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Dynamische arterielle Elastanz, gemessen durch unkalibrierte Pulskonturanalyse, sagt die Reaktion des arteriellen Drucks auf eine Abnahme von Norepinephrin voraus (VESA)

27. September 2018 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dynamische arterielle Elastanz, gemessen durch unkalibrierte Pulskonturanalyse Sagt die Reaktion des arteriellen Drucks auf eine Abnahme von Norepinephrin (VESA) voraus. Dynamische arterielle Elastanz, gemessen durch unkalibrierte Pulskonturanalyse

Die dynamische arterielle Elastanz (Eadyn) wurde als Indikator für den arteriellen Tonus vorgeschlagen, der den von Noradrenalin abhängigen arteriellen Druck vorhersagen kann. Eadyn wird anhand des Verhältnisses der Variation des Atempulsdrucks (PPV) zur Variation des Atemhubvolumens (SVV) berechnet. Guinot et al. zeigten eine Verkürzung der Dauer der Norepinephrin-Behandlung bei der Anwendung von Eadyn. Bisher haben Studien, die Eadyn am Krankenbett validiert haben, eine kalibrierte Pulskonturanalyse des Herzzeitvolumens (CO) (PiCCO™, Pulsion™) oder Ösophagus-Doppler verwendet. Solche Überwachungssysteme benötigen einen dedizierten und spezifischen arteriellen und venösen Zugang, was ihre Verwendung am Krankenbett einschränken kann. Zusätzlich zur CO-kalibrierten Pulskonturanalyse wurde eine CO-unkalibrierte Pulskonturanalyse entwickelt, die als weniger invasiv gilt. Eine Einschränkung der letzteren CO-Überwachung ist jedoch die Ungenauigkeit der CO-Messung bei Patienten, die mit Norepinephrin behandelt werden. Diese Einschränkungen können die Vorhersagbarkeit von Eadyn beeinträchtigen. Wir führten eine prospektive Studie auf der Intensivstation einer Universitätsklinik durch. Patienten mit vasoplegischem Syndrom, bei denen der Intensivmediziner plante, die Norepinephrin-Dosierung zu verringern, wurden eingeschlossen. Hämodynamische und unkalibrierte Pulskonturanalysewerte (Volumenansicht, FloTrac, Edwards Lifescience, Irvine) wurden vor und nach Verringerung der Norepinephrin-Dosierung erhalten. Responder wurden durch eine Abnahme des mittleren arteriellen Drucks (MAP) um > 10 % definiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Hintergrund: Die dynamische arterielle Elastanz (Eadyn) wurde als Indikator für den arteriellen Tonus vorgeschlagen, der den Norepinephrin-abhängigen arteriellen Druck vorhersagen kann. Eadyn wird anhand des Verhältnisses der Variation des Atempulsdrucks (PPV) zur Variation des Atemhubvolumens (SVV) berechnet. Guinot et al. zeigten eine Verkürzung der Dauer der Norepinephrin-Behandlung bei der Anwendung von Eadyn. Bisher haben Studien, die Eadyn am Krankenbett validiert haben, eine kalibrierte Pulskonturanalyse des Herzzeitvolumens (CO) (PiCCO™, Pulsion™) oder Ösophagus-Doppler verwendet. Solche Überwachungssysteme benötigen einen dedizierten und spezifischen arteriellen und venösen Zugang, was ihre Verwendung am Krankenbett einschränken kann. Zusätzlich zur CO-kalibrierten Pulskonturanalyse wurde eine CO-unkalibrierte Pulskonturanalyse entwickelt, die als weniger invasiv gilt. Eine Einschränkung der letzteren CO-Überwachung ist jedoch die Ungenauigkeit der CO-Messung bei Patienten, die mit Norepinephrin behandelt werden. Diese Einschränkungen können die Vorhersagbarkeit von Eadyn beeinträchtigen.
  • Zweck: Bisher hat keine Studie die Fähigkeit von Eadyn, gemessen durch unkalibrierte Pulskonturanalyse, zur Beurteilung der arteriellen Druckreaktion auf eine verringerte Dosis von Norepinephrin bewertet. Wir testeten die Hypothese, dass Eadyn aus einer unkalibrierten Pulskonturanalyse die arterielle Druckreaktion auf eine Norepinephrin-Abnahme bei mit Norepinephrin behandelten Patienten vorhersagt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

eine Gruppe Patienten mit vasoplegischem Syndrom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien waren alle konsekutiven Patienten mit der Diagnose eines vasoplegischen Syndroms, die mit Noradrenalin behandelt wurden und bei denen der behandelnde Arzt entschied, die Noradrenalin-Dosierung zu verringern. Das vasoplegische Syndrom wurde als anhaltende arterielle Hypotonie mit normalem oder hohem Herzzeitvolumen und niedrigem systemischem Gefäßwiderstand definiert

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien waren mit Epinephrin und/oder Dobutamin behandelte Patienten, Arrhythmie, intraabdominelle Hypertonie und Patienten unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dynamische arterielle Elastanz (Eadyn), definiert als Verhältnis von PPV/SVV, berechnet aus unkalibrierter Pulskonturanalyse
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNI2016-28

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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