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Vergleich der mittelfristigen Ergebnisse der vollständigen TOF-Korrektur zwischen PV-Erhaltung und transanulärem Pflaster.

5. November 2018 aktualisiert von: Shareef aldesoky shareef, Assiut University

Vergleich der mittelfristigen Ergebnisse der vollständigen Korrektur der Fallot-Tetralogie zwischen dem Erhalt der Pulmonalklappe und dem transanulären Pflaster

Um die mittelfristigen Ergebnisse der vollständigen Korrektur der Fallot-Tetralogie zwischen dem Erhalt der Pulmonalklappe und dem transanulären Patch zu vergleichen und so eine PV-Regurgitation während der TOF-Reparatur zu vermeiden, wird dies den Wert dieses Verfahrens gegenüber dem transanulären Patch in Bezug auf den rechten Ventrikel bestimmen Leistung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die chirurgische Reparatur angeborener Läsionen, die mit einer Obstruktion des rechten ventrikulären Ausflusstrakts verbunden sind, erfordert häufig die Zerstörung der Pulmonalklappen (PV)-Kompetenzen, einschließlich der Pulmonalringe. Die resultierende Lungeninsuffizienz kann zu einer spätfunktionellen Verschlechterung der rechtsventrikulären Leistung führen. Akute rechtsventrikuläre Dysfunktion wurde mit schlechtem Lungenabfluss, Trikuspidalklappeninsuffizienz und pulmonaler Hypertonie in Verbindung gebracht. Die Erhaltung der PV-Kompetenz kann sowohl ein frühes als auch ein spätes rechtsventrikuläres Versagen verhindern. Die vollständige Reparatur der Fallot-Tetralogie ist ein korrigierender chirurgischer Eingriff, der den Verschluss des Ventrikelseptumdefekts (VSD) und die Beseitigung der Obstruktion des rechtsventrikulären Ausflusstrakts (RVOT) umfasst. Der Chirurg muss entscheiden, ob die Größe des rechtsventrikulären Ausflusstrakts ausreicht, damit das gesamte Herzzeitvolumen ihn durchqueren kann, ohne dass es zu einer extremen Erhöhung des rechtsventrikulären Drucks kommt, oder ob er sich für ein transanuläres Patch entscheidet. In letzter Zeit hat sich das Interesse dahin verlagert, die Unversehrtheit des Pulmonalklappenrings zu bewahren und so eine Pulmonalklappeninsuffizienz zu vermeiden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer elektiven Totalkorrektur der Fallot-Tetralogie unterziehen.
  2. Jede Altersgruppe.
  3. Normale Lungenäste

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit anderen angeborenen Anomalien.
  2. In Bezug auf PV-Morphologie, Patienten mit Lungenatresie, Fehlen von PV.
  3. Patienten mit anomaler Koronararterienanatomie versperren den Zugang zum RV
  4. Außerkardiale Erkrankung, die das Überleben voraussichtlich auf weniger als 5 Jahre begrenzt, z. B. aktive Hepatitis oder signifikante Leber- oder Nierenerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: TOF-Reparatur mit PV-Erhaltung
Chirurgischer Eingriff durch Reparatur der Fallot-Tetralogie mit Erhaltung der Pulmonalklappe, kürzlich hat sich das Interesse auf die Erhaltung der Integrität der Pulmonalklappe verlagert.
Verfahren: TOF-Reparatur mit transannulärem Patch vs. PV-Erhaltung
Ein Gruppenstudium
Experimental: TOF-Reparatur mit transannularem Patch
Der chirurgische Eingriff durch Reparatur einer Fallot-Tetralogie mit transannulärem Pflaster, rechtsventrikulärer Hypertrophie, rechtsventrikulärer Dilatation und Lungenklappeninsuffizienz wurde als einer der wichtigsten Risikofaktoren für die rechts- und linksventrikuläre Leistung nach der Reparatur einer Fallot-Tetralogie erkannt .
Verfahren: TOF-Reparatur mit transannulärem Patch vs. PV-Erhaltung
Ein Gruppenstudium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlecht
Zeitfenster: Eine Woche für die präoperative Beurteilung.
Zu den Parametern, die präoperativ gemessen werden, gehört das Geschlecht
Eine Woche für die präoperative Beurteilung.
Körpergewicht
Zeitfenster: Eine Woche für die präoperative Beurteilung.
Zu den Parametern, die präoperativ gemessen werden, gehört das Körpergewicht in Kilogramm
Eine Woche für die präoperative Beurteilung.
Höhe
Zeitfenster: Eine Woche für die präoperative Beurteilung.
Zu den Parametern, die präoperativ gemessen werden, gehört die Körpergröße in Metern
Eine Woche für die präoperative Beurteilung.
Sauerstoffsättigung, RV-Funktion
Zeitfenster: Eine Woche für die präoperative Beurteilung.
Zu den Parametern, die gemessen werden, gehören der Sauerstoffsättigungsgrad in %, die RV-Funktion durch Messung der RV-Teilflächenänderungen (RVFAC) in % präoperativ
Eine Woche für die präoperative Beurteilung.
umfassen den mittleren RVOT-Gradient und den Grad der PV-Stenose
Zeitfenster: Eine Woche für die präoperative Beurteilung.
Zu den Parametern, die präoperativ gemessen werden, gehören der mediane RVOT-Gradient in mmhg, der Grad der PV-Stenose durch den Spitzengradienten über dem PV in mmhg
Eine Woche für die präoperative Beurteilung.
PV-Ringraum und PV-Z-Score
Zeitfenster: Eine Woche für die präoperative Beurteilung.
Zu den Parametern, die präoperativ gemessen werden, gehören der mediane PV-Ringdurchmesser in mm, der mediane PV-Z-Score-Durchmesser in mm
Eine Woche für die präoperative Beurteilung.
Grad der PV-Regurge, Grad der TR- und RV-Größe
Zeitfenster: Eine Woche für die präoperative Beurteilung.
Zu den Parametern, die präoperativ gemessen werden, gehören der Grad der PV-Regurge-Jet-Größe durch Farbdoppler, der TR-Grad nach Jet-Fläche – zentrale Jets in cm^2, die RV-Größe (RV diastolischer Bereich in cm^, RV systolischer Bereich in cm^).
Eine Woche für die präoperative Beurteilung.
Das Alter
Zeitfenster: Eine Woche für die präoperative Beurteilung
Zu den Parametern, die präoperativ gemessen werden, gehört das Alter in Monaten
Eine Woche für die präoperative Beurteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlecht
Zeitfenster: Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
Zu den Parametern, die gemessen werden, gehört die postoperative Beurteilung des Geschlechts vor der Entlassung.
Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
Körpergewicht
Zeitfenster: Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
Zu den Parametern, die gemessen werden, gehören das Körpergewicht in Kilogramm vor der Entlassung und die postoperative Beurteilung.
Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
Höhe
Zeitfenster: Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
Zu den Parametern, die gemessen werden, gehören die Körpergröße in Metern vor der Entlassung und die postoperative Beurteilung.
Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
Sauerstoffsättigung, RV-Funktion
Zeitfenster: Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
Zu den Parametern, die gemessen werden, gehören der Sauerstoffsättigungsgrad in %, die RV-Funktion durch Messung der RV-Teilflächenänderungen (RVFAC) in %. Postoperative Beurteilung vor der Entlassung.
Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
Medianer RVOT-Gradient und Grad der PV-Stenose
Zeitfenster: Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
Zu den Parametern, die gemessen werden, gehören der mittlere RVOT-Gradient in mmhg, der Grad der PV-Stenose durch den Spitzengradienten über dem PV in mmhg vor der postoperativen Beurteilung vor der Entlassung.
Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
PV-Ringraum und PV-Z-Score
Zeitfenster: Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
Zu den Parametern, die gemessen werden, gehören der mediane PV-Ringdurchmesser in mm, der mediane PV-Z-Score-Durchmesser in mm vor der Entlassung nach der postoperativen Beurteilung.
Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
Grad der PV-Regurge, Grad der TR- und RV-Größe
Zeitfenster: Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
Zu den Parametern, die gemessen werden, gehören der Grad der PV-Regurge-Jet-Größe durch Farbdoppler, der TR-Grad nach Jet-Fläche – zentrale Jets in cm^2, die RV-Größe (RV diastolischer Bereich in cm^, RV systolischer Bereich in cm^) vor der Entlassung nach der Operation Bewertung.
Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
Mittlere Cross-Clamp-Zeit und CPB-Zeit
Zeitfenster: Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
Zu den Parametern, die gemessen werden, gehören die mittlere Cross-Clamp-Zeit in Minuten und die CPB-Zeit in Minuten vor der postoperativen Beurteilung vor der Entlassung.
Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
Zu den Parametern, die gemessen werden, gehören die Aufenthaltstage auf der Intensivstation vor der Entlassung und die postoperative Bewertung.
Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
Zeit bis zur Entwöhnung vom Beatmungsgerät
Zeitfenster: Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
Zu den Parametern, die gemessen werden, gehört die Zeit bis zur Entwöhnung vom mechanischen Beatmungsgerät in Stunden vor der Entlassung nach der postoperativen Beurteilung.
Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
Das Alter
Zeitfenster: Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats
Zu den Parametern, die gemessen werden, gehören das Alter in Monaten vor der Entlassung und die postoperative Beurteilung.
Postoperative Beurteilung vor der Entlassung innerhalb eines Monats

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlecht
Zeitfenster: Wiederholung nach 6 Monaten.
Zu den Parametern, die gemessen werden, gehört das Geschlecht im Follow-up nach 6 Monaten.
Wiederholung nach 6 Monaten.
Körpergewicht
Zeitfenster: Wiederholung nach 6 Monaten.
Zu den Parametern, die bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten gemessen werden, gehört das Körpergewicht in Kilogramm.
Wiederholung nach 6 Monaten.
Höhe
Zeitfenster: Wiederholung nach 6 Monaten.
Zu den Parametern, die bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten gemessen werden, gehört die Körpergröße in Metern.
Wiederholung nach 6 Monaten.
Sauerstoffsättigung, RV-Funktion
Zeitfenster: Wiederholung nach 6 Monaten.
Zu den Parametern, die gemessen werden, gehören der Sauerstoffsättigungsgrad in %, die RV-Funktion durch Messung der RV-Teilbereichsänderungen (RVFAC) in % im Follow-up nach 6 Monaten.
Wiederholung nach 6 Monaten.
umfassen den mittleren RVOT-Gradient und den Grad der PV-Stenose
Zeitfenster: Wiederholung nach 6 Monaten.
Zu den Parametern, die gemessen werden, gehören der mittlere RVOT-Gradient in mmhg und der Grad der PV-Stenose durch den Spitzengradienten über den PV in mmhg bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
Wiederholung nach 6 Monaten.
PV-Ringraum und PV-Z-Score
Zeitfenster: Wiederholung nach 6 Monaten.
Zu den Parametern, die gemessen werden, gehören der mediane PV-Ringdurchmesser in mm, der mediane PV-Z-Score-Durchmesser in mm bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
Wiederholung nach 6 Monaten.
Grad der PV-Regurge, Grad der TR- und RV-Größe
Zeitfenster: Wiederholung nach 6 Monaten.
Zu den Parametern, die gemessen werden, gehören der Grad der PV-Regurge-Jet-Größe durch Farbdoppler, der TR-Grad nach Jet-Fläche – zentrale Jets in cm^2, die RV-Größe (RV diastolischer Bereich in cm^, RV systolischer Bereich in cm^) bei der Nachsorge danach 6 Monate.
Wiederholung nach 6 Monaten.
Das Alter
Zeitfenster: Wiederholung nach 6 Monaten.
Zu den Parametern, die gemessen werden, gehört das Alter in Monaten im Follow-up nach 6 Monaten.
Wiederholung nach 6 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Ahmed M. El-Minshawy, Prof, Assiut University
  • Studienleiter: Mahmoud Kh Abdelatif, Ass.lecturer, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. November 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TOF repair

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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