Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorteile von Standard-ONS bei indischen Erwachsenen

13. Januar 2022 aktualisiert von: Abbott Nutrition

Eine multizentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung der Vorteile einer regelmäßigen Einnahme von Standard-ONS bei indischen Erwachsenen

Dies ist eine prospektive, einarmige, Baseline-kontrollierte multizentrische Studie zur Beobachtung der Vorteile der Einnahme von oralen Nahrungsergänzungsmitteln (ONS) bei Erwachsenen mit Erkrankungen, die mit einem schlechten Ernährungszustand verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560018
        • Subramanyam's Day Care Center
      • Bangalore, Indien, 560072
        • Sunidhi Health Centre
      • Bangalore, Indien, 560091
        • Dr.Vinay J. Clinic
      • Bangalore, Indien, 560100
        • Sri Sai Health Care Center
      • Chennai, Indien, 600001
        • Chandra Chest and Diabetes Care Center
      • Chennai, Indien, 600001
        • Dr. Srinivasan Clinic
      • Chennai, Indien, 600007
        • Vasavi Clinic
      • Chennai, Indien, 600011
        • Sree Narayana Nursing Home
      • Chennai, Indien, 600018
        • Adhiparasakthi Clinic
      • Chennai, Indien, 600020
        • Sow-Krish Clinic
      • Chennai, Indien, 600028
        • Javantika Clinic
      • Chennai, Indien, 600040
        • Prime Family Medical Centre
      • Chennai, Indien, 600050
        • Dr. U. V. Mohan Clinic
      • Chennai, Indien, 600091
        • Dr. S. Nagrajan Clinic
      • Chennai, Indien, 600100
        • Vcure Clinic
      • Chennai, Indien, 600107
        • Dr. Sriram V. Clinic
      • Delhi, Indien, 110032
        • Goel Clinic
      • Delhi, Indien, 110051
        • Joshi Clinic
      • Delhi, Indien, 110053
        • Sharma Clinic
      • Delhi, Indien, 110091
        • Jain Clinic
      • Delhi, Indien, 110092
        • Sanjeevan Clinic
      • Howrah, Indien, 711101
        • Dr. Asoktaru Sengupta Clinic
      • Howrah, Indien, 711109
        • Dr. Mridul Bera Clinic
      • Hyderabad, Indien, 500016
        • Dr. Jagdish singh Clinic
      • Hyderabad, Indien, 500060
        • Geetha Hospital
      • Hyderabad, Indien, 500081
        • Maxcure Hospitals
      • Hyderabad, Indien, 500082
        • City Clinic
      • Kolkata, Indien, 700014
        • Healthy Lifestyle Clinic, Kolkata
      • Kolkata, Indien, 700017
        • Dass Medical Hall
      • Kolkata, Indien, 700063
        • Dr. Arabinda Halder Clinic
      • Kolkata, Indien, 700074
        • Dr. Parinata Roy Clinic
      • Kolkata, Indien, 700091
        • Dr. A. K. Chatterjee Clinic
      • Kolkata, Indien, 743101
        • Dr. O. P. Sharma Clinic
      • Mumbai, Indien, 400016
        • Qureshi Clinic
      • Mumbai, Indien, 400054
        • Contractor Clinic
      • Mumbai, Indien, 400056
        • Dhabolkar Clinic
      • Mumbai, Indien, 400064
        • Bhulchandani Hospital
      • Mumbai, Indien, 400067
        • Dr. S. Vikas Clinic
      • Mumbai, Indien, 400071
        • Ajitkumar Clinic
      • Secunderabad, Indien, 500002
        • Dr. A. Mahadev Clinic
      • Secunderabad, Indien, 500055
        • Gayatri Clinic
      • Thane, Indien, 400601
        • Boricha Clinic
      • Thane, Indien, 400605
        • Devrukhar Clinic
      • Thane, Indien, 400606
        • Pawar Clinic
      • Thane, Indien, 400610
        • Thakkar Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante Gesundheitskliniken in ganz Indien

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ambulante erwachsene Patienten > oder gleich 45 Jahre alt
  • Patienten mit Mangelernährungsrisiko (MST > oder gleich 2)
  • Patienten, die die Art der Studie verstehen, bereit sind, an allen geplanten Besuchen und Studienverfahren teilzunehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Subjekt, das im Handel erhältliche Makronährstoff-Nahrungsergänzungsmittel oder andere ONS verwendet
  • Vorgeschichte oder Hinweise auf Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Studienprodukts
  • Vorgeschichte einer gastrointestinalen Störung/Operation, die die Verdauung und/oder Nahrungsaufnahme beeinträchtigt
  • Nachweis einer aktiven Tuberkulose-, Hepatitis-B-, Hepatitis-C- oder HIV-Infektion, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus, Malignität und jeder anderen Krankheit, die den Appetit und die Gewichtsabnahme beeinträchtigt
  • Anamnese oder Hinweise auf einen medizinischen Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes die Studienbewertung des Ergebnisses oder Patienten mit geplanter Operation während der Dauer der Studie beeinträchtigen kann
  • Probanden, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie das Studienprotokoll einhalten oder regelmäßig für Studienbewertungen nachfassen
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Orale Nahrungsergänzung (ONS)
2 Portionen pro Tag ONS
Sonstiges: Orale Nahrungsergänzung (ONS)
Nach Pflegestandard (SOC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Gemessenes Gewicht kg
Baseline bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgriff
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Dynamometer
Baseline bis 12 Wochen
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
QOL-BREF-Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation; 4 Domain-Scores in positiver Richtung skaliert (sehr unzufrieden - sehr zufrieden)
Baseline bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abbott Nutrition

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Ganesh Kadhe, MD, Abbott Healthcare PVT. LTD.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
6. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
6. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DA18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten