- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03583645
Die Wirkung einer auf impliziten Persönlichkeitstheorien basierenden Intervention auf die Prävention von jugendlicher Dating-Gewalt
7. November 2018 aktualisiert von: Esther Calvete, University of Deusto
Prävention aggressiven Verhaltens bei Jugendlichen durch eine auf impliziten Persönlichkeitstheorien basierende Intervention
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer Intervention auf der Grundlage der impliziten Persönlichkeitstheorien (ITP), um Dating-Gewalt bei spanischen Jugendlichen zu verhindern.
Die Hälfte der Teilnehmer erhielt die ITP-Intervention, während die andere Hälfte eine pädagogische Intervention erhielt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gewalt in der Partnerschaft ist ein Problem, das im Jugendalter auftritt und schweres Leid verursacht.
Da die ersten romantischen Beziehungen während der Adoleszenz geknüpft werden, eröffnet die Implementierung von präventiven Interventionen in dieser Entwicklungsphase ein Zeitfenster für die Prävention von Partneraggression.
Frühere Präventionsprogramme haben sich als wirksam erwiesen, um Kognitionen und Einstellungen im Zusammenhang mit Dating-Gewalt zu verändern, obwohl in sehr wenigen Fällen von Verhaltensänderungen berichtet wurde.
Jüngste innovative Kurzinterventionen auf der Grundlage von Persönlichkeitstheorien über sich ändernde Entitäten (d. h. der Glaube, dass Menschen sich nicht ändern können und persönliche Merkmale unveränderlich sind; Miu & Yeager, 2015) haben gute Ergebnisse zur Prävention von Depressionen und anderen Verhaltensproblemen bei Jugendlichen geliefert.
Daher ist das Hauptziel dieser Studie zu untersuchen, ob eine kurze einstündige Intervention, die darauf basiert, die Idee zu fördern, dass Menschen sich ändern können, bei der Prävention von Täterschaft und Viktimisierung von aggressivem Dating-Verhalten (sowohl online – Cyber-Dating-Missbrauch – als auch traditionell) wirksam ist -Face-to-Face-Dating-Aggression-) bei Jugendlichen.
Darüber hinaus ist ein weiteres Ziel des Projekts zu untersuchen, ob das Geschlecht die Auswirkungen der Intervention auf Veränderungen in der Dating-Gewalt moderiert.
Die Studie beinhaltet die Bewertung der Intervention in einer Stichprobe von etwa 400 Jugendlichen (13-18 Jahre), die nach dem Zufallsprinzip Versuchs- und Kontrollbedingungen zugeordnet wurden.
Es handelt sich um ein Feldexperiment, das in Gymnasien durchgeführt wird und mehrere Maßnahmen im Laufe der Zeit umfasst (Selbstberichte und Elternberichte).
Zusammenfassend zielt das Projekt darauf ab, auf die Herausforderung von Gesundheit und Wohlbefinden in der Bevölkerung durch eine randomisierte kontrollierte Studie mit mehreren Messquellen und aus einer biopsychosozialen Perspektive zu reagieren.
Die ITP-Intervention hat das Potenzial, zu einer universellen Intervention zu werden, um die Häufigkeit von Dating-Gewalt bei Jugendlichen zu verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
402
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung der Jugendlichen und ihrer Eltern.
- Fließend Spanisch sprechen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Inkrementelle Persönlichkeitstheorie
1 Stunde Verhaltensintervention (basierend auf ITP), bestehend aus mehreren Aufgaben, die einzeln auf Papier zu erledigen sind.
|
Die experimentelle Intervention (ursprünglich von David S. Yeager und Kollegen entwickelt) lehrt, dass Individuen das Potenzial haben, sich zu verändern.
Es hat drei Hauptteile.
Zunächst werden die Teilnehmer gebeten, wissenschaftliche Studien zu lesen, die belegen, dass Verhaltensweisen von „Gedanken und Gefühlen im Gehirn“ gesteuert werden und dass Bahnen im Gehirn das Potenzial haben, unter den richtigen Umständen verändert zu werden.
Zweitens lasen die Teilnehmer mehrere Zeugnisse, die angeblich von Oberschülern geschrieben wurden, um der ITP Glaubwürdigkeit zu verleihen.
Schließlich werden die Teilnehmer gebeten, ihre eigene Version einer solchen Erzählung zu schreiben.
Es hat sich gezeigt, dass diese selbstüberzeugende Schreibübung die Internalisierung der Interventionsbotschaft erleichtert und auf einer langen Reihe von Forschungen zur kognitiven Dissonanz aufbaut.
|
|
Sonstiges: Pädagogische Intervention
1-stündige pädagogische Intervention (über das menschliche Gehirn), die aus mehreren Aufgaben besteht, die einzeln auf Papier bearbeitet werden müssen.
|
Die pädagogische Intervention beinhaltete wissenschaftliche Informationen über das menschliche Gehirn.
Es wurde parallel zur experimentellen Intervention konzipiert und besteht daher ebenfalls aus drei Hauptteilen.
Zunächst werden die Teilnehmer gebeten, wissenschaftliche Informationen über die verschiedenen Bereiche des Gehirns und ihre Spezialgebiete zu lesen.
Zweitens lasen die Teilnehmer mehrere Zeugnisse von Oberstufenschülern über ihren Übergang zur High School und darüber, wie ihr Gehirn ihnen hilft, sich an den neuen Raum und all die physischen Unterschiede des Gebäudes und der Klassen anzupassen.
Schließlich werden die Teilnehmer gebeten, einem anderen Schüler einen Brief zu schreiben, in dem sie die wichtigsten Dinge erklären, die er oder sie über das Gehirn gelernt hat und die er für wichtig hält, um sich an die neue physische Umgebung in der High School anzupassen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Ausgangswerte des Dating Violence Questionaire (vom Forschungsteam entwickelt) nach 2 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten.
Zeitfenster: Baseline, 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate.
|
Selbstberichtetes aggressives Verhalten beim Dating während der letzten 6 Monate (letzte Woche in der 1-Wochen-Follow-up), gemessen anhand von 25 Punkten, die mit 0-3 (0 = nie; 3 = oft) bewertet wurden, was eine Gesamtzahl zwischen 0 und 75 ergibt.
|
Baseline, 2 Wochen, 6 Monate und 12 Monate.
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subskala Zuneigung und Kommunikation der Parenting Style Scale (Oliva, Parra, Sanchez-Queija, & López, 2007) für Eltern.
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate.
|
8 Items, die von den Eltern der Jugendlichen aus der Subskala Zuneigung und Kommunikation angegeben wurden, die die Unterstützung und Fürsorge durch die Eltern, ihre Fähigkeit, da zu sein, und die Kommunikation zwischen ihnen bewertet.
Jedes Item wird mit 1-6 bewertet (1 = trifft gar nicht zu bis 6 = trifft voll und ganz zu), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 8 und 48 ergibt.
|
Baseline und 6 Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI_2016_1_0023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten der einzelnen Teilnehmer werden den Zeitschriften zur Verfügung gestellt, in denen die Veröffentlichung der Studienergebnisse geplant ist.
Darüber hinaus werden der PI und das Forschungsteam erwägen, IPD nach Veröffentlichung der Studienergebnisse anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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