Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamická arteriální elastance měřená nekalibrovanou analýzou kontury pulzu předpovídá reakci arteriálního tlaku na pokles norepinefrinu (VESA)

27. září 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dynamická arteriální elastance měřená nekalibrovanou pulzní konturovou analýzou předpovídá arteriální tlakovou odezvu na pokles norepinefrinu (VESA) Dynamická arteriální elastance měřená nekalibrovanou pulzní konturovou analýzou

Dynamická arteriální elastance (Eadyn) byla navržena jako indikátor arteriálního tonu, který může předpovídat arteriální tlak závislý na norepinefrinu. Eadyn se vypočítá pomocí poměru variace respiračního pulzního tlaku (PPV) k variaci respiračního zdvihového objemu (SVV). Guinot et al prokázali zkrácení doby trvání léčby norepinefrinem s použitím Eadyn. Dosud studie, které potvrdily Eadyn u lůžka, používaly kalibrovanou analýzu srdečního výdeje (CO) (PiCCO™, Pulsion™) nebo jícnový doppler. Takové monitorovací systémy potřebují vyhrazený a specifický arteriální a venózní přístup, který může omezit jejich použití u lůžka. Kromě CO kalibrované konturové analýzy pulzu byla vyvinuta CO nekalibrovaná analýza kontury pulzu, která je považována za méně invazivní. Nicméně jedním omezením posledně jmenovaného monitorování CO je nepřesnost měření CO u pacientů, kteří jsou léčeni norepinefrinem. Tato omezení mohou ovlivnit předvídatelnost Eadynu. Provedli jsme prospektivní studii na JIP fakultní nemocnice. Zařazeni byli pacienti s vazoplegickým syndromem, u kterých lékař na jednotce intenzivní péče plánoval snížit dávku norepinefrinu. Hodnoty hemodynamické a nekalibrované analýzy kontur pulsu (Volume view, FloTrac, Edwards Lifescience, Irvine) byly získány před a po snížení dávky norepinefrinu. Respondenti byli definováni >10% snížením středního arteriálního tlaku (MAP).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

  • Pozadí: Dynamická arteriální elastance (Eadyn) byla navržena jako indikátor arteriálního tonu, který může předpovídat arteriální tlak závislý na norepinefrinu. Eadyn se vypočítá pomocí poměru variace respiračního pulzního tlaku (PPV) k variaci respiračního zdvihového objemu (SVV). Guinot et al prokázali zkrácení doby trvání léčby norepinefrinem s použitím Eadyn. Dosud studie, které potvrdily Eadyn u lůžka, používaly kalibrovanou analýzu srdečního výdeje (CO) (PiCCO™, Pulsion™) nebo jícnový doppler. Takové monitorovací systémy potřebují vyhrazený a specifický arteriální a venózní přístup, který může omezit jejich použití u lůžka. Kromě CO kalibrované konturové analýzy pulzu byla vyvinuta CO nekalibrovaná analýza kontury pulzu, která je považována za méně invazivní. Nicméně jedním omezením posledně jmenovaného monitorování CO je nepřesnost měření CO u pacientů, kteří jsou léčeni norepinefrinem. Tato omezení mohou ovlivnit předvídatelnost Eadynu.
  • Účel: Dosud žádná studie nehodnotila schopnost Eadynu měřenou nekalibrovanou analýzou obrysu pulsu vyhodnotit odezvu arteriálního tlaku na sníženou dávku norepinefrinu. Testovali jsme hypotézu, že Eadyn vypočítaný z nekalibrované analýzy obrysu pulsu předpovídá odezvu arteriálního tlaku na pokles norepinefrinu u pacientů léčených noradrenalinem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
35

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

jedna skupina Pacienti s vazoplegickým syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritériem pro zařazení byli všichni po sobě jdoucí pacienti s diagnózou vazoplegického syndromu, léčení norepinefrinem, u kterých se ošetřující lékař rozhodl snížit dávku norepinefrinu. Vasoplegický syndrom byl definován jako přetrvávající arteriální hypotenze s normálním nebo vysokým srdečním výdejem a nízkou systémovou vaskulární rezistencí

Kritéria vyloučení:

Kritéria pro vyloučení byli pacienti léčení adrenalinem a/nebo dobutaminem, arytmie, intraabdominální hypertenze a pacienti mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Dynamická arteriální elastance (Eadyn) definovaná jako poměr PPV/SVV vypočítaný z nekalibrované analýzy obrysu pulzu
Časové okno: 60 minut
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RNI2016-28

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vasoplegický syndrom

Klinické studie na vazoplegický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení