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Dynamische arterielle Elastanz, gemessen durch unkalibrierte Pulskonturanalyse, sagt die Reaktion des arteriellen Drucks auf eine Abnahme von Norepinephrin voraus (VESA)

27. September 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dynamische arterielle Elastanz, gemessen durch unkalibrierte Pulskonturanalyse Sagt die Reaktion des arteriellen Drucks auf eine Abnahme von Norepinephrin (VESA) voraus. Dynamische arterielle Elastanz, gemessen durch unkalibrierte Pulskonturanalyse

Die dynamische arterielle Elastanz (Eadyn) wurde als Indikator für den arteriellen Tonus vorgeschlagen, der den von Noradrenalin abhängigen arteriellen Druck vorhersagen kann. Eadyn wird anhand des Verhältnisses der Variation des Atempulsdrucks (PPV) zur Variation des Atemhubvolumens (SVV) berechnet. Guinot et al. zeigten eine Verkürzung der Dauer der Norepinephrin-Behandlung bei der Anwendung von Eadyn. Bisher haben Studien, die Eadyn am Krankenbett validiert haben, eine kalibrierte Pulskonturanalyse des Herzzeitvolumens (CO) (PiCCO™, Pulsion™) oder Ösophagus-Doppler verwendet. Solche Überwachungssysteme benötigen einen dedizierten und spezifischen arteriellen und venösen Zugang, was ihre Verwendung am Krankenbett einschränken kann. Zusätzlich zur CO-kalibrierten Pulskonturanalyse wurde eine CO-unkalibrierte Pulskonturanalyse entwickelt, die als weniger invasiv gilt. Eine Einschränkung der letzteren CO-Überwachung ist jedoch die Ungenauigkeit der CO-Messung bei Patienten, die mit Norepinephrin behandelt werden. Diese Einschränkungen können die Vorhersagbarkeit von Eadyn beeinträchtigen. Wir führten eine prospektive Studie auf der Intensivstation einer Universitätsklinik durch. Patienten mit vasoplegischem Syndrom, bei denen der Intensivmediziner plante, die Norepinephrin-Dosierung zu verringern, wurden eingeschlossen. Hämodynamische und unkalibrierte Pulskonturanalysewerte (Volumenansicht, FloTrac, Edwards Lifescience, Irvine) wurden vor und nach Verringerung der Norepinephrin-Dosierung erhalten. Responder wurden durch eine Abnahme des mittleren arteriellen Drucks (MAP) um > 10 % definiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

  • Hintergrund: Die dynamische arterielle Elastanz (Eadyn) wurde als Indikator für den arteriellen Tonus vorgeschlagen, der den Norepinephrin-abhängigen arteriellen Druck vorhersagen kann. Eadyn wird anhand des Verhältnisses der Variation des Atempulsdrucks (PPV) zur Variation des Atemhubvolumens (SVV) berechnet. Guinot et al. zeigten eine Verkürzung der Dauer der Norepinephrin-Behandlung bei der Anwendung von Eadyn. Bisher haben Studien, die Eadyn am Krankenbett validiert haben, eine kalibrierte Pulskonturanalyse des Herzzeitvolumens (CO) (PiCCO™, Pulsion™) oder Ösophagus-Doppler verwendet. Solche Überwachungssysteme benötigen einen dedizierten und spezifischen arteriellen und venösen Zugang, was ihre Verwendung am Krankenbett einschränken kann. Zusätzlich zur CO-kalibrierten Pulskonturanalyse wurde eine CO-unkalibrierte Pulskonturanalyse entwickelt, die als weniger invasiv gilt. Eine Einschränkung der letzteren CO-Überwachung ist jedoch die Ungenauigkeit der CO-Messung bei Patienten, die mit Norepinephrin behandelt werden. Diese Einschränkungen können die Vorhersagbarkeit von Eadyn beeinträchtigen.
  • Zweck: Bisher hat keine Studie die Fähigkeit von Eadyn, gemessen durch unkalibrierte Pulskonturanalyse, zur Beurteilung der arteriellen Druckreaktion auf eine verringerte Dosis von Norepinephrin bewertet. Wir testeten die Hypothese, dass Eadyn aus einer unkalibrierten Pulskonturanalyse die arterielle Druckreaktion auf eine Norepinephrin-Abnahme bei mit Norepinephrin behandelten Patienten vorhersagt

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
35

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

eine Gruppe Patienten mit vasoplegischem Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien waren alle konsekutiven Patienten mit der Diagnose eines vasoplegischen Syndroms, die mit Noradrenalin behandelt wurden und bei denen der behandelnde Arzt entschied, die Noradrenalin-Dosierung zu verringern. Das vasoplegische Syndrom wurde als anhaltende arterielle Hypotonie mit normalem oder hohem Herzzeitvolumen und niedrigem systemischem Gefäßwiderstand definiert

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien waren mit Epinephrin und/oder Dobutamin behandelte Patienten, Arrhythmie, intraabdominelle Hypertonie und Patienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dynamische arterielle Elastanz (Eadyn), definiert als Verhältnis von PPV/SVV, berechnet aus unkalibrierter Pulskonturanalyse
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RNI2016-28

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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