Aumentare il coinvolgimento e migliorare i risultati dell'HIV tramite HealthMPowerment
Aumentare il coinvolgimento e migliorare i risultati della cura dell'HIV attraverso la riduzione dello stigma in un intervento di social networking online tra giovani uomini di razza diversa che hanno rapporti sessuali con uomini e donne transgender
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27708
- Duke University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 15-29 (compreso);
- Identificarsi come nero/afroamericano e/o latino/ispanico;
- Essere residenti negli Stati Uniti (verificati dal codice postale);
- Segnalare almeno un episodio di sesso anale senza preservativo con un uomo nei 6 mesi precedenti;
- Sesso maschile assegnato alla nascita;
- Attualmente si identifica come maschio o come donna
- Avere accesso a Internet
- Segnalazioni che possiedono o hanno accesso regolare a un dispositivo smartphone o laptop/tablet attraverso il quale accedere al sito dello studio.
Criteri di esclusione:
- Sesso femminile assegnato alla nascita
- 14 anni o meno o 30 anni o più al momento dello screening
- Non parla o legge inglese o spagnolo
- Non ha avuto rapporti anali consensuali con un partner maschile nei 6 mesi precedenti
- Non risiede negli Stati Uniti
- Attualmente detenuto
- Pianificazione di trasferirsi fuori dagli Stati Uniti nei prossimi 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Braccio di sola informazione
L'HMP 2.0 Information-Only Control Arm presenterà una versione semplificata del sito Web che fornisce informazioni e contenuti su misura per YBLMT.
Ciò segue il design di HMP 1.0 in cui i partecipanti al braccio di controllo avevano accesso agli articoli del Knowledge Center relativi all'HIV dell'intervento principale senza accesso alle funzionalità di coinvolgimento, ai forum interattivi o alle domande e risposte dei medici.
Anche i partecipanti HIV-negativi e siero-sconosciuti potranno richiedere i kit per il test HIV domiciliare.
La scelta delle bilance del braccio di controllo si equilibra con il progetto dello studio di ricerca; in HMP 1.0, anche i partecipanti al braccio di controllo hanno sperimentato un vantaggio di intervento statisticamente significativo.
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Gli investigatori forniranno un contenuto correlato all'HIV come condizione di controllo dell'attenzione.
Gli investigatori offriranno ai partecipanti l'opportunità di sottoporsi al test tramite i kit per il test dell'HIV a casa.
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Sperimentale: Braccio HMP 2.0
I partecipanti a questo braccio sperimentale riceveranno l'accesso a HMP 2.0, un sito interattivo che include un Knowledge Center incentrato sui contenuti per la prevenzione dell'HIV, forum interattivi e una piattaforma di domande e risposte per i provider.
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Gli investigatori forniranno un contenuto correlato all'HIV come condizione di controllo dell'attenzione.
Gli investigatori offriranno ai partecipanti l'opportunità di sottoporsi al test tramite i kit per il test dell'HIV a casa.
Gli investigatori forniranno risposte basate sull'evidenza alle domande sulla salute degli utenti, incluso il collegamento all'assistenza.
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Sperimentale: Braccio di rete HMP referenziato da pari
I partecipanti randomizzati a Intervention Arm 2 (rete creata da pari) verranno iscritti a una versione parallela (ma separata) di HMP 2.0.
L'unica differenza tra i due bracci di intervento è che il braccio della rete HMP referenziato da pari consentirà ai partecipanti di riferire e iscrivere 2 pari di loro scelta nello studio.
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Gli investigatori forniranno un contenuto correlato all'HIV come condizione di controllo dell'attenzione.
Gli investigatori offriranno ai partecipanti l'opportunità di sottoporsi al test tramite i kit per il test dell'HIV a casa.
Gli investigatori forniranno risposte basate sull'evidenza alle domande sulla salute degli utenti, incluso il collegamento all'assistenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti che hanno segnalato cambiamenti nel loro comportamento nei test HIV utilizzando questionari di autovalutazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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I ricercatori stimeranno la percentuale di partecipanti che hanno effettuato il test per l'HIV almeno due volte in un periodo di 12 mesi per gruppo di intervento.
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12 mesi
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Percentuale di partecipanti che segnalano la soppressione virale utilizzando questionari di autovalutazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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I ricercatori stimeranno la percentuale di partecipanti che vivono con l’HIV che ottengono la soppressione virale in un periodo di 12 mesi per gruppo di intervento.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di giorni nella settimana precedente in cui i partecipanti hanno riferito di aver mancato almeno una dose di aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) utilizzando un questionario auto-riportato
Lasso di tempo: 12 mesi
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Gli investigatori testeranno la percentuale del campione positivo all'HIV che aderisce al loro regime di cura per l'HIV durante il follow-up di 12 mesi.
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12 mesi
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Percentuale di partecipanti che segnalano l'adozione della PrEP utilizzando questionari di autovalutazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Gli investigatori testeranno la percentuale del campione HIV negativo che segnala l'utilizzo della PrEP entro il follow-up di 12 mesi.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kate Muessig, PhD, University of North Carolina
- Investigatore principale: Jose A Bauermeister, PhD, University of Pennsylvania
- Direttore dello studio: Lisa Hightow-Weidman, MD, University of North Carolina
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MD013623 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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