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Zeitlich begrenzte Fütterung bei männlichen Läufern

30. März 2020 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Die Auswirkungen von vier Wochen intermittierendem Fasten auf den Ruheenergieverbrauch, die Sättigungshormone, die Körperzusammensetzung und die Leistung bei Wettkampfläufern

Dies ist eine Cross-Over-Interventionsstudie, die entwickelt wurde, um zu bewerten, wie sich vier Wochen zeitbegrenztes Essen (16 Stunden Fasten und 8 Stunden Essen) im Vergleich zu vier Wochen eines traditionelleren Ernährungsmusters (12 Stunden Fasten und 12 Stunden Essen) auf das Ruhen auswirkt Energieverbrauch, subjektive und biochemische Marker für Sättigung und Hunger, Körperzusammensetzung, kardiovaskuläre Gesundheit, Substratverwertung und Fitness bei männlichen Wettkampfläufern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Gewichtsverlust und Verbesserungen der Körperzusammensetzung (Zunahme der Muskelmasse und Abnahme der Fettmasse) sind gemeinsame Ziele sowohl für Diätetiker als auch für Sportler. Obwohl eine traditionelle Methode, dies zu erreichen, durch Kalorienrestriktion erreicht wurde, ist eine alternative Methode, die immer beliebter wird, das Fasten. Als Fasten wird das Fehlen von Nahrungs- und/oder kalorienhaltigen Getränken über einen bestimmten Zeitraum bezeichnet. Die Mehrheit der Menschen fastet täglich 8-10 Stunden, was während der Nachtzeit stattfindet, wenn Menschen schlafen Intermittierendes Fasten, insbesondere Time-Restricted Feeding (TRF), hat in letzter Zeit an Popularität gewonnen, weil es eine nachhaltigere Methode zum Fasten ist und es ist Es hat sich gezeigt, dass es den Verlust von Fettmasse mit oder ohne Kalorienrestriktion fördert. Aufgrund von Berichten über reduzierte Nüchternglukose, Insulinresistenz, Triglyceride und reduzierte Gesamt- und Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterinspiegel bei übergewichtigen Frauen wurde auch gezeigt, dass es die allgemeine Gesundheit verbessert. Trotz seiner wachsenden Beliebtheit bei Sportlern gibt es kaum Forschung darüber, wie sich die Einhaltung dieser Art von Ernährungsmuster auf die sportliche Leistung und andere biochemische Marker im Zusammenhang mit der Gesundheit auswirkt. Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem traditionellen (12/12) oder einem zeitlich restriktiven (16/8) Essmuster in einem Crossover-Design zugeordnet. Jedes Muster dauert vier Wochen mit einer mindestens zweiwöchigen Auswaschung dazwischen, und die Teilnehmer nehmen die gleichen Kalorien- und Makronährstoffmengen zu sich, basierend auf den Empfehlungen des American College of Sports Medicine (ACSM) für beide Essmuster. Das 12/12-Muster erfordert, dass die Probanden 5 Mahlzeiten (Frühstück, Mittagessen, Abendessen und zwei Snacks) pro Tag innerhalb eines 12-Stunden-Zeitraums zu sich nehmen, der auf etwa 8:00, 10:00, 12:00, 15:00 und 19:00 Uhr geschätzt wird. Das 16/8-Muster erfordert, dass die Probanden 3 Mahlzeiten in einem Zeitraum von 8 Stunden zu sich nehmen, der auf etwa 12:00, 15:00 und 19:00 Uhr geschätzt wird. Die Probanden dürfen während ihrer Fastenperioden nur Wasser, ungesüßten Kaffee oder ungesüßten Tee (ohne künstliche Süßstoffe) zu sich nehmen. Die Probanden führen alle Übungen morgens vor 8 Uhr im nüchternen Zustand durch. Die Probanden besuchen das Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) für Testtage zu Studienbeginn (Studientag 1), nach vier Wochen nach der ersten diätetischen Intervention (Studientag 28) und zu Beginn (Studientag 43) und Ende der zweite diätetische Intervention (Studientag 70), für insgesamt 4 Testtage über die Dauer von 10 Wochen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • UC Davis, Western Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leistungssportler, die seit 3 ​​oder mehr Jahren aktiv trainieren
  • Wiegen Sie mindestens 110 Pfund
  • Trainiere 4-6 Mal pro Woche und laufe mindestens 20 Meilen pro Woche
  • Innerhalb der letzten 12 Monate an einem Rennen über eine Distanz von 5 - 26,1 km teilgenommen
  • Bereit, dasselbe monatliche Trainingsprotokoll während zweier 4-wöchiger Interventionen zu wiederholen
  • VO2max-Bereich von 40-70 ml/kg/min

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Nehmen Sie Medikamente ein, die kardiovaskuläre oder metabolische Wirkungen haben
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
  • Nach einer restriktiven Diät, einschließlich der Einschränkung von Kalorien oder Kohlenhydraten
  • Nachweis einer Essstörung
  • Schwere Verletzungen in den letzten 3 Monaten
  • Chronische Erkrankung, die die Knochengesundheit, den Stoffwechsel oder das kardiorespiratorische System beeinträchtigt
  • Vorhanden mit jeglicher Kontraindikation für Belastungstests (kardiovaskuläre Anomalien), wie vom Studienarzt beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Versuchsgruppe 1
Behandlungsreihenfolge, zeitlich restriktive Ernährung (16 Stunden Fasten und 8 Stunden Essen) gefolgt von einem traditionellen Ernährungsmuster (12 Stunden Fasten und 12 Stunden Essen).
Verhalten: Zeitbeschränkte Fütterung
Die Freiwilligen halten sich an eine Form der zeitlich begrenzten Ernährung, 16 Stunden Fasten und 8 Stunden Essen pro Tag.
Andere Namen:
  • Intermittierende Fasten
Verhalten: Traditionelles Essverhalten
Die Freiwilligen halten sich an ein traditionelleres Ernährungsmuster, 12 Stunden nüchtern und 12 Stunden Essen pro Tag.
Andere Namen:
  • Normale Ernährung
Experimental: Versuchsgruppe 2
Behandlungsreihenfolge, traditionelles Ernährungsmuster (12 Stunden nüchtern und 12 Stunden Essen) gefolgt von einer zeitlich restriktiven Ernährung (16 Stunden Fasten und 8 Stunden Essen).
Verhalten: Zeitbeschränkte Fütterung
Die Freiwilligen halten sich an eine Form der zeitlich begrenzten Ernährung, 16 Stunden Fasten und 8 Stunden Essen pro Tag.
Andere Namen:
  • Intermittierende Fasten
Verhalten: Traditionelles Essverhalten
Die Freiwilligen halten sich an ein traditionelleres Ernährungsmuster, 12 Stunden nüchtern und 12 Stunden Essen pro Tag.
Andere Namen:
  • Normale Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ruheenergieumsatzes
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Der Ruheenergieumsatz wird mit einem Stoffwechselwagen gemessen
Studientag 1, 28, 43 und 70

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Die Körperzusammensetzung, einschließlich Fettmasse und Magermasse, wird durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) gemessen und in Kilogramm (kg) ausgedrückt.
Studientag 1, 28, 43 und 70
Änderung der Substratverwertung während des Trainings
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Die zur Energiegewinnung genutzten Kohlenhydrate und Fette werden mit einem Stoffwechselwagen gemessen
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung der kardiovaskulären Fitness
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Zeit für ein 10-Kilometer-Zeitfahren auf einem Laufband, ausgedrückt in Minuten
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung des wahrgenommenen Hunger- und Sättigungsgefühls
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Der wahrgenommene Hunger und das Sättigungsgefühl werden anhand einer visuellen Analogskala gemessen. Die Antworten sind eine Markierung auf einer nicht segmentierten Linie von 0 oder „überhaupt nicht“ bis 5 oder „extrem“.
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung von Glukagon, einem Biomarker für Hunger und Sättigung
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Plasma im nüchternen Zustand wird auf Glukagon (pmol/L) analysiert, gemessen durch einen enzymgebundenen Immunabsorptionstest
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung von Leptin, einem Biomarker für Hunger und Sättigung
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Plasma im nüchternen Zustand wird auf Leptin (pmol/L) analysiert, gemessen mit einem enzymgebundenen Immunabsorptionstest
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung von Ghrelin, einem Biomarker für Hunger und Sättigung
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Plasma im nüchternen Zustand wird auf Ghrelin (pmol/l) analysiert, gemessen mit einem enzymgebundenen Immunabsorptionstest
Studientag 1, 28, 43 und 70
Insulinveränderung
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Plasma im nüchternen Zustand wird auf Insulin (pmol/L) analysiert, gemessen durch einen enzymgebundenen Immunabsorptionstest
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung des Gesamtcholesterins, ein Biomarker der kardiovaskulären Gesundheit
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Nüchternserum wird mit dem Piccolo-Analysegerät auf Gesamtcholesterin (mmol/l) analysiert
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung des HDL-Cholesterins, eines Biomarkers für die kardiovaskuläre Gesundheit
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Nüchternserum wird mit dem Piccolo-Analysegerät auf HDL-Cholesterin (mmol/l) analysiert
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung des LDL-Cholesterins, eines Biomarkers für die kardiovaskuläre Gesundheit
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Nüchternserum wird mit dem Piccolo-Analysegerät auf LDL-Cholesterin (mmol/L) analysiert
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung des Lipoproteins sehr niedriger Dichte (VLDL), einem Biomarker für die kardiovaskuläre Gesundheit
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Fastenserum wird mit dem Piccolo-Analysegerät auf Lipoprotein-Cholesterin (VLDL) mit sehr niedriger Dichte (mmol/l) analysiert
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung der Triglyceride, ein Biomarker der kardiovaskulären Gesundheit
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Nüchternserum wird mit dem Piccolo-Analysegerät auf Triglyceride (mmol/L) analysiert
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung der Alanin-Aminotransferase, einem Biomarker für die kardiovaskuläre Gesundheit
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Nüchternserum wird mit dem Piccolo-Analysegerät auf Alanin-Aminotransferase (IU/L) analysiert
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung der Aspartat-Aminotransferase, einem Biomarker für die kardiovaskuläre Gesundheit
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Nüchternserum wird mit dem Piccolo-Analysegerät auf Aspartat-Aminotransferase (IU/L) analysiert
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung der Glukose
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Nüchternserum wird mit dem Piccolo-Analysegerät auf Glukose (mmol/l) analysiert
Studientag 1, 28, 43 und 70

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
USDA, Western Human Nutrition Research Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of California, Davis

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gretchen Casazza, PhD, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TRF 1223350

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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