Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksitehtäväharjoittelu erilaisilla prioriteettiopetussarjoilla, jotka koskevat kävelyparametreja kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla

keskiviikko 21. marraskuuta 2018 päivittänyt: AMIR IQBAL, King Saud University

Kaksitehtäväharjoittelu vaihtelevan prioriteetin opetussarjoilla parantaa kävelyparametreja potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus

Tasapainoa hallitaan monimutkaisen prosessin kautta, joka sisältää sensorisen, visuaalisen, vestibulaarisen ja aivotoiminnan, joihin vaikuttavat erilaiset neurologiset häiriöt, kuten aivohalvaus. Erityyppiset harjoitukset on suunniteltu selviytymään näiden neurologisten häiriöiden aiheuttamasta epätasapainosta. Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan kahden tehtävän harjoittelun tehokkuutta käyttämällä kahta eri prioriteettia harjoitussarjaa kävelyparametrien, kuten itsevalitun nopeuden, nopean nopeuden, askelpituuden ja askelpituuden parantamisessa kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tasapainoa hallitaan monimutkaisen prosessin kautta, joka sisältää sensorisen, visuaalisen, vestibulaarisen ja aivotoiminnan, joihin vaikuttavat erilaiset neurologiset häiriöt, kuten aivohalvaus. Erityyppiset harjoitukset on suunniteltu selviytymään näiden neurologisten häiriöiden aiheuttamasta epätasapainosta. Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan kahden tehtävän harjoittelun tehokkuutta käyttämällä kahta eri prioriteettia harjoitussarjaa kävelyparametrien, kuten itsevalitun nopeuden, nopean nopeuden, askeleen pituuden ja askelpituuden parantamisessa kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla. Yhteensä 30 keski-aivovaltimon kroonista aivohalvauspotilasta rekrytoitiin mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella ja jaettiin tasaisesti kahteen ryhmään. Ryhmä 1 sai kahden tehtävän koulutusta kiinteän prioriteetin opetussarjoilla neljän viikon ajan ja ryhmä 2 sai kaksitehtävien koulutusta vaihtelevan prioriteetin opetussarjoilla neljän viikon ajan. Tulos arvioitiin 10 metrin kävelytestillä ja jalanjälkien vertailulla kävelytiepaperilla ennen ja jälkeen harjoituksen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
        • Rehabilitation Research Chair

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologin diagnosoitu tapaus keskimmäisen aivovaltimon kroonisesta aivohalvauksesta, joka on vahvistettu CT/MRI:llä
  • Näyttelyssä ikä 45-65 vuotta
  • Kyky kävellä 10 metriä ilman apua
  • Heidän aivohalvauksensa alkoi 12 kuukauden sisällä ennen tutkimusta ja
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -testissä yli 24 pistettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujilla oli muita neurologisia sairauksia kuin aivohalvaus
  • Hallitsematon kuulo tai näkö- ja vestibulaarinen vajaatoiminta
  • Kesti yli 15 sekuntia Timed Up & Go (TUG) -testissä
  • Oli alaraajan amputaatio
  • Tapaus, jossa puhekielen patologi diagnosoi puhekielen vajaatoiminnan (ei pysty vastaamaan suullisesti kuuloärsykkeisiin) ja huomasi heidän osallistuneen samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kahden tehtävän koulutus, kiinteä prioriteetti

Kaksitehtäväkoulutus kiinteällä prioriteetilla neljän viikon ajan. Tasapainoharjoituksia 45 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan, jotta 9-12 tunnin harjoituslämmittely parantaa tasapainosuoritusta. Tämä sisälsi 12 toistoa jokaisessa istunnossa 30 minuutin ajan 10 minuutin lämmittelyn jälkeen.

Huomio kohdistui sekä asento- että kognitiivisiin tehtäviin koko tämän istunnon ajan. Asentotehtävissä koehenkilöitä ohjeistettiin suorittamaan seuraavat: kävellä kapea tukijalka kognitiivinen tehtävä laskea taaksepäin kolme kävellä kapea tukipohja kognitiivinen tehtävä laskea kolme eteenpäin, kävellä kapea tukipohja, askel, sivuttain, taaksepäin välttämällä esteitä (pitämällä koria) kognitiivisella tehtävällä muistaa sanoja.
Käyttäytyminen: Kahden tehtävän koulutus, kiinteä prioriteetti

Kaksitehtäväkoulutuksen kiinteä prioriteettiopetussarja neljäksi viikoksi. Tasapainoharjoituksia 45 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan, jotta 9-12 tunnin harjoituslämmittely parantaa tasapainosuoritusta. Tämä sisälsi 12 toistoa jokaisessa istunnossa 30 minuutin ajan 10 minuutin lämmittelyn jälkeen.

Huomio kohdistui sekä asento- että kognitiivisiin tehtäviin koko tämän istunnon ajan. Asentotehtävissä koehenkilöitä ohjeistettiin suorittamaan seuraavat: kävellä kapea tukijalka kognitiivinen tehtävä laskea taaksepäin kolme kävellä kapea tukipohja kognitiivinen tehtävä laskea kolme eteenpäin, kävellä kapea tukipohja, askel, sivuttain, taaksepäin välttämällä esteitä (pitämällä koria) kognitiivisella tehtävällä muistaa sanoja.
Active Comparator: Kahden tehtävän koulutuksen muuttujan prioriteetti

Kahden tehtävän koulutus vaihtelevalla prioriteetilla neljän viikon ajan. Tasapainoharjoituksia 45 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan, jotta 9-12 tunnin harjoituslämmittely parantaa tasapainosuoritusta. Tämä sisälsi 12 toistoa jokaisessa istunnossa 30 minuutin ajan 10 minuutin lämmittelyn jälkeen.

Harjoittelun ensimmäisellä puoliskolla huomio keskittyi asentotehtäviin, kun taas harjoituksen loppupuolella huomio keskittyi kognitiivisiin tehtäviin.
Käyttäytyminen: Kahden tehtävän koulutuksen muuttujan prioriteetti

Kahden tehtävän harjoittelun vaihtelevan prioriteetin opetussetti neljän viikon ajan. Tasapainoharjoituksia 45 minuuttia päivässä, 3 kertaa viikossa neljän viikon ajan, jotta 9-12 tunnin harjoituslämmittely parantaa tasapainosuoritusta. Tämä sisälsi 12 toistoa jokaisessa istunnossa 30 minuutin ajan 10 minuutin lämmittelyn jälkeen.

Harjoittelun ensimmäisellä puoliskolla huomio keskittyi asentotehtäviin, kun taas harjoituksen loppupuolella huomio keskittyi kognitiivisiin tehtäviin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos perustason 10 metrin kävelytestin tuloksista 4 viikon kohdalla
Sitä käytetään arvioimaan porttiparametreja, kuten kävelynopeutta (itse valittu nopeus ja nopea nopeus, askelpituus ja askelpituus) potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus.
Muutos perustason 10 metrin kävelytestin tuloksista 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-mental state -testi (MMSE) tai Folstein-testi
Aikaikkuna: Ennen tutkimusinterventiota
Sitä käytetään määrittämään heikentynyt kognitio, joka vaikuttaisi aivohalvauksen saaneen osallistujan kykyyn noudattaa ohjeita.
Ennen tutkimusinterventiota
Timed Up & Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: Ennen tutkimusinterventiota
Sitä käytetään tunnistamaan potilaan liikkuvuus suhteessa terveisiin iäkkäisiin koehenkilöihin, kuten kävelyparametrit ja kävelykestävyys potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus. TUG-pisteet korreloivat kävelynopeuden, tasapainon, toimintatason, kyvyn mennä ulos ja tähän pisteeseen. voi muuttua ajan myötä.
Ennen tutkimusinterventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
King Saud University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 26. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RRC-2017-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kahden tehtävän koulutus, kiinteä prioriteetti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia