Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dual-Task trening med forskjellige prioriterte instruksjonssett på gangparametrene hos pasienter med kronisk hjerneslag

21. november 2018 oppdatert av: AMIR IQBAL, King Saud University

Dual-Task-trening med instruksjonssett med variabel prioritet Forbedre gangparametrene hos pasienter med kronisk hjerneslag

Balansen kontrolleres gjennom en kompleks prosess som involverer sensorisk, visuell, vestibulær og cerebral funksjon som blir påvirket av ulike nevrologiske lidelser som hjerneslag. Ulike typer øvelser er designet for å målrette for å takle ubalansen utviklet på grunn av disse nevrologiske lidelsene. Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av tooppgavetrening ved å bruke to forskjellige prioriterte instruksjonssett for å forbedre gangparametere som selvvalgt hastighet, rask hastighet, skrittlengde og skrittlengde hos pasienter med kronisk slag.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Balansen kontrolleres gjennom en kompleks prosess som involverer sensorisk, visuell, vestibulær og cerebral funksjon som blir påvirket av ulike nevrologiske lidelser som hjerneslag. Ulike typer øvelser er designet for å målrette for å takle ubalansen utviklet på grunn av disse nevrologiske lidelsene. Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av dual-task trening ved å bruke to forskjellige prioriterte instruksjonssett for å forbedre gangparametere som selvvalgt hastighet, rask hastighet, skrittlengde og skrittlengde hos pasienter med kronisk hjerneslag i mellomhjernearterie. Totalt tretti pasienter med kronisk hjerneslag i middels cerebral arterie ble rekruttert på grunnlag av inklusjons- og eksklusjonskriterier og fordelt likt i to grupper. Gruppe 1 fikk tooppgaveopplæring med fast prioriterte opplæringssett i fire uker og gruppe 2 fikk tooppgaveopplæring med variabelprioriterte opplæringssett i fire uker. Resultatet ble vurdert ved hjelp av en 10-meters gangtest og sammenligning av fotavtrykk på gangveipapiret før og etter trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia, 11433
        • Rehabilitation Research Chair

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Et diagnostisert tilfelle av kronisk hjerneslag utført av en nevrolog og bekreftet ved hjelp av CT/MRI
  • Utstilt alderen mellom 45 og 65 år
  • Evne til å gå 10 meter uten hjelp
  • Deres hjerneslag debuterte innen 12 måneder før studien og
  • Scoret høyere enn 24 på Mini-Mental State Examination (MMSE).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne hadde andre nevrologiske tilstander enn hjerneslag
  • Ukontrollert hørsel eller syns- og vestibulær svekkelse
  • Tok mer enn 15 sekunder på Timed Up & Go (TUG) test
  • Hadde amputert underekstremitet
  • Et tilfelle av diagnostisert tale-språksvikt (ikke i stand til å reagere verbalt på auditive stimuli) av en talespråklig patolog og la merke til deres samtidige deltakelse i en annen klinisk studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Opplæring med to oppgaver fast prioritet

Dual-task Trening med fast prioritert instruksjonssett i fire uker. Balansetreningsøkter på 45 minutter per dag, 3 ganger i uken i fire uker, for å fullføre 9-12 timers treningsoppvarming forbedre balanseytelsen. Dette inkluderte 12 repetisjoner i hver økt i 30 minutter etter en 10-minutters oppvarming.

Oppmerksomheten ble fokusert på både posturale og kognitive oppgaver gjennom denne økten. I posturale oppgaver ble forsøkspersonene instruert til å utføre følgende: gå smal støttefot med en kognitiv oppgave å telle bakover med tre gå smal støttefot med kognitiv oppgave å telle tre fremover, gå smal støttefot, gå, sidelengs, bakover unngå hindringene (holde en kurv) med kognitiv oppgave å huske ord.
Atferdsmessig: Opplæring med to oppgaver fast prioritet

Dual-oppgave opplæring fast prioritert instruksjonssett i fire uker. Balansetreningsøkter på 45 minutter per dag, 3 ganger i uken i fire uker, for å fullføre 9-12 timers treningsoppvarming forbedre balanseytelsen. Dette inkluderte 12 repetisjoner i hver økt i 30 minutter etter en 10-minutters oppvarming.

Oppmerksomheten ble fokusert på både posturale og kognitive oppgaver gjennom denne økten. I posturale oppgaver ble forsøkspersonene instruert til å utføre følgende: gå smal støttefot med en kognitiv oppgave å telle bakover med tre gå smal støttefot med kognitiv oppgave å telle tre fremover, gå smal støttefot, gå, sidelengs, bakover unngå hindringene (holde en kurv) med kognitiv oppgave å huske ord.
Aktiv komparator: Variabel prioritet for opplæring med to oppgaver

Dual-task trening med variabel prioritet instruksjonssett i fire uker. Balansetreningsøkter på 45 minutter per dag, 3 ganger i uken i fire uker, for å fullføre 9-12 timers treningsoppvarming forbedre balanseytelsen. Dette inkluderte 12 repetisjoner i hver økt i 30 minutter etter en 10-minutters oppvarming.

I løpet av første halvdel av treningsøkten ble oppmerksomheten rettet mot posturale oppgaver, mens i den resterende halvdelen av økten ble oppmerksomheten rettet mot kognitive oppgaver.
Atferdsmessig: Variabel prioritet for opplæring med to oppgaver

Instruksjonssett med to oppgaver med variabel prioritet i fire uker. Balansetreningsøkter på 45 minutter per dag, 3 ganger i uken i fire uker, for å fullføre 9-12 timers treningsoppvarming forbedre balanseytelsen. Dette inkluderte 12 repetisjoner i hver økt i 30 minutter etter en 10-minutters oppvarming.

I løpet av første halvdel av treningsøkten ble oppmerksomheten rettet mot posturale oppgaver, mens i den resterende halvdelen av økten ble oppmerksomheten rettet mot kognitive oppgaver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10 meter gangprøve
Tidsramme: Endring fra baseline 10-meters gangtestresultater ved 4 uker
Den brukes til å evaluere portparametere som ganghastighet (selvvalgt hastighet og rask hastighet, skrittlengde og skrittlengde) hos pasienter med kronisk hjerneslag.
Endring fra baseline 10-meters gangtestresultater ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE) eller Folsteinprøve
Tidsramme: Før studieintervensjonen
Den brukes til å bestemme eventuell svekket kognisjon som vil påvirke evnen til deltakeren med hjerneslag til å følge instruksjonene.
Før studieintervensjonen
Timed Up & Go (TUG) test
Tidsramme: Før studieintervensjonen
Den brukes til å identifisere pasientens mobilitet med hensyn til friske eldre forsøkspersoner, slik som gangparametere og gangutholdenhet hos personer med kronisk hjerneslag. kan endre seg over tid.
Før studieintervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
King Saud University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: AMIR IQBAL, MPT, Rehabilitation Research Chair

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
23. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
19. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. november 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RRC-2017-005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger