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Ein Bildungsprogramm für mediterrane Ernährung zur Reduzierung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Südosten der USA (HHP)

26. September 2018 aktualisiert von: Michael W. Greene, Auburn University

Eine theoriebasierte Pilot-Ernährungsintervention zur Förderung einer mediterranen Ernährung zur Reduzierung von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in einer Hochrisikobevölkerung im Südosten der Vereinigten Staaten: Das Healthy Hearts Program (HHP)

Eine 12-wöchige, randomisierte Ernährungsintervention zur Reduzierung von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in einer Hochrisikopopulation im Südosten der Vereinigten Staaten. Das Hauptziel dieser Pilotstudie war die Bewertung der Wirksamkeit einer mediterranen Ernährungsintervention (Aufklärung + natives Olivenöl extra (EVOO) und gemischte Nussergänzung) im Vergleich zu einer Ernährungsintervention (Aufklärung) der American Heart Association (AHA) mit Serum Blutfettwerte als Marker für das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Forscher, die diese Studie durchführten, gehen davon aus, dass eine stärkere Verringerung der Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei der mediterranen Ernährungsintervention zu beobachten ist.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Vereinigte Staaten, 36849
        • Auburn University Pharmaceutical Care Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Während des Studiums in das Krankenversicherungsprogramm der Auburn University eingeschrieben oder während des Studiums von dem Eingeschriebenen abhängig
  • BMI >24,9 (kg/m2)
  • UND Erfüllt zwei oder mehr der folgenden Bedingungen
  • Im „gelben“ oder „roten“ Bereich eingestufte Screening-Werte für:
  • Systolischer Blutdruck (mmHg): Gelber Bereich: ≥140, Roter Bereich: ≥160;
  • Diastolischer Blutdruck (mmHg): Gelber Bereich: ≥90, Roter Bereich: ≥ 100;
  • Nüchtern-Blutzucker (mm/dl): Gelber Bereich: ≥100, Roter Bereich: ≥ 126
  • Blutzucker (zufällig) (mg/dL): Gelber Bereich: 140-200, Roter Bereich > 200
  • Gesamtcholesterin (mg/dL): Gelber Bereich: ≥200, roter Bereich: ≥250
  • Vorbestehende Diagnose von Bluthochdruck, Prädiabetes oder Hypercholesterinämie haben
  • Aktueller Raucher (≥1 Zigarette/Tag)
  • Sind: männlich (Alter: 55-80) oder weiblich (Alter: 60-80)
  • Eine Familiengeschichte der vorzeitigen koronaren Herzkrankheit
  • Ethnizität mit hohem Risiko: Schwarze, Afroamerikaner, Indianer/Eingeborene Alaskas, nicht-hispanische Schwarze, Mexikaner, Asiaten, Hispanoamerikaner/Latino

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige unter 19 Jahren
  • Personen, die zu Studienbeginn nicht im Krankenversicherungsprogramm der Auburn University für das Planjahr 2016 eingeschrieben sind und den Erstbesuch noch nicht abgeschlossen haben
  • Personen, die ihr biometrisches „Healthy Tigers“-Screening 2015 zwischen dem 1. Januar und dem 31 "Büro), es sei denn, Sie sind bei "TigerMeds" registriert.
  • Personen, die schwanger sind oder beabsichtigen, während der 12-wöchigen Gesundheits- und Wellness-Challenge schwanger zu werden.
  • Personen, die während der Studie mit Abwesenheit oder Reisen rechnen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würden, die Analyse in der Mitte und am Ende der Herausforderung abzuschließen.
  • Patienten mit einer Lebensmittelallergie oder -unverträglichkeit gegen Erdnüsse, Nüsse oder Olivenöl.
  • Patienten, die nicht zum Hauptcampus der Auburn University reisen können oder wollen, um Live-Events zu Gesundheits- und Wellness-Herausforderungen, individuellen Bewertungen, persönlichen Terminen und Datenerfassung vor und nach der Durchführung zu erhalten
  • Personen, die mindestens 12 Wochen vor der Studie NICHT mit Medikamenten zur Behandlung oder Behandlung von Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel, Dyslipidämie oder Prädiabetes stabilisiert wurden.
  • Patienten, die keinen Zugang zum Internet haben und daher den Schulungsteil der Studie nicht absolvieren können
  • Personen, die einen Herzschrittmacher haben
  • Patienten, die die Teilnahme während der Einverständniserklärung ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mediterrane Ernährungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten sowohl eine Ernährungserziehung zu Mustern einer mediterranen Ernährung als auch zu Olivenöl und gemischten Nüssen.
Verhalten: Mittelmeerküche
Die Teilnehmer erhalten Ernährungsschulungen und Schulungsmaterialien von einem registrierten Ernährungsberater für Patienten über die Muster einer mediterranen Ernährung. Sieben Schulungssitzungen werden über eine Online-Plattform angeboten. Die Teilnehmer werden gebeten, in den ersten sechs Wochen eine Schulungseinheit pro Woche und die letzte Einheit in Woche 9 zu absolvieren.
Nahrungsergänzungsmittel: Olivenöl und gemischte Nüsse
Die Teilnehmer der mediterranen Ernährungsgruppe erhalten zu Beginn und nach 6 Wochen 3 Liter natives Olivenöl extra und 3 Pfund gemischte Nüsse (1,5 Pfund rohe Mandeln und 1,5 Pfund rohe Walnüsse). Die Teilnehmer werden mündlich und schriftlich über die Verzehrsziele von Nüssen und Olivenöl aufgeklärt.
Aktiver Komparator: Gruppe der American Heart Association
Die Teilnehmer erhalten eine Ernährungsschulung zu den Ernährungsempfehlungen für die Herzgesundheit der American Heart Association.
Verhalten: American Heart Association
Die Teilnehmer erhalten Ernährungsschulungen und Schulungsmaterialien von einem registrierten Ernährungsberater für Patienten zu den Ernährungsempfehlungen der American Heart Association für Herzgesundheit. Sieben Schulungssitzungen werden über eine Online-Plattform angeboten. Die Teilnehmer werden gebeten, in den ersten sechs Wochen eine Schulungseinheit pro Woche und die letzte Einheit in Woche 9 zu absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolische Blutdruckmessung
Zeitfenster: Ändern Sie den Ausgangsblutdruck auf 6 Wochen
Gemessen in mmHg
Ändern Sie den Ausgangsblutdruck auf 6 Wochen
Systolische Blutdruckmessung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangsblutdruck auf 12 Wochen
Gemessen in mmHg
Änderung vom Ausgangsblutdruck auf 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diastolische Blutdruckmessung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangsgewicht zu 6 Wochen
Gemessen in mmHg
Wechseln Sie vom Ausgangsgewicht zu 6 Wochen
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangsgewicht zu 12 Wochen
Gemessen in Kilogramm (kg)
Wechseln Sie vom Ausgangsgewicht zu 12 Wochen
Berechnung des Body-Mass-Index (BMI) (kg/m∧2)
Zeitfenster: Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 6 Wochen
Die Körpergröße in Metern wird mit dem Gewicht in Kilogramm kombiniert, um den BMI in kg/m∧2 zu melden.
Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 6 Wochen
Berechnung des BMI (kg/m∧2)
Zeitfenster: Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 12 Wochen
Die Körpergröße in Metern wird mit dem Gewicht in Kilogramm kombiniert, um den BMI in kg/m∧2 zu melden.
Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 12 Wochen
Konzentration des nüchternen Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 6 Wochen
Gemessen in mg/dl
Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 6 Wochen
Konzentration des nüchternen Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 12 Wochen
Gemessen in mg/dl
Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 12 Wochen
Konzentration von High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin im nüchternen Zustand
Zeitfenster: Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 6 Wochen
Gemessen in mg/dl
Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 6 Wochen
Konzentration von High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin im nüchternen Zustand
Zeitfenster: Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 12 Wochen
Gemessen in mg/dl
Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 12 Wochen
Konzentration von nüchternem Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin
Zeitfenster: Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 12 Wochen
Gemessen in mg/dl
Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 12 Wochen
Konzentration von nüchternem Low-Density-Lipoprotein (LDL)-Cholesterin
Zeitfenster: Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 6 Wochen
Gemessen in mg/dl
Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 6 Wochen
Konzentration der nüchternen Triglyceride
Zeitfenster: Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 6 Wochen
Gemessen in mg/dl
Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 6 Wochen
Konzentration der nüchternen Triglyceride
Zeitfenster: Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 12 Wochen
Gemessen in mg/dl
Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 12 Wochen
Eine Berechnung des Verhältnisses von Gesamtcholesterin (mg/dL) zu HDL (mg/dL).
Zeitfenster: Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 12 Wochen
Gesamtcholesterin (mg/dl) wird mit HDL (mg/dl) verwendet, um das Verhältnis von Gesamtcholesterin zu HDL zu berechnen
Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 12 Wochen
Eine Berechnung des Verhältnisses von Gesamtcholesterin (mg/dL) zu HDL (mg/dL).
Zeitfenster: Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 6 Wochen
Gesamtcholesterin (mg/dl) wird mit HDL (mg/dl) verwendet, um das Verhältnis von Gesamtcholesterin zu HDL zu berechnen
Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 6 Wochen
Konzentration des nüchternen Blutzuckers
Zeitfenster: Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 6 Wochen
Gemessen in mg/dl
Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 6 Wochen
Konzentration des nüchternen Blutzuckers
Zeitfenster: Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 12 Wochen
Gemessen in mg/dl
Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 12 Wochen
Eine Berechnung des Verhältnisses von Taille (Zoll) zu Höhe (Zoll).
Zeitfenster: Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 12 Wochen
Der Taillenumfang in Zoll wird mit der Körpergröße in Zoll berechnet, um das Verhältnis von Taille zu Körpergröße anzugeben
Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 12 Wochen
Eine Berechnung des Verhältnisses von Taille (Zoll) zu Höhe (Zoll).
Zeitfenster: Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 6 Wochen
Der Taillenumfang in Zoll wird mit der Körpergröße in Zoll berechnet, um das Verhältnis von Taille zu Körpergröße anzugeben
Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 6 Wochen
Berechnung der homöostatischen Modellbewertung (HOMA)-Insulinresistenz (IR) aus nüchternen Blutkonzentrationen von nüchternem Blutzucker und nüchternem Insulin
Zeitfenster: Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 6 Wochen
Nüchtern-Plasmaglukose in mg/dL und Nüchtern-Seruminsulin in Millieinheiten (mU)/I werden verwendet, um HOMA-IR als Indikator für Insulinresistenz zu berechnen.
Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 6 Wochen
Berechnung der homöostatischen Modellbewertung (HOMA)-Insulinresistenz (IR) aus nüchternen Blutkonzentrationen von nüchternem Blutzucker und nüchternem Insulin
Zeitfenster: Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 12 Wochen
Nüchtern-Plasmaglukose in mg/dL und Nüchtern-Seruminsulin in mU/I werden verwendet, um HOMA-IR als Indikator für Insulinresistenz zu berechnen.
Ändern Sie das Ausgangsgewicht auf 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Auburn University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Michael W Greene, PhD, Auburn University
  • Hauptermittler: Amy W Willis, MS, RD, Auburn University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
7. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • The Healthy Hearts Program

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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