Eine Registerstudie zu Genetik und Biomarkern des akuten Koronarsyndroms (ARSGB-ACS)

Einschlusskriterien für Fälle:

• Eine schriftliche Einverständniserklärung liegt vor.
• Kontaktbestellformular wurde bereitgestellt.
• Ab 18 Jahren.
• Krankenhausaufenthalt innerhalb von 48 Stunden nach Auftreten der Symptome.

• Diagnose von STEMI, NSTEMI oder UA unter Verwendung der folgenden Definitionen:

  1.Kriterien für die STEMI-Diagnose:

  1. Vorgeschichte von Schmerzen/Beschwerden in der Brust und
  2. Anhaltende ST-Strecken-Hebung (> 30 min) von ≥ 0,1 mV in 2 oder mehr zusammenhängenden EKG-Ableitungen oder vermuteter neuer Linksschenkelblock (LBBB) bei Aufnahme und
  3. Erhöhung kardialer Biomarker (CK-MB, Troponine): mindestens ein Wert über dem 99. Perzentil der lokalen Laborobergrenze.

  2.Kriterien für die NSTEMI-Diagnose:

  1. Brustschmerzen/-beschwerden in der Anamnese und 2. Fehlen anhaltender ST-Strecken-Hebung, LSB oder intraventrikulärer Leitungsstörungen und 3. Erhöhung der kardialen Biomarker (CK-MB, Troponine): mindestens ein Wert über dem 99. Perzentil des Lokalwerts Obere Referenzgrenze des Labors. 3.Kriterien für die Diagnose einer instabilen Angina:

  1. Symptome von Angina im Ruhezustand oder bei minimaler körperlicher Betätigung und
  2. Mindestens 0,5 mm ST-Abweichung in mindestens 2 Ableitungen und
  3. Kein Anstieg der Biomarker der Nekrose

  4. ODER objektiver Nachweis einer Ischämie durch nicht-invasive Bildgebung ODER signifikante Koronarstenose, wie vom behandelnden Arzt bei der Angiographie festgestellt, wenn dies am Studienort üblich ist.

     Fallausschlusskriterien:

     Patienten sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn eines der folgenden Ausschlusskriterien vorliegt:

• UA, STEMI und NSTEMI, ausgelöst durch oder als Komplikation einer Operation, eines Traumas oder einer GI-Blutung oder nach PCI.
• UA, STEMI und NSTEMI, die bei Patienten auftreten, die bereits aus anderen Gründen ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
• Vorliegen eines Zustands/Umstands, der nach Meinung des Prüfarztes die vollständige Nachsorge des Patienten erheblich einschränken könnte (z. Tourist, Nicht-Muttersprachler oder versteht die Landessprache nicht, psychiatrische Störungen).
• Vorhandensein schwerwiegender/schwerwiegender Komorbiditäten nach Ansicht des Prüfarztes, die die kurzfristige Lebenserwartung (d. h. 6 Monate) einschränken können.
• Aktuelle Teilnahme an einer randomisierten interventionellen klinischen Studie.

Kontroll-Einschlusskriterien:

• Alter und Geschlecht werden mit Fällen abgeglichen.
• Bei der Koronar-CT-Untersuchung wurde keine koronare Herzkrankheit festgestellt.
• Normale biochemische Indikatoren.