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Vorteil von Glibenclamid bei der Behandlung von Ödemen nach intrazerebraler Blutung (GATE-ICH)

7. April 2022 aktualisiert von: Xijing Hospital

Glibenclamid-Vorteil bei der Behandlung von Ödemen nach intrazerebraler Blutung (GATE-ICH): eine multizentrische randomisierte, kontrollierte, Assessor-verblindete Studie

Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit von kleinen Dosen von oralem Glibenclamid auf Hirnödeme nach akuter primärer intrazerebraler Blutung (ICH) zu untersuchen und die Prognose der Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Um die Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Glibenclamid bei Hirnödemen nach akuter primärer ICB zu untersuchen, wird ein webbasiertes 1:1-Randomisierungsverfahren eingesetzt, um 220 Probanden der Glibenclamid-Gruppe (Standardbehandlung für ICB plus Glibenclamid) oder der Kontrollgruppe zuzuordnen (Standardverwaltung für ICH). Die Ermittler werden zu Studienbeginn und 3 Tage, 7 Tage, 90 Tage nach der Aufnahme eine neurofunktionelle Bewertung vornehmen. Die Ermittler beurteilen auch die Verschiebung der Mittellinie und die Veränderung des Volumens der ICB und des perihämatomalen Ödems (PHE) von der ersten bis zur Nachuntersuchung (3 Tage und 7 Tage nach der Aufnahme). Zur Beurteilung der Sicherheit von Glibenclamid werden die schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse Gesamtmortalität, kardiale und blutzuckerbedingte unerwünschte Ereignisse erfasst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
220

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Ankang, Shaanxi, China, 725000
        • Ankang Central Hospital
      • Hanzhong, Shaanxi, China, 723000
        • Hanzhong Central Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Tangdu Hospital
      • Xianyang, Shaanxi, China, 712000
        • Xianyang Central Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-70 Jahre mit einer primären ICH
  2. Ein Baseline-CT mit einer Basalganglienblutung von 5 bis 30 ml
  3. Glasgow Coma Scale (GCS)-Score ≥ 6
  4. Symptombeginn weniger als 72 Stunden vor der Aufnahme
  5. Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Supratentorielle ICH geplant zur Evakuierung eines großen Hämatoms
  2. Blutung, die in die Ventrikel des Gehirns einbricht
  3. Frühere signifikante Behinderung (mRS ≥ 3)
  4. Schwere Nierenerkrankung (d. h. dialysepflichtige Nierenerkrankung) oder eGFR
  5. Schwere Lebererkrankung oder ALT > 3-mal oder Bilirubin > 2-mal Obergrenze des Normalwerts
  6. Blutzucker < 55 mg/dl (3,1 mmol/l) bei der Registrierung oder mit Hypoglykämie in der Vorgeschichte
  7. Mit akutem ST-Hebungsinfarkt oder dekompensierter Herzinsuffizienz oder Herzstillstand oder akutem Koronarsyndrom oder bekannter Vorgeschichte der Aufnahme wegen akutem Koronarsyndrom oder akutem Myokardinfarkt oder Koronarintervention in den letzten 3 Monaten
  8. Behandlung mit Sulfonylharnstoff in den letzten 7 Tagen, einschließlich Glyburid, Glyburid plus Metformin, Glimepirid, Repaglinid, Glipizid, Gliclazid, Tolbutamid und Glibornurid
  9. Behandlung mit Bosentan in den letzten 7 Tagen
  10. Seien Sie allergisch gegen Sulfa oder andere Sulfonylharnstoff-Medikamente
  11. Bekannter G6PD-Mangel
  12. Schwangere Frau
  13. Stillende Frauen, die der Teilnahme an der Studie widersprechen oder während und nach der Studie mit dem Stillen aufhören
  14. In eine andere Nicht-Beobachtungsstudie mit Erhalt eines Prüfpräparats eingeschrieben sein
  15. Lebenserwartung
  16. Verweigerung der Einschreibung oder schlechte Compliance oder Neigung zum Austritt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Glibenclamid-Gruppe
Gabe des Standardmanagements für ICH plus Glibenclamid-Tabletten, 1,25 mg 3-mal täglich, oral oder durch eine Magensonde, für 7 aufeinanderfolgende Tage nach der Aufnahme.
Arzneimittel: Glibenclamid-Tabletten
Gabe von Glibenclamid-Tabletten, 1,25 mg 3-mal täglich, oral oder durch eine Magensonde, an 7 aufeinanderfolgenden Tagen nach der Registrierung.
Sonstiges: Standardverwaltung für ICH
Übliche Pflege und Medikamente im Krankenhaus
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Bereitstellung von Standardmanagement für ICH
Sonstiges: Standardverwaltung für ICH
Übliche Pflege und Medikamente im Krankenhaus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil von Tod oder schwerer Behinderung
Zeitfenster: 90 Tage nach Beginn
Ein ungünstiges Ergebnis, einschließlich Tod und Behinderung, ist definiert als Patienten, die eine modifizierte Rankin-Skala (mRS) von ≥ 3 erreichen. Der mRS wird zur Messung des Grads der Behinderung oder Abhängigkeit in den täglichen Aktivitäten von Patienten mit Schlaganfall oder anderen neurologischen Erkrankungen verwendet. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 (vollkommene Gesundheit ohne Symptome) bis 6 (Tod).
90 Tage nach Beginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des ICH-Volumens vom ersten bis zum nachfolgenden CT-Scan
Zeitfenster: 3 Tage nach Beginn
3 Tage nach Beginn
Die Veränderung des PHE-Volumens vom ersten bis zum nachfolgenden CT-Scan
Zeitfenster: 3 Tage nach Beginn
3 Tage nach Beginn
Die Veränderung des ICH-Volumens vom ersten bis zum nachfolgenden CT-Scan
Zeitfenster: 7 Tage nach Beginn
7 Tage nach Beginn
Die Veränderung des PHE-Volumens vom ersten bis zum nachfolgenden CT-Scan
Zeitfenster: 7 Tage nach Beginn
7 Tage nach Beginn
Der Anteil von Tod oder schwerer Behinderung
Zeitfenster: 3 Tage nach Beginn
Ein ungünstiges Ergebnis, einschließlich Tod und Behinderung, ist definiert als Patienten, die eine modifizierte Rankin-Skala (mRS) von ≥ 3 erreichen. Der mRS wird zur Messung des Grads der Behinderung oder Abhängigkeit in den täglichen Aktivitäten von Patienten mit Schlaganfall oder anderen neurologischen Erkrankungen verwendet. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 (vollkommene Gesundheit ohne Symptome) bis 6 (Tod).
3 Tage nach Beginn
Schlaganfall-Skala des National Institute of Health
Zeitfenster: 3 Tage nach Beginn
Die National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) wird von Gesundheitsdienstleistern verwendet, um die durch einen Schlaganfall verursachte Beeinträchtigung zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 42. Die höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
3 Tage nach Beginn
Glasgow-Koma-Skala
Zeitfenster: 3 Tage nach Beginn
Die Glasgow Coma Scale ist eine Skala zur Messung des Bewusstseinszustands von Patienten mit neurologischen Erkrankungen. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 3 (tiefes Koma oder Tod) bis 15 (völlig wache Person).
3 Tage nach Beginn
Barthel-Index
Zeitfenster: 3 Tage nach Beginn
Die Barthel-Index-Skala wird verwendet, um die Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) zu messen. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 100. Die hohe Punktzahl der Skala steht für eine gute Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
3 Tage nach Beginn
Der Anteil von Tod oder schwerer Behinderung
Zeitfenster: 7 Tage nach Beginn
Ein ungünstiges Ergebnis, einschließlich Tod und Behinderung, ist definiert als Patienten, die eine modifizierte Rankin-Skala (mRS) von ≥ 3 erreichen. Der mRS wird zur Messung des Grads der Behinderung oder Abhängigkeit in den täglichen Aktivitäten von Patienten mit Schlaganfall oder anderen neurologischen Erkrankungen verwendet. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 (vollkommene Gesundheit ohne Symptome) bis 6 (Tod).
7 Tage nach Beginn
Schlaganfall-Skala des National Institute of Health
Zeitfenster: 7 Tage nach Beginn
Die National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) wird von Gesundheitsdienstleistern verwendet, um die durch einen Schlaganfall verursachte Beeinträchtigung zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 42. Die höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
7 Tage nach Beginn
Glasgow-Koma-Skala
Zeitfenster: 7 Tage nach Beginn
Die Glasgow Coma Scale ist eine Skala zur Messung des Bewusstseinszustands von Patienten mit neurologischen Erkrankungen. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 3 (tiefes Koma oder Tod) bis 15 (völlig wache Person).
7 Tage nach Beginn
Barthel-Index
Zeitfenster: 7 Tage nach Beginn
Die Barthel-Index-Skala wird verwendet, um die Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) zu messen. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 100. Die hohe Punktzahl der Skala steht für eine gute Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
7 Tage nach Beginn
Barthel-Index
Zeitfenster: 90 Tage nach Beginn
Die Barthel-Index-Skala wird verwendet, um die Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) zu messen. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 100. Die hohe Punktzahl der Skala steht für eine gute Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
90 Tage nach Beginn

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Hypoglykämie
Zeitfenster: 7 Tage nach Aufnahme
Blutzucker
7 Tage nach Aufnahme
Auftreten von symptomatischer Hypoglykämie
Zeitfenster: 7 Tage nach Aufnahme
Blutzucker
7 Tage nach Aufnahme
Häufigkeit von kardialen unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: 7 Tage nach Aufnahme
7 Tage nach Aufnahme
Inzidenz der Gesamtmortalität
Zeitfenster: 90 Tage nach Beginn
90 Tage nach Beginn
Häufigkeit von unerwünschten Ereignissen (AEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs)
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts
Während des Krankenhausaufenthalts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Xijing Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Wen Jiang, PhD, Department of Neurology, Xijing Hospital, Fourth Military Medical

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
23. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KY20182067-X-3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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