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Ich und die Anderen: Erwartungen und Bewertung sozialer Beziehungen

13. Februar 2020 aktualisiert von: Central Institute of Mental Health, Mannheim

Einsamkeit, soziale Zugehörigkeit und negative Kindheitserfahrungen: „Ich und die Anderen: Erwartungen und Bewertung sozialer Beziehungen“

Chronische und allgegenwärtige Einsamkeit wurde als wichtiger Faktor in der Beziehung zwischen negativen Kindheitserlebnissen (ACE) identifiziert (z. Missbrauch und Vernachlässigung) und psychische Störungen. Die Mechanismen, die die Einsamkeit nach ACE bestimmen, müssen jedoch noch entwirrt werden. Daher zielt diese Studie darauf ab, die unterschiedliche Wirkung von ACE auf Veränderungen der Kognition und die Verbindung zwischen ACE und Einsamkeit zu untersuchen, wobei der Schwerpunkt auf der Wirkung von Art und Zeitpunkt von ACE liegt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Begründung der nachteiligen Auswirkungen von Einsamkeit auf die psychische und körperliche Gesundheit kann auf den Wechselwirkungen zwischen genetischen Prädispositionen und sozial-umweltlichen Einflüssen (z. ACE) über die Beeinflussung neurobiologischer und kognitiver Verarbeitung, Ziele dieses Projekts sind 1) Charakterisierung der Einsamkeit, um zu verstehen, ob Menschen an psychischen/somatischen Störungen leiden, sich einsamer fühlen und dieser Effekt bei Personen mit ACE in der Vorgeschichte besonders stark ist, 2) Verständnis der Determinanten chronischer Einsamkeit, indem sie bestimmte Persönlichkeitsdispositionen wie Ablehnungs- und Gerechtigkeitssensibilität, genetische Prädisposition für Einsamkeit und soziale Umfelder in Kindheit und Jugend untersuchen und 3) nach den sozial-kognitiven Korrelaten dieser potenziellen Determinanten im heutigen Leben fragen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Deutschland, 68159
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die Deutsch sprechen, bereit sind, an der Studie teilzunehmen und die Einschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen mit und ohne negative Kindheitserfahrungen + klinische Kontrollgruppe (d.h. Menschen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung)

Ausschlusskriterien:

  • Eine lebenslange Vorgeschichte von psychotischen oder Bipolar-I-Störungen, aktuelle Schwangerschaft, Vorgeschichte von organischen Hirnerkrankungen, Schädel- oder Hirnschäden oder schweren neurologischen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Traumakontrollgruppe
Personen mit nachteiligen Kindheitserfahrungen (z. B. Kindesmisshandlung oder -vernachlässigung) werden als experimentelle Teilnehmergruppe aufgenommen. Einzelpersonen füllen die vorgesehenen Fragebögen aus (z. Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness Questionnaire), werden an einem multimodalen Emotionserkennungsexperiment sowie einer Virtual Reality (VR)-Aufgabe teilnehmen.
Verhalten: Fragebögen
Die Intervention umfasst die Implikation verwandter Fragebögen, gefolgt von einem Laborexperiment zur sozialen Zugehörigkeit mit mehreren Modalitäten. Den Teilnehmern werden Bilder von verschiedenen Gesichtern gezeigt und sie werden gebeten, ihre Gefühle ihnen gegenüber zu beurteilen. Außerdem wird eine VR-Aufgabe darin bestehen, mit Hilfe von zwei virtuellen Charakteren den Weg durch ein virtuelles Labyrinth zu finden.
Andere Namen:
  • Multimodale Emotionserkennungsaufgabe
  • Virtuelle Labyrinthaufgabe unter Verwendung von Virtual Reality (VR)
Gesunde Kontrollgruppe
Personen ohne Traumavorgeschichte werden als gesunde Kontrollgruppe der Teilnehmer hinzugefügt. Einzelpersonen füllen die vorgesehenen Fragebögen aus (z. Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness Questionnaire), werden an einem multimodalen Emotionserkennungsexperiment sowie einer Virtual Reality (VR)-Aufgabe teilnehmen.
Verhalten: Fragebögen
Die Intervention umfasst die Implikation verwandter Fragebögen, gefolgt von einem Laborexperiment zur sozialen Zugehörigkeit mit mehreren Modalitäten. Den Teilnehmern werden Bilder von verschiedenen Gesichtern gezeigt und sie werden gebeten, ihre Gefühle ihnen gegenüber zu beurteilen. Außerdem wird eine VR-Aufgabe darin bestehen, mit Hilfe von zwei virtuellen Charakteren den Weg durch ein virtuelles Labyrinth zu finden.
Andere Namen:
  • Multimodale Emotionserkennungsaufgabe
  • Virtuelle Labyrinthaufgabe unter Verwendung von Virtual Reality (VR)
Klinische Kontrollgruppe
Personen mit Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) werden als klinische Kontrollgruppe hinzugefügt. Einzelpersonen füllen die vorgesehenen Fragebögen aus (z. Childhood Trauma Questionnaire, Rejection Sensitivity Questionnaire, Loneliness Questionnaire), werden an einem multimodalen Emotionserkennungsexperiment sowie einer Virtual Reality (VR)-Aufgabe teilnehmen.
Verhalten: Fragebögen
Die Intervention umfasst die Implikation verwandter Fragebögen, gefolgt von einem Laborexperiment zur sozialen Zugehörigkeit mit mehreren Modalitäten. Den Teilnehmern werden Bilder von verschiedenen Gesichtern gezeigt und sie werden gebeten, ihre Gefühle ihnen gegenüber zu beurteilen. Außerdem wird eine VR-Aufgabe darin bestehen, mit Hilfe von zwei virtuellen Charakteren den Weg durch ein virtuelles Labyrinth zu finden.
Andere Namen:
  • Multimodale Emotionserkennungsaufgabe
  • Virtuelle Labyrinthaufgabe unter Verwendung von Virtual Reality (VR)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeitsskala der University of California, Los Angeles (UCLA).
Zeitfenster: 10 Minuten
Eine 20-Punkte-Skala zur Messung des subjektiven Gefühls der Einsamkeit sowie des Gefühls sozialer Isolation. Die Teilnehmer bewerten jedes Item auf einer Skala von 1 (nie) bis 4 (häufig). Die Bewertungen werden unter Berücksichtigung der umgekehrten Punkte summiert.
10 Minuten
Fragebogen zur Ablehnungsempfindlichkeit (RSQ)
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Ablehnungsempfindlichkeitsfragebogen wird verwendet, um die kognitiven und affektiven Komponenten der Ablehnungserfahrung zu messen, nämlich Ablehnungserwartung und Ablehnungsbedenken. RSQ umfasst neun hypothetische zwischenmenschliche Situationen, um zu messen, wie die Befragten in bestimmten Situationen fühlen oder denken würden. Die Beantwortung der Items erfolgt auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 1= „sehr unbesorgt“ bis 6= „sehr besorgt“ für die Ablehnungssorge und 1= „sehr unwahrscheinlich“ bis 6= „sehr wahrscheinlich“ für die Ablehnungserwartung. Durch Multiplizieren der Ergebnisse der beiden Stufen wird der Gesamtwert für die Abstoßungsempfindlichkeit berechnet, und höhere Werte zeigen eine höhere Abstoßungsempfindlichkeit an.
10 Minuten
Justizsensitivitätsinventar (JSI)
Zeitfenster: 10 Minuten
JSI enthält für Fragebögen Skalen zur Bewertung der Opfer-, Beobachter-, Nutznießer- und Tätersensitivität auf vier Unterskalen. Die Punktzahlen für jede Subskala reichen von 0 bis 50 basierend auf 10 Items (6-Punkte-Bewertungsskala von 0 bis 5). Höhere Werte weisen auf eine höhere Gerechtigkeitssensibilität hin. JSI beinhaltet 4 jeweils 2 Dimensionen in Bezug auf die Anwendbarkeit der Frage für das Selbst und die Anderen.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Central Institute of Mental Health, Mannheim

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
German Research Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stefanie Lis, PD Dr., Zentralinstitut für Seelische Gesundheit (ZI), Mannheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GRK_B3

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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