Behandlung von Fettleibigkeit mithilfe einer über das Internet bereitgestellten Intervention basierend auf dem Diabetes-Präventionsprogramm bei mexikanischen Erwachsenen (DPPON-MEX)

In Mexiko sind 7 von 10 Erwachsenen übergewichtig oder fettleibig. Die mit diesen Erkrankungen verbundenen Krankheiten (Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und einige Krebsarten) haben den größten Einfluss auf die behinderungsbereinigten Lebensjahre der Mexikaner und auf ihre Sterblichkeitsraten. Eine Reduzierung des Körpergewichts um 5–10 % kann das Auftreten von durch Fettleibigkeit bedingten Krankheiten verringern. Der Goldstandard für die Behandlung von Fettleibigkeit ist ein intensives Programm zur Änderung des Lebensstils wie das Diabetes Prevention Program (DPP), dessen Wirksamkeit in verschiedenen Formaten und Bevölkerungsgruppen mit positiven Ergebnissen bewertet wurde, darunter auch in Mexiko. Allerdings ist das DPP nicht für alle Bevölkerungsgruppen zugänglich. Um die Verbreitung zu erhöhen, wurde die Implementierung von Online-Interventionen auf der Grundlage des DPP (oi-DPP) vorgeschlagen. Eine systematische Überprüfung von oi-DPP ergab vielversprechende Ergebnisse, die Evidenz ist jedoch begrenzt und es wird hervorgehoben, dass es an Studien von hoher methodischer Qualität mangelt. Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit eines oi-DPP zur Gewichtsreduktion bei mexikanischen Erwachsenen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit nach 3 Monaten zu bewerten. Das Studiendesign ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen: oi-DPP und Wartelistenkontrolle. Vor der Hauptstudie wird eine dreimonatige Pilotstudie (n=30) durchgeführt, um die Stichprobengröße unter Berücksichtigung eines Alpha-Fehlers von 0,05 und einer Trennschärfe von 80 % abzuschätzen. Das primäre Ergebnis ist die mittlere Veränderung des Körpergewichts zwischen den beiden Gruppen vom Ausgangswert bis 3 Monate nach dem Ausgangswert. Zweitens werden Unterschiede in den biochemischen Parametern (Nüchternglukose, Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin, Triglyceride und Gamma-Glutamyltransferase) vom Ausgangswert bis 3 Monate sowie mittlere Änderungen des Body-Mass-Index vom Ausgangswert bis 3 und 6 Monate bewertet , Taillenumfang, systolischer und diastolischer Blutdruck, Depression und Lebensqualitätsskalen sowie die Anzahl der Teilnehmer, die einen Gewichtsverlust von mehr als 5 % des ursprünglichen Körpergewichts erreichen. Das Körpergewicht wird ebenfalls 6 Monate nach Studienbeginn bewertet. Die bisherigen Messungen gelten sowohl für die Pilotstudie als auch für die Studie, mit Ausnahme der biochemischen Parameter, die nur in die Hauptstudie einbezogen werden. Die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen für jede Variable werden mithilfe eines t-Tests für unabhängige Stichproben analysiert, falls eine parametrische Stichprobe vorliegt. Andernfalls wird der Mann-Whitney-U-Test verwendet. Die Analyse erfolgt nach dem Intent-to-Treat-Prinzip.