Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamisk arteriell elastanse målt ved ukalibrert pulskonturanalyse forutsier arteriell trykkrespons på en reduksjon i noradrenalin (VESA)

16. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dynamisk arteriell elastanse målt ved ukalibrert pulskonturanalyse forutsier arteriell trykkrespons på en reduksjon i noradrenalin (VESA) Dynamisk arteriell elastanse målt ved ukalibrert pulskonturanalyse

Dynamisk arteriell elastanse (Eadyn) har blitt foreslått som en indikator på arteriell tonus som kan forutsi noradrenalin-avhengig arterielt trykk. Eadyn beregnes ved å bruke forholdet mellom respiratorisk pulstrykkvariasjon (PPV) over respiratorisk slagvolumvariasjon (SVV). Guinot et al viste en reduksjon i varigheten av noradrenalinbehandling ved bruk av Eadyn. Til dags dato har studier som har validert Eadyn ved sengekanten brukt hjerteutgang (CO) kalibrert pulskonturanalyse (PiCCO™, Pulsion™) eller øsofagus-doppler. Slike overvåkingssystemer trenger dedikert og spesifikk arteriell linje og venøs tilgang som kan begrense bruken ved sengen. I tillegg til CO-kalibrert pulskonturanalyse, er CO-ukalibrert pulskonturanalyse utviklet og anses som mindre invasiv. Ikke desto mindre er en begrensning ved sistnevnte CO-overvåking unøyaktighet i CO-måling hos pasienter som behandles med noradrenalin. Disse begrensningene kan påvirke forutsigbarheten til Eadyn. Vi gjennomførte en prospektiv studie på en intensivavdeling på et universitetssykehus. Pasienter med vasoplegisk syndrom som intensivlegen planla å redusere noradrenalindosen for, ble inkludert. Verdier for hemodynamisk og ukalibrert pulskonturanalyse (Volumvisning, FloTrac, Edwards Lifescience, Irvine) ble oppnådd før og etter reduksjon av noradrenalindosen. Responders ble definert ved en >10 % reduksjon i gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

  • Bakgrunn: Dynamisk arteriell elastanse (Eadyn) har blitt foreslått som en indikator på arteriell tonus som kan forutsi noradrenalin-avhengig arterielt trykk. Eadyn beregnes ved å bruke forholdet mellom respiratorisk pulstrykkvariasjon (PPV) over respiratorisk slagvolumvariasjon (SVV). Guinot et al viste en reduksjon i varigheten av noradrenalinbehandling ved bruk av Eadyn. Til dags dato har studier som har validert Eadyn ved sengekanten brukt hjerteutgang (CO) kalibrert pulskonturanalyse (PiCCO™, Pulsion™) eller øsofagus-doppler. Slike overvåkingssystemer trenger dedikert og spesifikk arteriell linje og venøs tilgang som kan begrense bruken ved sengen. I tillegg til CO-kalibrert pulskonturanalyse, er CO-ukalibrert pulskonturanalyse utviklet og anses som mindre invasiv. Ikke desto mindre er en begrensning ved sistnevnte CO-overvåking unøyaktighet i CO-måling hos pasienter som behandles med noradrenalin. Disse begrensningene kan påvirke forutsigbarheten til Eadyn.
  • Formål: Til dags dato har ingen studie evaluert evnen til Eadyn målt ved ukalibrert pulskonturanalyse for å vurdere arteriell trykkrespons på en redusert dose av noradrenalin. Vi testet hypotesen om at Eadyn beregnet fra ukalibrert pulskonturanalyse forutsier arteriell trykkrespons på en noradrenalinreduksjon hos pasienter behandlet med noradrenalin

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
35

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

én gruppe Pasienter med vasoplegisk syndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier var alle påfølgende pasienter med diagnosen vasoplegisk syndrom, behandlet med noradrenalin, for hvem den behandlende legen bestemte seg for å redusere noradrenalindosen. Det vasoplegiske syndromet ble definert som vedvarende arteriell hypotensjon med normal eller høy hjertevolum og lav systemisk vaskulær motstand

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier var pasienter behandlet med epinefrin og/eller dobutamin, arytmi, intraabdominal hypertensjon og pasienter yngre enn 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Dynamisk arteriell elastanse (Eadyn) definert som forholdet mellom PPV/SVV beregnet fra ukalibrert pulskonturanalyse
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
11. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
26. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
26. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
28. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RNI2016-28

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vasoplegi syndrom

Kliniske studier på vasoplegisk syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger