eine PCR-Analyse durchgeführt werden. In den Proben gewonnene Bakterien werden in nicht-selektiver Mueller-Hinton-Bouillon (Sigma-Aldrich) dispergiert, in zwei separate Kulturen aufgeteilt und über Nacht bei 37 °C unter aeroben Bedingungen und in 5 % CO2 gezüchtet, um das Überleben sowohl der aeroben als auch der fakultativ anaeroben Arten sicherzustellen .

  • Staphylococcus aureus (MSSA, MRSA)
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Haemophilus-Influenza
  • Streptokokken-Pneumonie
  • Streptococcus Pyogenes Streptokokken der Gruppe B,
  • Klebsiella-Pneumonie
  • Moraxella catarrhalis
Kontrollgruppe für intubierte OP-Patienten
Für die gesunden Kinder im Operationssaal wird auch eine Fallserie erstellt, in der ein einziger Studiensatz erhoben wird. Trachealkulturen und PCR-Ergebnisse werden nach der Intubation analysiert. Diese beiden Gruppen werden verglichen und nicht randomisiert.
Diagnosetest: Kultur-/PCR-Analyse

Mikroben sollen selektiv kultiviert und eine PCR-Analyse durchgeführt werden. In den Proben gewonnene Bakterien werden in nicht-selektiver Mueller-Hinton-Bouillon (Sigma-Aldrich) dispergiert, in zwei separate Kulturen aufgeteilt und über Nacht bei 37 °C unter aeroben Bedingungen und in 5 % CO2 gezüchtet, um das Überleben sowohl der aeroben als auch der fakultativ anaeroben Arten sicherzustellen .

  • Staphylococcus aureus (MSSA, MRSA)
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Haemophilus-Influenza
  • Streptokokken-Pneumonie
  • Streptococcus Pyogenes Streptokokken der Gruppe B,
  • Klebsiella-Pneumonie
  • Moraxella catarrhalis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Bakterien in der Probe
Zeitfenster: Bis Januar 2019
PCR-Analyse
Bis Januar 2019
Vorhandensein von Bakterien in der Probe
Zeitfenster: Bis Januar 2019
Kulturanalyse
Bis Januar 2019

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
State University of New York at Buffalo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Christopher Heard, MBChB, FRCA, Jacobs School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00001954

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kultur-/PCR-Analyse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten