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Zeitlich begrenzte Fütterung bei männlichen Läufern

30. März 2020 aktualisiert von: USDA, Western Human Nutrition Research Center

Die Auswirkungen von vier Wochen intermittierendem Fasten auf den Ruheenergieverbrauch, die Sättigungshormone, die Körperzusammensetzung und die Leistung bei Wettkampfläufern

Dies ist eine Cross-Over-Interventionsstudie, die entwickelt wurde, um zu bewerten, wie sich vier Wochen zeitbegrenztes Essen (16 Stunden Fasten und 8 Stunden Essen) im Vergleich zu vier Wochen eines traditionelleren Ernährungsmusters (12 Stunden Fasten und 12 Stunden Essen) auf das Ruhen auswirkt Energieverbrauch, subjektive und biochemische Marker für Sättigung und Hunger, Körperzusammensetzung, kardiovaskuläre Gesundheit, Substratverwertung und Fitness bei männlichen Wettkampfläufern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gewichtsverlust und Verbesserungen der Körperzusammensetzung (Zunahme der Muskelmasse und Abnahme der Fettmasse) sind gemeinsame Ziele sowohl für Diätetiker als auch für Sportler. Obwohl eine traditionelle Methode, dies zu erreichen, durch Kalorienrestriktion erreicht wurde, ist eine alternative Methode, die immer beliebter wird, das Fasten. Als Fasten wird das Fehlen von Nahrungs- und/oder kalorienhaltigen Getränken über einen bestimmten Zeitraum bezeichnet. Die Mehrheit der Menschen fastet täglich 8-10 Stunden, was während der Nachtzeit stattfindet, wenn Menschen schlafen Intermittierendes Fasten, insbesondere Time-Restricted Feeding (TRF), hat in letzter Zeit an Popularität gewonnen, weil es eine nachhaltigere Methode zum Fasten ist und es ist Es hat sich gezeigt, dass es den Verlust von Fettmasse mit oder ohne Kalorienrestriktion fördert. Aufgrund von Berichten über reduzierte Nüchternglukose, Insulinresistenz, Triglyceride und reduzierte Gesamt- und Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterinspiegel bei übergewichtigen Frauen wurde auch gezeigt, dass es die allgemeine Gesundheit verbessert. Trotz seiner wachsenden Beliebtheit bei Sportlern gibt es kaum Forschung darüber, wie sich die Einhaltung dieser Art von Ernährungsmuster auf die sportliche Leistung und andere biochemische Marker im Zusammenhang mit der Gesundheit auswirkt. Die Teilnehmer dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem traditionellen (12/12) oder einem zeitlich restriktiven (16/8) Essmuster in einem Crossover-Design zugeordnet. Jedes Muster dauert vier Wochen mit einer mindestens zweiwöchigen Auswaschung dazwischen, und die Teilnehmer nehmen die gleichen Kalorien- und Makronährstoffmengen zu sich, basierend auf den Empfehlungen des American College of Sports Medicine (ACSM) für beide Essmuster. Das 12/12-Muster erfordert, dass die Probanden 5 Mahlzeiten (Frühstück, Mittagessen, Abendessen und zwei Snacks) pro Tag innerhalb eines 12-Stunden-Zeitraums zu sich nehmen, der auf etwa 8:00, 10:00, 12:00, 15:00 und 19:00 Uhr geschätzt wird. Das 16/8-Muster erfordert, dass die Probanden 3 Mahlzeiten in einem Zeitraum von 8 Stunden zu sich nehmen, der auf etwa 12:00, 15:00 und 19:00 Uhr geschätzt wird. Die Probanden dürfen während ihrer Fastenperioden nur Wasser, ungesüßten Kaffee oder ungesüßten Tee (ohne künstliche Süßstoffe) zu sich nehmen. Die Probanden führen alle Übungen morgens vor 8 Uhr im nüchternen Zustand durch. Die Probanden besuchen das Western Human Nutrition Research Center (WHNRC) für Testtage zu Studienbeginn (Studientag 1), nach vier Wochen nach der ersten diätetischen Intervention (Studientag 28) und zu Beginn (Studientag 43) und Ende der zweite diätetische Intervention (Studientag 70), für insgesamt 4 Testtage über die Dauer von 10 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
        • UC Davis, Western Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leistungssportler, die seit 3 ​​oder mehr Jahren aktiv trainieren
  • Wiegen Sie mindestens 110 Pfund
  • Trainiere 4-6 Mal pro Woche und laufe mindestens 20 Meilen pro Woche
  • Innerhalb der letzten 12 Monate an einem Rennen über eine Distanz von 5 - 26,1 km teilgenommen
  • Bereit, dasselbe monatliche Trainingsprotokoll während zweier 4-wöchiger Interventionen zu wiederholen
  • VO2max-Bereich von 40-70 ml/kg/min

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Nehmen Sie Medikamente ein, die kardiovaskuläre oder metabolische Wirkungen haben
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
  • Nach einer restriktiven Diät, einschließlich der Einschränkung von Kalorien oder Kohlenhydraten
  • Nachweis einer Essstörung
  • Schwere Verletzungen in den letzten 3 Monaten
  • Chronische Erkrankung, die die Knochengesundheit, den Stoffwechsel oder das kardiorespiratorische System beeinträchtigt
  • Vorhanden mit jeglicher Kontraindikation für Belastungstests (kardiovaskuläre Anomalien), wie vom Studienarzt beurteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe 1
Behandlungsreihenfolge, zeitlich restriktive Ernährung (16 Stunden Fasten und 8 Stunden Essen) gefolgt von einem traditionellen Ernährungsmuster (12 Stunden Fasten und 12 Stunden Essen).
Die Freiwilligen halten sich an eine Form der zeitlich begrenzten Ernährung, 16 Stunden Fasten und 8 Stunden Essen pro Tag.
Andere Namen:
  • Intermittierende Fasten
Die Freiwilligen halten sich an ein traditionelleres Ernährungsmuster, 12 Stunden nüchtern und 12 Stunden Essen pro Tag.
Andere Namen:
  • Normale Ernährung
Experimental: Versuchsgruppe 2
Behandlungsreihenfolge, traditionelles Ernährungsmuster (12 Stunden nüchtern und 12 Stunden Essen) gefolgt von einer zeitlich restriktiven Ernährung (16 Stunden Fasten und 8 Stunden Essen).
Die Freiwilligen halten sich an eine Form der zeitlich begrenzten Ernährung, 16 Stunden Fasten und 8 Stunden Essen pro Tag.
Andere Namen:
  • Intermittierende Fasten
Die Freiwilligen halten sich an ein traditionelleres Ernährungsmuster, 12 Stunden nüchtern und 12 Stunden Essen pro Tag.
Andere Namen:
  • Normale Ernährung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Ruheenergieumsatzes
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Der Ruheenergieumsatz wird mit einem Stoffwechselwagen gemessen
Studientag 1, 28, 43 und 70

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Die Körperzusammensetzung, einschließlich Fettmasse und Magermasse, wird durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) gemessen und in Kilogramm (kg) ausgedrückt.
Studientag 1, 28, 43 und 70
Änderung der Substratverwertung während des Trainings
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Die zur Energiegewinnung genutzten Kohlenhydrate und Fette werden mit einem Stoffwechselwagen gemessen
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung der kardiovaskulären Fitness
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Zeit für ein 10-Kilometer-Zeitfahren auf einem Laufband, ausgedrückt in Minuten
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung des wahrgenommenen Hunger- und Sättigungsgefühls
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Der wahrgenommene Hunger und das Sättigungsgefühl werden anhand einer visuellen Analogskala gemessen. Die Antworten sind eine Markierung auf einer nicht segmentierten Linie von 0 oder „überhaupt nicht“ bis 5 oder „extrem“.
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung von Glukagon, einem Biomarker für Hunger und Sättigung
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Plasma im nüchternen Zustand wird auf Glukagon (pmol/L) analysiert, gemessen durch einen enzymgebundenen Immunabsorptionstest
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung von Leptin, einem Biomarker für Hunger und Sättigung
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Plasma im nüchternen Zustand wird auf Leptin (pmol/L) analysiert, gemessen mit einem enzymgebundenen Immunabsorptionstest
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung von Ghrelin, einem Biomarker für Hunger und Sättigung
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Plasma im nüchternen Zustand wird auf Ghrelin (pmol/l) analysiert, gemessen mit einem enzymgebundenen Immunabsorptionstest
Studientag 1, 28, 43 und 70
Insulinveränderung
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Plasma im nüchternen Zustand wird auf Insulin (pmol/L) analysiert, gemessen durch einen enzymgebundenen Immunabsorptionstest
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung des Gesamtcholesterins, ein Biomarker der kardiovaskulären Gesundheit
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Nüchternserum wird mit dem Piccolo-Analysegerät auf Gesamtcholesterin (mmol/l) analysiert
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung des HDL-Cholesterins, eines Biomarkers für die kardiovaskuläre Gesundheit
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Nüchternserum wird mit dem Piccolo-Analysegerät auf HDL-Cholesterin (mmol/l) analysiert
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung des LDL-Cholesterins, eines Biomarkers für die kardiovaskuläre Gesundheit
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Nüchternserum wird mit dem Piccolo-Analysegerät auf LDL-Cholesterin (mmol/L) analysiert
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung des Lipoproteins sehr niedriger Dichte (VLDL), einem Biomarker für die kardiovaskuläre Gesundheit
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Fastenserum wird mit dem Piccolo-Analysegerät auf Lipoprotein-Cholesterin (VLDL) mit sehr niedriger Dichte (mmol/l) analysiert
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung der Triglyceride, ein Biomarker der kardiovaskulären Gesundheit
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Nüchternserum wird mit dem Piccolo-Analysegerät auf Triglyceride (mmol/L) analysiert
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung der Alanin-Aminotransferase, einem Biomarker für die kardiovaskuläre Gesundheit
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Nüchternserum wird mit dem Piccolo-Analysegerät auf Alanin-Aminotransferase (IU/L) analysiert
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung der Aspartat-Aminotransferase, einem Biomarker für die kardiovaskuläre Gesundheit
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Nüchternserum wird mit dem Piccolo-Analysegerät auf Aspartat-Aminotransferase (IU/L) analysiert
Studientag 1, 28, 43 und 70
Veränderung der Glukose
Zeitfenster: Studientag 1, 28, 43 und 70
Nüchternserum wird mit dem Piccolo-Analysegerät auf Glukose (mmol/l) analysiert
Studientag 1, 28, 43 und 70

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gretchen Casazza, PhD, University of California, Davis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRF 1223350

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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