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Dual-Task-Training mit unterschiedlich priorisierten Lehrsätzen zu den Gangparametern bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

21. November 2018 aktualisiert von: AMIR IQBAL, King Saud University

Dual-Task-Training mit Lehrsätzen mit variabler Priorität verbessert die Gangparameter bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

Das Gleichgewicht wird durch einen komplexen Prozess kontrolliert, der sensorische, visuelle, vestibuläre und zerebrale Funktionen umfasst, die durch verschiedene neurologische Störungen, wie beispielsweise einen Schlaganfall, beeinträchtigt werden. Verschiedene Arten von Übungen zielen darauf ab, das durch diese neurologischen Störungen entstandene Ungleichgewicht auszugleichen. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des Dual-Task-Trainings unter Verwendung zweier unterschiedlich prioritärer Instruktionssätze zur Verbesserung von Gangparametern wie selbstgewählter Geschwindigkeit, schneller Geschwindigkeit, Schrittlänge und Schrittlänge bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Gleichgewicht wird durch einen komplexen Prozess kontrolliert, der sensorische, visuelle, vestibuläre und zerebrale Funktionen umfasst, die durch verschiedene neurologische Störungen, wie beispielsweise einen Schlaganfall, beeinträchtigt werden. Verschiedene Arten von Übungen zielen darauf ab, das durch diese neurologischen Störungen entstandene Ungleichgewicht auszugleichen. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit des Dual-Task-Trainings unter Verwendung von zwei unterschiedlich priorisierten Instruktionssätzen zur Verbesserung von Gangparametern wie selbstgewählter Geschwindigkeit, schneller Geschwindigkeit, Schrittlänge und Schrittlänge bei Patienten mit chronischem Schlaganfall der mittleren Hirnarterie zu vergleichen. Insgesamt dreißig Patienten mit chronischem Schlaganfall der mittleren Hirnarterie wurden auf der Grundlage von Einschluss- und Ausschlusskriterien rekrutiert und zu gleichen Teilen in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 erhielt vier Wochen lang ein Dual-Task-Training mit Lehrsätzen mit fester Priorität und Gruppe 2 erhielt vier Wochen lang ein Dual-Task-Training mit Lehrsätzen mit variabler Priorität. Das Ergebnis wurde anhand eines 10-Meter-Gehtests und dem Vergleich der Fußabdrücke auf dem Gehwegpapier vor und nach dem Training beurteilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11433
        • Rehabilitation Research Chair

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein diagnostizierter Fall eines chronischen Schlaganfalls der mittleren Hirnarterie, der von einem Neurologen erstellt und mittels CT/MRT verifiziert wurde
  • Ausgestellt ist das Alter zwischen 45 und 65 Jahren
  • Fähigkeit, 10 Meter ohne Hilfe zu gehen
  • Ihr Schlaganfall begann innerhalb von 12 Monaten vor der Studie und
  • Erzielte beim Mini-Mental State Examination (MMSE) eine Punktzahl von mehr als 24.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer hatten andere neurologische Erkrankungen als einen Schlaganfall
  • Unkontrolliertes Hören oder Seh- und Vestibularstörungen
  • Hat beim Timed Up & Go (TUG)-Test mehr als 15 Sekunden gedauert
  • Hatte eine Amputation der unteren Extremität
  • Ein Fall von Sprachbehinderung (nicht in der Lage, verbal auf Hörreize zu reagieren) wurde von einem Logopäden diagnostiziert und die gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dual-Task-Training mit fester Priorität

Vierwöchiges Dual-Task-Training mit festem Lehrprioritätssatz. Gleichgewichtstrainingseinheiten von 45 Minuten pro Tag, dreimal pro Woche über vier Wochen, um 9 bis 12 Stunden Trainingsaufwärmphase zu absolvieren, verbessern die Gleichgewichtsleistung. Dazu gehörten 12 Wiederholungen in jeder Sitzung über 30 Minuten nach einem 10-minütigen Aufwärmen.

Die Aufmerksamkeit lag während dieser Sitzung sowohl auf Haltungs- als auch auf kognitiven Aufgaben. Bei den Haltungsaufgaben wurden die Probanden angewiesen, Folgendes auszuführen: auf schmaler Stützbasis gehen mit der kognitiven Aufgabe, um drei rückwärts zu zählen, auf schmaler Stützbasis mit kognitiver Aufgabe um drei vorwärts zu zählen, auf schmaler Stützbasis zu gehen, einen Schritt seitwärts zu machen, rückwärts den Hindernissen ausweichen (einen Korb halten) mit kognitiver Aufgabe, sich Wörter zu merken.
Verhalten: Dual-Task-Training mit fester Priorität

Vierwöchiges Dual-Task-Training mit fester Priorität. Gleichgewichtstrainingseinheiten von 45 Minuten pro Tag, dreimal pro Woche über vier Wochen, um 9 bis 12 Stunden Trainingsaufwärmphase zu absolvieren, verbessern die Gleichgewichtsleistung. Dazu gehörten 12 Wiederholungen in jeder Sitzung über 30 Minuten nach einem 10-minütigen Aufwärmen.

Die Aufmerksamkeit lag während dieser Sitzung sowohl auf Haltungs- als auch auf kognitiven Aufgaben. Bei den Haltungsaufgaben wurden die Probanden angewiesen, Folgendes auszuführen: auf schmaler Stützbasis gehen mit der kognitiven Aufgabe, um drei rückwärts zu zählen, auf schmaler Stützbasis mit kognitiver Aufgabe um drei vorwärts zu zählen, auf schmaler Stützbasis zu gehen, einen Schritt seitwärts zu machen, rückwärts den Hindernissen ausweichen (einen Korb halten) mit kognitiver Aufgabe, sich Wörter zu merken.
Aktiver Komparator: Variable Priorität für das Training mit zwei Aufgaben

Vierwöchiges Dual-Task-Training mit Lehrsatz mit variabler Priorität. Gleichgewichtstrainingseinheiten von 45 Minuten pro Tag, dreimal pro Woche über vier Wochen, um 9 bis 12 Stunden Trainingsaufwärmphase zu absolvieren, verbessern die Gleichgewichtsleistung. Dazu gehörten 12 Wiederholungen in jeder Sitzung über 30 Minuten nach einem 10-minütigen Aufwärmen.

In der ersten Hälfte der Trainingseinheit lag der Schwerpunkt auf Haltungsaufgaben, während in der restlichen Hälfte der Sitzung die Aufmerksamkeit auf kognitive Aufgaben gerichtet war.
Verhalten: Variable Priorität für das Training mit zwei Aufgaben

Vierwöchiges Lehrset für das Dual-Task-Training mit variabler Priorität. Gleichgewichtstrainingseinheiten von 45 Minuten pro Tag, dreimal pro Woche über vier Wochen, um 9 bis 12 Stunden Trainingsaufwärmphase zu absolvieren, verbessern die Gleichgewichtsleistung. Dazu gehörten 12 Wiederholungen in jeder Sitzung über 30 Minuten nach einem 10-minütigen Aufwärmen.

In der ersten Hälfte der Trainingseinheit lag der Schwerpunkt auf Haltungsaufgaben, während in der restlichen Hälfte der Sitzung die Aufmerksamkeit auf kognitive Aufgaben gerichtet war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangswerten des 10-Meter-Gehtests nach 4 Wochen
Es dient zur Beurteilung von Torparametern wie der Ganggeschwindigkeit (selbstgewählte Geschwindigkeit und schnelle Geschwindigkeit, Schrittlänge und Schrittlänge) bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.
Änderung gegenüber den Ausgangswerten des 10-Meter-Gehtests nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) oder Folstein-Test
Zeitfenster: Vor der Studienintervention
Es wird verwendet, um etwaige kognitive Beeinträchtigungen festzustellen, die die Fähigkeit des Teilnehmers mit Schlaganfall beeinträchtigen würden, Anweisungen zu befolgen.
Vor der Studienintervention
Timed Up & Go (TUG)-Test
Zeitfenster: Vor der Studienintervention
Es wird verwendet, um die Mobilität des Patienten im Vergleich zu gesunden älteren Probanden zu ermitteln, beispielsweise die Gangparameter und die Gehausdauer bei Patienten mit chronischem Schlaganfall. Der TUG-Score korreliert mit der Ganggeschwindigkeit, dem Gleichgewicht, dem Funktionsniveau, der Fähigkeit, auszugehen, und diesem Score kann sich im Laufe der Zeit ändern.
Vor der Studienintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
King Saud University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
23. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RRC-2017-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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