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Dual-Task-Training mit unterschiedlich priorisierten Lehrsätzen zu den Gangparametern bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

21. November 2018 aktualisiert von: AMIR IQBAL, King Saud University

Dual-Task-Training mit Lehrsätzen mit variabler Priorität verbessert die Gangparameter bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

Das Gleichgewicht wird durch einen komplexen Prozess kontrolliert, der sensorische, visuelle, vestibuläre und zerebrale Funktionen umfasst, die durch verschiedene neurologische Störungen, wie beispielsweise einen Schlaganfall, beeinträchtigt werden. Verschiedene Arten von Übungen zielen darauf ab, das durch diese neurologischen Störungen entstandene Ungleichgewicht auszugleichen. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit des Dual-Task-Trainings unter Verwendung zweier unterschiedlich prioritärer Instruktionssätze zur Verbesserung von Gangparametern wie selbstgewählter Geschwindigkeit, schneller Geschwindigkeit, Schrittlänge und Schrittlänge bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Gleichgewicht wird durch einen komplexen Prozess kontrolliert, der sensorische, visuelle, vestibuläre und zerebrale Funktionen umfasst, die durch verschiedene neurologische Störungen, wie beispielsweise einen Schlaganfall, beeinträchtigt werden. Verschiedene Arten von Übungen zielen darauf ab, das durch diese neurologischen Störungen entstandene Ungleichgewicht auszugleichen. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit des Dual-Task-Trainings unter Verwendung von zwei unterschiedlich priorisierten Instruktionssätzen zur Verbesserung von Gangparametern wie selbstgewählter Geschwindigkeit, schneller Geschwindigkeit, Schrittlänge und Schrittlänge bei Patienten mit chronischem Schlaganfall der mittleren Hirnarterie zu vergleichen. Insgesamt dreißig Patienten mit chronischem Schlaganfall der mittleren Hirnarterie wurden auf der Grundlage von Einschluss- und Ausschlusskriterien rekrutiert und zu gleichen Teilen in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 erhielt vier Wochen lang ein Dual-Task-Training mit Lehrsätzen mit fester Priorität und Gruppe 2 erhielt vier Wochen lang ein Dual-Task-Training mit Lehrsätzen mit variabler Priorität. Das Ergebnis wurde anhand eines 10-Meter-Gehtests und dem Vergleich der Fußabdrücke auf dem Gehwegpapier vor und nach dem Training beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Riyadh, Saudi-Arabien, 11433
        • Rehabilitation Research Chair

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein diagnostizierter Fall eines chronischen Schlaganfalls der mittleren Hirnarterie, der von einem Neurologen erstellt und mittels CT/MRT verifiziert wurde
  • Ausgestellt ist das Alter zwischen 45 und 65 Jahren
  • Fähigkeit, 10 Meter ohne Hilfe zu gehen
  • Ihr Schlaganfall begann innerhalb von 12 Monaten vor der Studie und
  • Erzielte beim Mini-Mental State Examination (MMSE) eine Punktzahl von mehr als 24.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer hatten andere neurologische Erkrankungen als einen Schlaganfall
  • Unkontrolliertes Hören oder Seh- und Vestibularstörungen
  • Hat beim Timed Up & Go (TUG)-Test mehr als 15 Sekunden gedauert
  • Hatte eine Amputation der unteren Extremität
  • Ein Fall von Sprachbehinderung (nicht in der Lage, verbal auf Hörreize zu reagieren) wurde von einem Logopäden diagnostiziert und die gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dual-Task-Training mit fester Priorität

Vierwöchiges Dual-Task-Training mit festem Lehrprioritätssatz. Gleichgewichtstrainingseinheiten von 45 Minuten pro Tag, dreimal pro Woche über vier Wochen, um 9 bis 12 Stunden Trainingsaufwärmphase zu absolvieren, verbessern die Gleichgewichtsleistung. Dazu gehörten 12 Wiederholungen in jeder Sitzung über 30 Minuten nach einem 10-minütigen Aufwärmen.

Die Aufmerksamkeit lag während dieser Sitzung sowohl auf Haltungs- als auch auf kognitiven Aufgaben. Bei den Haltungsaufgaben wurden die Probanden angewiesen, Folgendes auszuführen: auf schmaler Stützbasis gehen mit der kognitiven Aufgabe, um drei rückwärts zu zählen, auf schmaler Stützbasis mit kognitiver Aufgabe um drei vorwärts zu zählen, auf schmaler Stützbasis zu gehen, einen Schritt seitwärts zu machen, rückwärts den Hindernissen ausweichen (einen Korb halten) mit kognitiver Aufgabe, sich Wörter zu merken.
Verhalten: Dual-Task-Training mit fester Priorität

Vierwöchiges Dual-Task-Training mit fester Priorität. Gleichgewichtstrainingseinheiten von 45 Minuten pro Tag, dreimal pro Woche über vier Wochen, um 9 bis 12 Stunden Trainingsaufwärmphase zu absolvieren, verbessern die Gleichgewichtsleistung. Dazu gehörten 12 Wiederholungen in jeder Sitzung über 30 Minuten nach einem 10-minütigen Aufwärmen.

Die Aufmerksamkeit lag während dieser Sitzung sowohl auf Haltungs- als auch auf kognitiven Aufgaben. Bei den Haltungsaufgaben wurden die Probanden angewiesen, Folgendes auszuführen: auf schmaler Stützbasis gehen mit der kognitiven Aufgabe, um drei rückwärts zu zählen, auf schmaler Stützbasis mit kognitiver Aufgabe um drei vorwärts zu zählen, auf schmaler Stützbasis zu gehen, einen Schritt seitwärts zu machen, rückwärts den Hindernissen ausweichen (einen Korb halten) mit kognitiver Aufgabe, sich Wörter zu merken.
Aktiver Komparator: Variable Priorität für das Training mit zwei Aufgaben

Vierwöchiges Dual-Task-Training mit Lehrsatz mit variabler Priorität. Gleichgewichtstrainingseinheiten von 45 Minuten pro Tag, dreimal pro Woche über vier Wochen, um 9 bis 12 Stunden Trainingsaufwärmphase zu absolvieren, verbessern die Gleichgewichtsleistung. Dazu gehörten 12 Wiederholungen in jeder Sitzung über 30 Minuten nach einem 10-minütigen Aufwärmen.

In der ersten Hälfte der Trainingseinheit lag der Schwerpunkt auf Haltungsaufgaben, während in der restlichen Hälfte der Sitzung die Aufmerksamkeit auf kognitive Aufgaben gerichtet war.
Verhalten: Variable Priorität für das Training mit zwei Aufgaben

Vierwöchiges Lehrset für das Dual-Task-Training mit variabler Priorität. Gleichgewichtstrainingseinheiten von 45 Minuten pro Tag, dreimal pro Woche über vier Wochen, um 9 bis 12 Stunden Trainingsaufwärmphase zu absolvieren, verbessern die Gleichgewichtsleistung. Dazu gehörten 12 Wiederholungen in jeder Sitzung über 30 Minuten nach einem 10-minütigen Aufwärmen.

In der ersten Hälfte der Trainingseinheit lag der Schwerpunkt auf Haltungsaufgaben, während in der restlichen Hälfte der Sitzung die Aufmerksamkeit auf kognitive Aufgaben gerichtet war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Änderung gegenüber den Ausgangswerten des 10-Meter-Gehtests nach 4 Wochen
Es dient zur Beurteilung von Torparametern wie der Ganggeschwindigkeit (selbstgewählte Geschwindigkeit und schnelle Geschwindigkeit, Schrittlänge und Schrittlänge) bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.
Änderung gegenüber den Ausgangswerten des 10-Meter-Gehtests nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE) oder Folstein-Test
Zeitfenster: Vor der Studienintervention
Es wird verwendet, um etwaige kognitive Beeinträchtigungen festzustellen, die die Fähigkeit des Teilnehmers mit Schlaganfall beeinträchtigen würden, Anweisungen zu befolgen.
Vor der Studienintervention
Timed Up & Go (TUG)-Test
Zeitfenster: Vor der Studienintervention
Es wird verwendet, um die Mobilität des Patienten im Vergleich zu gesunden älteren Probanden zu ermitteln, beispielsweise die Gangparameter und die Gehausdauer bei Patienten mit chronischem Schlaganfall. Der TUG-Score korreliert mit der Ganggeschwindigkeit, dem Gleichgewicht, dem Funktionsniveau, der Fähigkeit, auszugehen, und diesem Score kann sich im Laufe der Zeit ändern.
Vor der Studienintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Saud University

Ermittler

  • Hauptermittler: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RRC-2017-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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