Steigerung des Engagements und Verbesserung der HIV-Ergebnisse durch HealthMPowerment
Steigerung des Engagements und Verbesserung der Ergebnisse der HIV-Versorgung durch Stigmatisierung in einer Online-Social-Networking-Intervention unter rassisch unterschiedlichen jungen Männern, die Sex mit Männern und Transgender-Frauen haben
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27708
- Duke University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 15-29 (einschließlich);
- Identifizieren Sie sich als Schwarzer/Afroamerikaner und/oder Latino/Hispanic;
- Einwohner der USA sein (überprüft durch Postleitzahl);
- Melden Sie mindestens eine Episode von kondomlosem Analverkehr mit einem Mann in den letzten 6 Monaten;
- Zugewiesenes männliches Geschlecht bei der Geburt;
- Identifiziert sich derzeit als Mann oder als Frau
- Zugang zum Internet haben
- Berichtet, dass sie ein Smartphone oder einen Laptop/Tablet besitzen oder regelmäßig darauf zugreifen, um sich auf der Studienseite anzumelden.
Ausschlusskriterien:
- Zugewiesenes weibliches Geschlecht bei der Geburt
- Alter 14 Jahre oder jünger oder 30 Jahre oder älter zum Zeitpunkt des Screenings
- Spricht oder liest kein Englisch oder Spanisch
- Hatte in den letzten 6 Monaten keinen einvernehmlichen Analsex mit einem männlichen Partner
- Wohnt nicht in den Vereinigten Staaten
- Derzeit inhaftiert
- Planen, in den nächsten 12 Monaten aus den Vereinigten Staaten auszuziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nur-Informations-Arm
Der HMP 2.0 Information-Only Control Arm wird über eine optimierte Version der Website verfügen, die maßgeschneiderte Informationen und Inhalte für YBLMT bereitstellt.
Dies folgt dem Design von HMP 1.0, bei dem die Teilnehmer des Kontrollarms Zugang zu HIV-bezogenen Knowledge Center-Artikeln der Hauptintervention hatten, ohne Zugang zu den Engagement-Funktionen, interaktiven Foren oder Fragen und Antworten von Ärzten.
HIV-negative und serounbekannte Teilnehmer können auch HIV-Heimtestkits anfordern.
Die Wahl der Kontrollarmbalancen entspricht dem Design der Forschungsstudie; in HMP 1.0 erlebten die Teilnehmer des Kontrollarms auch einen statistisch signifikanten Interventionsnutzen.
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Die Ermittler werden einen HIV-bezogenen Inhalt als Bedingung zur Aufmerksamkeitskontrolle angeben.
Die Ermittler werden den Teilnehmern Möglichkeiten bieten, sich mit HIV-Heimtestkits testen zu lassen.
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Experimental: HMP 2.0 Arm
Teilnehmer an diesem experimentellen Zweig erhalten Zugang zu HMP 2.0, einer interaktiven Website, die ein Wissenszentrum mit Schwerpunkt auf Inhalten zur HIV-Prävention, interaktive Foren und eine Plattform für Fragen und Antworten von Anbietern umfasst.
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Die Ermittler werden einen HIV-bezogenen Inhalt als Bedingung zur Aufmerksamkeitskontrolle angeben.
Die Ermittler werden den Teilnehmern Möglichkeiten bieten, sich mit HIV-Heimtestkits testen zu lassen.
Die Ermittler werden evidenzbasierte Antworten auf die Gesundheitsfragen der Benutzer geben, einschließlich der Verknüpfung mit der Pflege.
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Experimental: Peer-bezogener HMP-Netzwerkarm
Teilnehmer, die dem Interventionsarm 2 (Peer-Created Network) randomisiert zugeteilt wurden, werden in eine parallele (aber separate) Version von HMP 2.0 eingeschrieben.
Der einzige Unterschied zwischen den beiden Interventionsarmen besteht darin, dass der HMP-Netzwerkarm mit Peer-Überweisung den Teilnehmern ermöglicht, 2 Peers ihrer Wahl in die Studie zu überweisen und einzuschreiben.
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Die Ermittler werden einen HIV-bezogenen Inhalt als Bedingung zur Aufmerksamkeitskontrolle angeben.
Die Ermittler werden den Teilnehmern Möglichkeiten bieten, sich mit HIV-Heimtestkits testen zu lassen.
Die Ermittler werden evidenzbasierte Antworten auf die Gesundheitsfragen der Benutzer geben, einschließlich der Verknüpfung mit der Pflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer, die mithilfe von Selbstberichtsfragebögen Änderungen in ihrem HIV-Testverhalten melden
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Forscher schätzen den Anteil der Teilnehmer, die über einen Zeitraum von 12 Monaten mindestens zweimal auf HIV testen, nach Interventionsgruppe.
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12 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die mithilfe von Selbstauskunftsfragebögen eine Virussuppression melden
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Forscher schätzen den Anteil der mit HIV lebenden Teilnehmer, die über einen Zeitraum von 12 Monaten eine Virussuppression erreichen, nach Interventionsgruppe.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Tage in der Vorwoche, an denen die Teilnehmer anhand eines selbstberichteten Fragebogens selbst angeben, dass sie mindestens eine Dosis ihrer Einhaltung der antiretroviralen Therapie (ART) versäumt haben
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Forscher werden den Anteil der HIV-positiven Probe testen, die sich während der 12-monatigen Nachuntersuchung an ihr HIV-Pflegeprogramm hält.
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12 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer, die mithilfe von Selbstberichtsfragebögen eine PrEP-Inanspruchnahme melden
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Forscher werden den Anteil der HIV-negativen Probe, der angibt, PrEP zu verwenden, bis zum 12-monatigen Follow-up testen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kate Muessig, PhD, University of North Carolina
- Hauptermittler: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
- Studienleiter: Lisa Hightow-Weidman, MD, University of North Carolina
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R01MD013623 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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